Наименование: Клабакс (Klabax)
Наименование
Клабакс (Klabax)
Действующее вещество
Кларитромицин* (Clarithromycin*)
АТХ
J01FA09 Кларитромицин
Фармакологическая группа
- Макролиды и азалиды
Фармакологическое действие
Клабакс – противомикробный препарат, имеющий широкий спектр действия. Клабакс содержит активный компонент кларитромицин – лекарственное вещество группы макролидов. Кларитромицин оказывает бактерицидное воздействие за счет угнетения синтеза белка в бактериальных клетках, вследствие связи с 50S-рибосомальной субъединицей.
К действию лекарства Клабакс чувствительны штаммы грамположительных и грамотрицательных бактерий, как анаэробов, так и аэробов.
Минимальная ингибирующая концентрация лекарства Клабакс в 2 раза ниже аналогичной эритромицина. Производное кларитромицина – 14-OH-кларитромицин также обладает антибактериальной активностью (несколько более низкой, чем неизменное вещество в отношении большинства штаммов, и несколько более высокой в отношении штаммов H. influenzae).
In vitro кларитромицин угнетает рос и развитие Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonie, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, St. pyogenes, St. pneumoniae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Neisseria gonorrhоeae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae. Также к кларитромицину чувствительны микобактерии (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum).
Штаммы Pseudomonas и Enterobacteriaceae, а также грамотрицательные штаммы, не продуцирующие лактозу нечувствительны к кларитромицину.
Кларитромицин полезен, как в отношении штаммов, не продуцирующим бета-лактамазы, так и к штаммам, которые продуцируют бета-лактамазы.
В основном, микроорганизмы, устойчивые к действию метициллина и оксациллина, не чувствительны к кларитромицину.
Умеренно чувствительны к препарату Клабакс штаммы Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Streptococci (групи C,G,F), Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Chlamydia trachomatis, Peptococcus niger, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Вorrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Bacteriodes melaninogenicus, Campylobacter jejuni.
Перед началом терапии предлогается проводить пробу чувствительности микроорганизмов к кларитромицину, т. к. некоторые штаммы вышеперечисленных микроорганизмов могут быть устойчивы к действию лекарства Клабакс.
При приеме внутрь кларитромицин быстро всасывается в системный кровоток и создает высокие концентрации в тканях (наивысшие концентрации отмечаются в тканях легких и печени), превышающие плазменные в 10-50 раз.
Биодоступность кларитромицина – 55%. Прием пищи не влияет на биодоступность и скорость абсорбции кларитромицина. Максимальные уровни кларитромицина в плазме отмечаются спустя 2 часа после приема, равновесные концентрации – на 2-3 день терапии.
Период полувыведения кларитромицина и его активного производного достигает 3-7 часов и 5-9 часов соответственно. У пациентов с нарушениями функций почек период полувыведения кларитромицина увеличивается.
Экскреция активного вещества и его производного происходит с желчью и мочой.
Кларитромицин определяется в грудном молоке.
Не отмечалось канцерогенных и мутагенных свойств кларитромицина, безопасность лекарства Клабакс при беременности не установлена.
Исследования лекарства у детей младше 6 месяцев не проводились.
У пациентов приклонного возраста с правильной функцией почек и печени не отмечалось изменений фармакокинетики лекарства Клабакс.
Показания к применению
Клабакс используют в лечении пациентов с заболеваниями бактериальной этиологии, которые ассоциированы с микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину.
Например Клабакс полезен в терапии пациентов с синуситами, фарингитами, отитами, пневмонией, бронхитом (включая хроническую и острую форму), а также вторично инфицированными дерматозами, рожей и фолликулитом.
Клабакс также используют при диссеминированных микобактериальных инфекциях, ассоциированных с Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare, микоплазмозе, хламидиозе и уреаплазмозе.
Клабакс может быть рекомендован в схемах антихеликобактерной терапии.
Кларитромицин также используют в лечении пациентов с токсоплазмозом и лепрой.
Способ применения
Клабакс предназначен для приема перорально. Суточную дозу лекарства Клабакс надлежит делить на 2 приема с равными интервалами. Таблетки предлогается глотать целиком, не нарушая целостность оболочки, во время приема пищи.
Длительность лечения, дозировки кларитромицина и схему приема лекарства Клабакс определяет врач.
При заболеваниях средней степени тяжести подросткам и взрослым зачастую прописывают прием 1 таблетки лекарства Клабакс 250 дважды в сутки.
При тяжелых формах заболеваний, а также болезнях, ассоциированных с Mycobacterium avium, взрослым и подросткам прописывают прием 1 таблетки Клабакс 500 дважды в сутки.
Средняя длительность лечения от 7 до 14 дней.
Пациентам с язвенными поражениями слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в основном, прописывают прием 500 мг кларитромицина трижды в сутки сочетано с другой антихеликобактерной терапией. Длительность приема 14 дней.
Детям, в основном, прописывают прием кларитромицина в дозе 7,5 мг на каждый килограмм массы тела (однако не более 250 мг) дважды в сутки.
Длительность лечения составляет от 5 до 10 дней.
Пациентам с нарушениями функций почек необходима коррекция дозировки кларитромицина:
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин наибольшая рекомендованная дозировка составляет 250 мг в сутки (при тяжелых инфекциях дозу возможно увеличить до 500 мг в сутки под строгим контролем врача).
Побочные действия
Клабакс редко вызывает развитие нежелательных эффектов. Во время терапии кларитромицином запрещено исключать способность развития таких побочных действий:
Воздействие на нервную систему: головная боль, тревожность, галлюцинации, нарушения сна, спутанность сознания.
Воздействие на пищеварительную систему: боль в абдоминальной области, стоматит, рвота, тошнота, диспепсические явления, жидкий стул, изменение вкусовых ощущений. Также вероятно развитие желтухи, холестаза, гепатита и печеночной недостаточности.
Воздействие на систему крови, сосуды и сердце: тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Как и при использовании других противомикробных средств, при терапии кларитромицином вероятно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести (о легкой формы до тяжелой с угрозой для жизни пациента).
При продолжительной или повторной терапии кларитромицином вероятно развитие суперинфекции, которая требует специфического лечения.
Противопоказания
Клабакс не прописывают пациентам с непереносимостью кларитромицина и других макролидных препаратов.
В педиатрической практике препарат Клабакс применяют только у детей, достигших двухлетнего возраста.
Клабакс с осторожностью прописывают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
Не предлогается управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами во время приема лекарства Клабакс.
Беременность
Клабакс противопоказан беременным женщинам. В отдельных случаях, когда более безопасные препараты неэффективны, кларитромицин может быть назначен беременным под строгим контролем врача.
В период лактации при необходимости использования лекарства Клабакс надлежит решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клабакс не прописывают пациентам, получающим алкалоиды спорыньи, цизаприд, терфенадин и пимозид.
Кларитромицин увеличивет плазменный уровень теофиллина при одновременном применении и увеличивает риск развития токсических эффектов.
Клабакс при одновременном применении увеличивет плазменные концентрации лекарственных средств, метаболизирующихся при участии системы цитохрома Р450, включая варфарин, алкалоиды спорыньи, мидазолам, триазолам, дизопирамид, фенитоин, ловастатин и циклоспорин.
Нужно контролировать ЭКГ при сочетанном приеме кларитромицина с астемизолом.
Клабакс потенцирует воздействие дигоксина и увеличивет риск развития дигиталисной интоксикации.
Кларитромицин может снижать равновесные концентрации зидовудина при сочетанном применении.
Отмечается снижение экскреции карбамазепина и усиление его эффектов при одновременном приеме с кларитромицином.
Передозировка
При приеме завышенных доз лекарства Клабакс у пациентов отмечалось развитие рвоты, жидкого стула и тошноты.
Специфический антидот кларитромицина неизвестен. При развитии симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, Клабакс по 10 или 12 штук в упаковке.
Условия хранения
Клабакс надлежит хранить в местах, недоступных для детей, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Клабакс при хранении в оригинальной упаковке составляет 2 года.
Синонимы
Кларитромицин, Клацид, Фромилид, Кламед, Кларикар, Кларицид.
Состав
1 таблетка лекарства Клабакс 250 содержит:
Кларитромицина – 250 мг;
Дополнительные компоненты.
1 таблетка лекарства Клабакс 500 содержит:
Кларитромицина – 500 мг;
Дополнительные компоненты.
