Наименование: Кераворт
Действующее вещество
Имихимод* (Imiquimod*)
АТХ
D06BB10 Имихимод
Фармакологические группы
- Иммуномодулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]
- Иммуномодулирующее средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Крем: белый или почти белый однородный мягкий.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Имихимод— действующее вещество лекарства Кераворт— считается соединением-модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его воздействие обусловлено индукцией интерферона альфа (IFN-α) и других цитокинов.
Фармакокинетика
Менее 0,9% меченого радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозировки.
Небольшое количество лекарства, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация лекарства в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).
Показания препарата Кераворт
Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
Противопоказания
гиперчувствительность к имихимоду или другим компонентам крема;
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование при беременности вероятно по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения лекарства в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто— ≥1/10; часто— ≥1/100, 1/10; нечасто— ≥1/1000, <1/100; редко— ≥1/10000, <1/1000; очень редко— <1/10000.
Местные кожные реакции: очень часто— зуд и боль в месте нанесения крема; часто— инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение и отек; нечасто— кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко— индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто— боль в заднем проходе, поражения прямой кишки.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто— грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.
При появлении местных побочных эффектов крем надлежит удалить, смыв его водой с мылом. Лечение возможно возобновить после купирования кожной реакции.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия имихимода с иными ЛС, включая иммунодепрессанты, не проводилось.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят тонким слоем на изначально очищенную поверхность пораженных участков кожи и аккуратно втирают до полного впитывания. Крем надлежит наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Кераворт надлежит использовать 3 раза в неделю перед сном и оставлять на коже в течение 6–10 ч, в течение этого времени не надлежит принимать душ или ванну. На участок применения крема не надлежит наносить повязку. По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом. Лечение нужно продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, однако не более 16 нед.
Крем упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок кожи в 20 см2.
Если больной забыл нанести крем по графику, надлежит нанести пропущенную дозу, как только о ней вспомнили, далее следовать обычному графику.
Не надлежит использовать крем более одного раза в день.
Не разрешается применение избыточного количества крема.
Передозировка
Маловероятна из-за низкой всасываемости лекарства.
Симптомы: при случайном употреблении внутрь дозировки имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг считается снижение АД.
Лечение: нужно незамедлительное обращение к врачу; симптоматическая терапия.
Особые указания
Крем наносится только на пораженные участки.
Надлежит избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза предлогается промыть их водой.
Крем Кераворт используется перед сном.
Применение избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
Запрещено повторно использовать крем из вскрытого раньше пакетика.
До и после нанесения крема нужно вымыть руки теплой водой с мылом.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Предлогается срочно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного либо в зоне применения крема возникает инфекция, допускается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.
Крем Кераворт может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.
Не предлогается использовать крем Кераворт до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не надлежит приступать к лечению кремом Кераворт на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызвать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности предлогается прекратить терапию.
Не предлогается использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Кераворт.
Применение имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.
В период применения крема Кераворт надлежит избегать или минимизировать действие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии вероятно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Кераворт не рекомендовано.
Крем Кераворт надлежит смыть с кожи перед половым актом.
Крем Кераворт может ослабить результат презервативов или вагинальных диафрагм, поэтому не предлогается использовать эти противозачаточные средства при применении крема Кераворт. Надлежит выбрать альтернативный метод контрацепции.
У заболевших с иммунодефицитом не предлогается использовать крем Кераворт повторно.
Действие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования влияния лекарства на возможность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 5%. В строенных пакетиках из ламината, разделенных перфорацией, 0,25 г. 12 или 24 пак. в картонной пачке.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Кераворт
В защищенном от света месте, при температуре 2–25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кераворт
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
