Кетонал для наружного применения — инструкция по применению, цена

Наименование: Кетонал (Ketonal) для наружного применения

Форма выпуска, состав и пачка

Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.

1 г кетопрофен 25 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, масло лавандовое эфирное, вода.

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

1 г кетопрофен 50 мг.

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для наружного применения.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном использовании кетопрофен всывается медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация продукта в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, присутствия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Показания к применению продукта

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

• 
  ревматоидного артрита и периартрита;
  
• 
  анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
  
• 
  псориатического артрита;
  
• 
  реактивного артрита (синдром Рейтера);
  
• 
  остеоартроза различной локализации;
  
• 
  тендинита, бурсита;
  
• 
  миалгии;
  
• 
  невралгии;
  
• 
  радикулита;
  
• 
  травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.

Режим дозирования

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2, осторожно втирая в кожу. Доза зависит от площади поражения: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см геля соответствуют 200 мг кетопрофена.

Небольшое количество крема (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3, слегка втирая.

Кетонал® в форме геля можно использовать в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории). Общая наибольшая суточная доза, независимо от лекарственной формы, не обязана превышать 200 мг.

Кетонал® в форме крема может использоваться в комбинации с другими формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не обязана превышать 300 мг.

Продолжительность лечения без консультации врача — не более 14 дней.

Применение окклюзионных повязок не рекомендуется.

Побочное действие

Дерматологические реакции: в 3% случаев — эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; не часто – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.

• 
  Со стороны дыхательной системы: очень не часто — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: описан 1 случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью в последствии применения Кетонала в форме геля; в единичных случаях — интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению продукта

• 
  указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом НПВС и салицилатов.
  
• 
  нарушения целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  
• 
  III триместр беременности;
  
• 
  детский возраст до 12 лет;
  
• 
  высокая восприимчивость к кетопрофену или другим компонентам продукта, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетонал® не надлежит использовать в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушении функции почек.

Особые указания

При использовании Кетонала надлежит избегать попадания продукта на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз.

При появлении побочных эффектов надлежит прекратить применение продукта.

Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не обязана превышать 200 мг.

Во время терапии и на протяжении 2 недель в последствии прекращения терапии надлежит избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.

После нанесения крема или геля надлежит тщательно вымыть руки.

При появлении раздражения кожи надлежит временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не рекомендуется.

Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных нет.

Передозировка

Симптомов передозировки Кетонала в лекарственных формах для наружного применения не зарегистрировано. Возможны кожные реакции — раздражение, эритема, зуд.

Рекомендуется отменить продукт, при использовании геля надлежит тщательно промыть кожу проточной водой. При надобности проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация продукта в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими продуктами (аналогичные симптомам при системном использовании) возможны только при частом и долгом использовании.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты сокращает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными продуктами и влияние на их выведение не являются значимыми.

При назначении Кетонала пациентам, получающим кумарины, рекомендуется медицинский контроль.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности крема — 5 лет, геля — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!