Наименование: Кардивас (Cardivas)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны. 1 таб. карведилол 6.25 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, квадратные, с крестообразной делительной риской с обеих сторон. 1 таб. карведилол 12.5 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, квадратные, с крестообразной делительной риской с обеих сторон. 1 таб. карведилол 25 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый.
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-,бета2-адреноблокатор. Альфа1-адреноблокатор.
Фармакологическое действие
Альфа- и бета-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Вследствие избирательной блокады β-адренорецепторов миокарда снижает АД, сокращает ЧСС и сердечный выброс. Блокируя α1-адренорецепторы, продукт вызывает расширение периферических сосудов, снижая ОПСС.
Благодаря перечисленным эффектам сокращается нагрузка на сердечную мышцу, и предотвращается ишемия миокарда. У больных с сердечной недостаточностью карведилол повышает сердечный выброс. Влияние на АД и ЧСС наиболее выражено через 1-2 ч в последствии приема продукта.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь карведилол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию продукта, но не оказывает влияние на его биодоступность.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет в пределах 100%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных пожилого возраста концентрация карведилола в плазме крови примерно на 50% выше, чем у больных молодого возраста.
Показания
лечение артериальной гипертензии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными продуктами);
стабильная стенокардия.
Режим дозирования
При лечении артериальной гипертензии дозу устанавливают индивидуально. Первые 7-14 дней рекомендуемая доза Кардиваса составляет 12.5 мг (1 таблетка 12.5 мг) утром в последствии завтрака. Дозу можно разделить на 2 приема по 6.25 мг Кардиваса (1/2 таблетки 12.5 мг). Для дальнейшего лечения Кардивас назначают в дозе 25 мг (1 таблетка 25 мг) утром или в два приема по 12.5 мг (по 1 таблетке 12.5 мг).
При надобности через 14 дней доза может быть увеличена. Препарат принимают в последствии еды с небольшим количеством жидкости.
При лечении стабильной стенокардии начальная доза Кардиваса составляет 25 мг/сут (по 1 таблетке 12.5 мг 2 раза/сут). Через 7-14 дней под контролем врача дозу продукта можно увеличить до 50 мг/сут (по 1 таблетке 25 мг 2 раза/сут). Через 14 дней при недостаточной эффективности и хорошей переносимости доза Кардиваса может быть еще увеличена.
Общая суточная доза Кардиваса при стенокардии не обязана превышать 100 мг (по 2 таблетки по 25 мг 2 раза/сут). Для больных в возрасте старше 70 лет суточная доза Кардиваса не обязана превышать 50 мг/сут (по 1 таблетке 25 мг 2 раза/сут). В случае пропуска приема очередной дозы пациент должен принять продукт как можно скорее.
Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее, не удваивая. Препарат надлежит принимать регулярно. Если пациент не принимал продукт более 2 недель, то возобновлять лечение необходимо с наименьшей дозы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, сухость во рту; не часто — желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, сопровождающаяся головокружением (особо при переходе в вертикальное положение), нарушение сердечного ритма, нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей); не часто — очень замедленный или нерегулярный пульс (менее 55 уд./мин).
Со стороны ЦНС: возможны высокая утомляемость, сонливость, головная боль; не часто — обморок, изменчивость настроения, нарушение умственных способностей, нарушения сна.
Со стороны дыхательной системы: возможны бронхоспазм, одышка.
Со стороны обмена веществ: возможны увеличение уровней глюкозы и холестерина в крови, быстрая потеря массы тела.
Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, зуд. Прочие: миалгия, артралгия, снижение слезообразования; не часто — нарушение потенции, отек лодыжек, боли в области груди, нарушение зрения, нарушение мочеиспускания, высокая кровоточивость, образование синяков.
Противопоказания
бронхиальная астма;
ХОБЛ с бронхоспастическим компонентом;
тяжелая печеночная недостаточность;
выраженная брадикардия;
СССУ;
AV-блокада II и III степени (за исключением больных с водителем ритма);
нестабильная сердечная недостаточность или декомпенсированная сердечная недостаточность;
легочная гипертензия;
кардиогенный шок;
артериальная гипотензия;
высокая восприимчивость к карведилолу и другим компонентам продукта.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Кардиваса при беременности не проведено. Кардивас не рекомендуется использовать при беременности. Блокаторы β-адренорецепторов могут проникать через плацентарный барьер и вызывать артериальную гипотензию, брадикардию и гипогликемию у плода. Поскольку существует вероятность выведения карведилола с грудным молоком, в период применения Кардиваса рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Не рекомендуется назначать продукт при сниженном АД. В начале лечения и при повышении дозы Кардиваса у больных возможно чрезмерное снижение АД, особо при переходе в вертикальное положение. На фоне терапии возможны головокружение и обмороки, особо у больных пожилого возраста, при сердечной недостаточности, также при одновременном использовании других антигипертензивных продуктов и диуретиков. Не надлежит резко прекращать терапию Кардивасом, особо у больных со стенокардией (т.к. это может вызвать ухудшение состояния). Дозу продукта надлежит снижать постепенно на протяжении 1-2 недель.
При легкой и умеренной сердечной недостаточности Кардивас надлежит назначать в изначальной дозе 3.125 мг 2 раза/сут, если состояние пациента хорошо контролируется другими продуктами.
Пациент должен быть предупрежден, что при ухудшении проявлений сердечной недостаточности надлежит немедленно проконсультироваться с лечащим врачом. Врач должен решить вопрос о надобности увеличения дозы диуретика, снижения дозы Кардиваса или о его временной отмене. У больных с почечной недостаточностью, ИБС, диффузными заболеваниями периферических сосудов, сниженным АД и/или сердечной недостаточностью рекомендуется контролировать функцию почек.
При ухудшении функции почек Кардивас необходимо отменить. При нарушении функции печени, которое подтверждается результатами лабораторных исследований (увеличение активности печеночных трансаминаз), Кардивас надлежит отменить. Бета-адреноблокаторы могут усугублять клиническую картину ангиопатий периферических артерий, псориаза и анафилактических реакций, также снижать восприимчивость аллергических проб. Бета-адреноблокаторы могут усугублять течение стенокардии Принцметала (провоцировать ишемию).
Поскольку бета-адреноблокаторы замедляют сердечный ритм, они могут маскировать симптомы гипергликемии у больных с сахарным диабетом и тиреотоксикоза у больных с заболеваниями щитовидной железы. У больных с сахарным диабетом и сердечной недостаточностью уровень глюкозы в крови может повышаться или снижаться. На фоне приема Кардиваса возможно уменьшение слезообразования, что имеет значение для больных, носящих контактные линзы.
Пациента надлежит предупредить о том, что перед хирургическим вмешательством необходимо проинформировать врача о приеме Кардиваса. Необходима осторожность при проведении общей анестезии с использованием продуктов, подавляющих активность сердечной мышцы (например, эфир, циклопропан, трихлорэтилен). Перед обширным хирургическим вмешательством рекомендуется постепенная отмена Кардиваса.
С осторожностью назначать продукт при выраженном метаболическом ацидозе. Пациентам с феохромоцитомой можно назначать блокаторы β-адренорецепторов только в последствии начала приема блокаторов α-адренорецепторов. В период лечения надлежит избегать употребления алкоголя. Пациент должен ставить в известность врача о любых одновременно применяемых продуктах, включая безрецептурные средства.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность Кардиваса у малышей и подростков младше 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения Кардивасом и при увеличении дозы возможно чрезмерное снижение АД, сопровождающееся головокружением. Поэтому пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и надлежит воздерживаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, сопровождающаяся головокружением или обмороком; замедление сердечного ритма; одышка, связанная с развитием бронхоспазма; сердечная недостаточность; в тяжелых случаях — кардиогенный шок, нарушение сознания вплоть до развития комы, генерализованные судороги, нарушения проводимости и остановка сердца. Лечение: при появлении симптомов артериальной гипотензии надлежит уменьшить дозу или временно отменить продукт.
Пациента необходимо предупредить о том, что при случайной передозировке продукта надлежит немедленно обратиться к врачу.
Если пациент находится в сознании, необходимо вызвать рвоту для опорожнения желудка, положить пациента на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги слегка приподняты. Пациента без сознания надлежит уложить на бок. Показана симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
У больных, получающих верапамил или дилтиазем в/в при назначении Кардиваса возможно выраженное уменьшение ЧСС и значительное снижение АД, поэтому данную комбинацию продуктов не назначают. Усиление эффекта Кардиваса возможно при одновременном использовании с некоторыми антиаритмическими продуктами, препаратами для наркоза, антигипертензивными продуктами, продуктами для лечения стенокардии, с другими бета-адреноблокаторами (например, в форме глазных капель), с ингибиторами МАО, симпатолитиками (резерпин), с сердечными гликозидами.
Поэтому при комбинированной терапии надлежит с осторожностью подбирать дозы для продуктов перечисленных групп. При одновременном назначении с Кардивасом возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови.
Фармакокинетика карведилола может изменяться при одновременном назначении с индукторами или ингибиторами активности изофермента CYP2D6 системы цитохрома P450: например, циметидин повышает концентрацию карведилола в сыворотке крови, а рифампицин снижает ее.
При одновременном использовании с алкалоидами спорыньи наблюдается ухудшение периферического кровообращения.
При отмене одновременной терапии продукта Кардивас и клонидина, первоначально необходимо прекращать лечение Кардивасом, и лишь через несколько дней отменять клонидин. Карведилол может усиливать эффект гипогликемических продуктов и маскировать проявления гипогликемии. Поэтому рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Кардивас (Cardivas)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Кардивас (Cardivas)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
