Клацид для инъекций — инструкция по применению, цена

Наименование: Клацид (Klacid) для инъекций

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом. 1 фл. кларитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества: лактобионовая кислота, натрия гидроксид 4%.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Механизм антибактериального действия кларитромицина заключается в том, что в клетке восприимчивых бактерий он, связывая 50S рибосомальную субъединицу, подавляет синтез белка.

Препарат активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; также Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansassi, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, комплекса Mycobacterium avium, состоящего из Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax кларитромицина составляет от 1.23 мкг/мл (в последствии 30-минутного в/в введения 75 мг) до 9.4 мкг/мл (в последствии 60-минутного в/в введения 1 г). Cmax 14-гидроксиметаболита составляет от 0.21 мкг/мл (в последствии 30-минутного в/в введения 125 мг) до 1.06 мкг/мл (в последствии 60-минутного в/в введения 1 г).

Распределение

После в/в введения кларитромицин и его 14-гидроксиметаболит быстро распределяются по всем тканям и жидкостям организма. Концентрация кларитромицина в тканях (особо в легких) в несколько раз выше, чем в плазме крови.

Выведение

Кларитромицин выводится из организма главным образом с мочой и с калом. T1/2 кларитромицина из плазмы зависит от дозы и составляет от 2.1 ч (в последствии 30-минутного в/в введения 75 мг) до 4.5 ч (в последствии 60-минутного в/в введения 1 г). T1/2 14-гидроксиметаболита составляет от 5.3 ч (в последствии 30-минутного в/в введения 250 мг) до 9.3 ч (в последствии 60-минутного в/в введения 1 г). После назначения более больших доз кларитромицина отмечается дальнейшее увеличение Cmax и T1/2 , что свидетельствует о нелинейном характере фармакокинетики кларитромицина.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:

• 
  инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония);
  
• 
  инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит);
  
• 
  инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа);
  
• 
  распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
  
• 
  локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.

Режим дозирования

Взрослым продукт назначают в суточной дозе 1 г, разделенной на 2 введения (по 500 мг 2 раза/сут). Каждое введение осуществляется в/в капельно на протяжении 60 мин. При микобактериальных инфекциях доза может быть удвоена. Пациентам пожилого возраста продукт вводят в тех же дозах, как и взрослым.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу продукта надлежит уменьшить на 50%. При назначении Клацида одновременно с ритонавиром у заболевших с нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу кларитромицина надлежит снизить на 50%, при КК менее 30 мл/мин — на 75%. Не надлежит назначать кларитромицин в дозе свыше 1 г/сут при его одновременном использовании с ритонавиром. В/м и в/в струйное введение продукта запрещено! В/в продукт вводят на протяжении 2-5 сут, с возможным в последствиидующим переходом, при надобности на прием кларитромицина внутрь.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для в/в введения готовят путем добавления 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг лиофилизированного порошка. Перед введением приготовленный раствор должен быть добавлен к 250 мл одного из нижеуказанных растворителей: 5% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы в растворе Рингер-лактата, 5% раствор декстрозы в 0.3% растворе натрия хлорида, 5% раствор декстрозы в 0.45% растворе натрия хлорида, раствор Нормосол-М в 5% растворе декстрозы, раствор Нормосол-R в 5% растворе декстрозы, раствор Рингер-лактат, 0.9% раствор натрия хлорида. Концентрация полученного раствора составляет 2 мг/мл.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия и болезненность в месте проведения инъекции, флебит.

• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота, диарея, искажение вкусовых ощущений, глоссит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка, изменение цвета зубов, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз; имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от средней тяжести до угрожающего жизни; не часто — гепатит с увеличением уровня ферментов печени и развитием холестаза и желтухи. Нарушения функции печени могут быть выраженными, но они, как правило, обратимы. В исключительных случаях наблюдалась выраженная печеночная недостаточность с летальным исходом.
  
• 
  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревога, страх, бессонница, кошмарные сновидения, шум в ушах, спутанное сознание, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация; не часто — парестезии; в отдельных случаях — потеря слуха (обычно обратимая), нарушение вкуса, нарушение обоняния.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: не часто — увеличение концентрации креатинина, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Аллергические реакции: иногда — крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, трепетание-мерцание желудочков.

Прочие: не часто — гипогликемия (у больных, получавших гипогликемические продукты); в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения.

Противопоказания

• 
  выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  
• 
  одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина;
  
• 
  одновременный прием эрготамина и других производных спорыньи;
  
• 
  высокая восприимчивость к антибиотикам группы макролидов.

Беременность и лактация

Безопасность применения Клацида при беременности и в период лактации не установлена. Поэтому при беременности продукт назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии и если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания должно проводиться с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу продукта надлежит уменьшить на 50%. При назначении Клацида одновременно с ритонавиром у заболевших с нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу кларитромицина надлежит снизить на 50%, при КК менее 30 мл/мин — на 75%.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать продукт при умеренных и выраженных нарушениях функции почек и при нарушениях функции печени. Возможно развитие перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками группы макролидов, также линкомицином и клиндамицином.

Использование в педиатрии

В данной лекарственной форме продукт не применяется у малышей.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, в основном со стороны пищеварительной системы и аллергических реакций (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона). Лечение: введение продукта надлежит прекратить, проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Клацида с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином отмечается увеличение концентрации в последствиидних в плазме крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие опасных для жизни сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание-мерцание желудочков. Одновременное использование кларитромицина и эрготамина может вызвать острую эрготаминовую интоксикацию, проявляющуюся тяжелым периферическим вазоспазмом и анафилактическими реакциями.

Применение Клацида одновременно с другими продуктами, метаболизируемыми системой цитохрома Р450 (карбамазепин, ловастатин, дизопирамид, фенитоин, циклоспорин), может сопровождаться увеличением концентрации этих продуктов в сыворотке и усилением их эффектов, при всем этом может возникнуть необходимость контроля сывороточной концентрации этих веществ. Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы — ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин в форме таблеток. Необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке. Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания. При одновременном назначении Клацида и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина.

Фармацевтическое взаимодействие

Не рекомендуется смешивать продукт в одном флаконе с другими лекарственными препаратами. Для растворения продукта рекомендуется использовать только стерильную воду для инъекций, поскольку любой другой растворитель может способствовать образованию осадка.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 4 года. Приготовленный раствор (в 10 мл воды для инъекций) стабилен на протяжении 24 ч при хранении при температуре до 25°C или 48 ч при температуре 5°C.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!