Наименование: Каффетин Колд
Действующее вещество
Декстрометорфан* + Парацетамол* + Псевдоэфедрин* + [Аскорбиновая кислота*] (Dextromethorphan* + Paracetamol* + Pseudoephedrine* + [Ascorbic acid*])
АТХ
R01BA52 Псевдоэфедрин в комбинации с иными лекарствами
Фармакологическая группа
- Средства для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + симпатомиметическое средство + противокашлевое опиоидное средство + витамин) [Анилиды в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Синие, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противокашлевое, анальгезирующее.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. В ЦНС блокирует ЦОГ, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В отличие от НПВС, у парацетамола практически отсутствует противовоспалительный результат. Не вызывает раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника. Не оказывает воздействие на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез ПГ в периферических тканях.
Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, понижает отечность, что приводит к уменьшению секреции в полости носа и облегчению носового дыхания.
Декстрометорфан воздействует на кашлевой центр и увеличивет кашлевой порог, что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки при большинстве простудных заболеваний.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С при простудных заболеваниях.
Фармакокинетика
Всасывание парацетамола происходит как правило в тонкой кишке, и Tmax в плазме крови зачастую составляет 0,5–1,5 ч после приема внутрь.
T1/2 парацетамола из плазмы крови— 1,5–2,5 ч.
Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме лекарства также участвует изофермент CYP2E1. T1/2— 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, как правило конъюгатов, только 3%— в неизмененном виде. У пожилых заболевших снижается клиренс лекарства и увеличивается T1/2.
Псевдоэфедрин нормально абсорбируется после приема внутрь, Tmax в плазме крови составляет 1,5–2 ч. T1/2 из плазмы крови составляет где-то 5,5 ч. Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита и выводится с мочой.
Декстрометорфан нормально абсорбируется после приема внутрь, и Tmax в плазме крови зачастую составляет 2 ч после приема дозировки. Декстрометорфан метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Аскорбиновая кислота полностью абсорбируется в ЖКТ и нормально распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется в дегидроксиаскорбиновую кислоту и частично метаболизируется в аскорбат-2-сульфат; выводится с мочой.
Показания препарата Каффетин® Колд
Симптоматическое лечение простуды и гриппа (головная боль, мышечная боль, боли в горле, повышенная температура тела, сухой кашель, насморк, заложенность носа и придаточных пазух носа).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту;
артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия;
тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит;
одновременное использование ингибиторов МАО, антидепрессантов, противопаркинсонических ЛС или использование ингибиторов МАО в предшествующие 2 нед перед началом приема лекарства;
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкоголизм, аритмии, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи; сахарный диабет, гипертиреоз, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, ослабленные и истощенные больные.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко— боль в эпигастрии; при длительном использовании в больших дозах— гепатотоксичность.
Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение; редко— головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: редко— анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, при длительном использовании в больших дозах— гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном использовании в больших дозах— нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Взаимодействие
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах увеличивет результат антикоагулянтных ЛС.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает способность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой дозе.
Длительное применение барбитуратов уменьшает эффективность парацетамола.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов увеличивет риск развития рака почки и мочевого пузыря.
Длительное совместное применение парацетамола и НПВС увеличивет риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, ускоряет наступление терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал увеличивет плазменную концентрацию на 50%, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности.
При одновременном использовании псевдоэфедрина с иными симпатомиметическими ЛС вероятно аддитивное воздействие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами МАО вероятно развитие гипертонического криза (использовать препарат возможно не раньше чем через 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО).
Пропранолол может усиливать прессорный результат псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное воздействие резерпина, метилдопы, мекамиламина и алкалоидов чемерицы.
Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома P450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая дозировка лекарства для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 табл. 4 раза в день. Возможно принять и 2 табл. сразу. Интервал между дозами должен быть не менее 4 ч. Наибольшая разовая дозировка— 2 табл., суточная — 8 табл. (по 2 табл. 4 раза в день в течение 24 ч).
Если лихорадка сохраняется более 3 дней с начала лечения, а кашель— более 5 дней, надлежит обратиться к врачу.
Особые указания
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Во время лечения нужно воздерживаться от употребления этанола (вероятно развитие гепатотоксичного действия) и кофеина.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и заниматься иными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нужно воздерживаться от этих видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 табл. в перфорированном блистере из алюминиевой фольги и пленки прозрачной трехслойной (PVC/TE/PVdC).
По 1 блистеру (10 табл.) помещают в картонную пачку.
Производитель
АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.
По всем вопросам обращаться по адресу представительства в РФ: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 2.
Тел./факс: (495) 502-92-97.
При упаковке на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Каффетин® Колд
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Каффетин® Колд
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
