Климен Climen — инструкция по применению, цена

Наименование: Климен (Climen)

Форма выпуска, состав и пачка

Драже двух видов. Драже белого цвета (11 шт. в блистере). 1 драже эстрадиола валерат 2 мг Драже розового цвета (10 шт. в блистере). 1 драже эстрадиола валерат 2 мг ципротерона ацетат 1 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический продукт с антиандрогенными свойствами.

Фармакологическое действие

Комбинированный продукт, содержащий эстроген — эстрадиола валерат и антиандроген — ципротерона ацетат, обладающий гестагенными свойствами. Является средством заместительной гормональной терапии, восполняющим в организме женщины дефицит половых гормонов. Заместительная гормональная терапия сокращает или устраняет симптоматику климактерических расстройств, при долгом использовании оказывает профилактическое действие в отношении развития остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний.

Климен хорошо контролирует менструальный цикл и поэтому может быть полезен для женщин с нерегулярными менструациями или в случаях, когда менструации отсутствуют, а беременность или органические причины отсутствия месячных исключены. Климен способен вызвать регулярные ежемесячные кровотечения, даже если у женщины уже закончились естественные менструации.

Эстрадиола валерат устраняет или ослабляет симптомы, появляющиеся в связи с уменьшением в перименопаузе уровня эстрогенов, такие как приливы жара, потливость, нарушения сна, раздражительность, депрессивные состояния, нарушения памяти, сосудистые кризы, атрофические дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек (высокая ломкость ногтей, истончение кожи и образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполового тракта), непроизвольное мочеиспускание, остеопороз и высокая ломкость костей, изменения липидного обмена, выражающиеся в повышении уровня ЛПНП, которые обусловливают атеросклеротические изменения в сосудах.

Ципротерона ацетат, благодаря наличию гестагенных свойств, способствует секреторным изменениям в пролиферирующем эпителии матки и других органах-мишенях, что останавливает дальнейшее развитие пролиферативных процессов, ведущих к развитию гиперплазии, в частности, роста гормонозависимых опухолей прогестерондефицитного характера.

Ципротерона ацетат, вследствие присутствия антиандрогенной активности, сокращает явления андрогенизации у пациенток. Практически не дает воздействия на липидный обмен, что способствует более полной реализации профилактического действия эстрадиола валерата в отношении сердечно-сосудистых заболеваний в климактерический период.

Фармакокинетика

Эстрадиола валерат

Всасывание

Эстрадиола валерат в последствии приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность эстрадиола в последствии приема внутрь эстрадиола валерата составляет в пределах 3% вследствие интенсивного метаболизма.

Метаболизм

После поступления в организм эстрадиола валерат быстро метаболизируется с образованием природного высокоактивного эстрогена — 17β-эстрадиола, который в дальнейшем подвергается стандартным метаболическим превращениям.

Выведение

Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой (до 90%) и, в меньшей степени — с желчью.

Ципротерона ацетат

Всасывание

Ципротерона ацетат в последствии приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови наблюдается через 0.5-3 ч с в последствиидующим 2-фазным снижением. Биологическая доступность ципротерона ацетата в последствии приема внутрь составляет 88%.

Распределение

При продолжительном приеме его концентрация в плазме крови устанавливается на стабильном уровне и мало зависит от разовой дозы.

Выведение

T1/2 ципротерона ацетата составляют в первую и вторую фазы элиминации 0.8 ч и 2.3 сут соответственно. До 30% продукта и его метаболитов выводится почками и до 70% — с желчью и через кишечник.

Показания

• 
  заместительная гормональная терапия климактерических расстройств, проявляющихся психоэмоциональными, вегето-сосудистыми, урогенитальными нарушениями, атрофическими процессами на коже, инволюцией мочевого пузыря и половых органов, явлениями андрогенизации;
  
• 
  профилактика остеопороза в постменопаузе;
  
• 
  эстрогенная недостаточность в последствии овариэктомии по поводу неонкологических заболеваний;
  
• 
  лечение расстройств менструального цикла (в т.ч. первичная и вторичная аменорея).

Режим дозирования

Климен назначают с 5-го по 25-й день менструального цикла каждый день. Драже принимают в одни и те же часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. После завершения приема Климена из 1 календарной упаковки делают перерыв на 7 дней, во время которого примерно через 2-4 дня в последствии приема в последствииднего драже начинается менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва начинают принимать Климен из следующей календарной упаковки.

В случае отсутствия в 7-дневный перерыв кровотечения, прием продукта надлежит продолжать только в последствии исключения беременности. Пациенткам в менопаузе (при отсутствии менструаций), также при аменорее или кровотечениях в последствии овариэктомии Климен назначают независимо от фаз цикла по 1 драже/сут на протяжении 21 дня с 7-дневным перерывом. В случае пропуска в приеме продукта в установленное время, Климен необходимо принять на протяжении ближайших 12 ч.

Побочное действие

• 
  Со стороны эндокринной системы: не часто — чувство напряжения, болезненность и увеличение молочных желез, изменение массы тела.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: не часто — дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, увеличение аппетита.
  
• 
  Со стороны ЦНС: в отдельных случаях — головная боль, мигрень, головокружение, чувство усталости, снижение настроения, нарушения зрения.
  
• 
  Со стороны половой системы: в первые месяцы приема возможно появление мажущих межменструальных кровотечений, изменения либидо, дисменорея, состояние, напоминающее предменструальный синдром, изменения влагалищной секреции.

Прочие: кожная сыпь, нарушение переносимости контактных линз, аллергические реакции, ощущение сердцебиения, отеки, судороги мышц.

Противопоказания

• 
  беременность;
  
• 
  лактация (грудное вскармливание);
  
• 
  рак молочной железы и подозрение на него;
  
• 
  гормонозависимые новообразования или подозрение на них;
  
• 
  доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  
• 
  тяжелые заболевания печени;
  
• 
  тромбозы глубоких вен нижних конечностей (в т.ч. в анамнезе);
  
• 
  тяжелая гипертриглицеридемия;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Климен противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Климен не является противозачаточным средством. Перед началом применения Климена рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез) для исключения вышеизложенных противопоказаний.

При долгом использовании Климена надлежит проходить контрольные медицинские обследования через 6 мес. Перед началом лечения вторичной аменореи необходимо убедиться в отсутствии у пациентки пролактин-продуцирующей опухоли гипофиза.

При возникновении повторных кровотечений в начальный 3-месячный период лечения Клименом необходим контроль врача без прекращения приема продукта. Прием продукта необходимо прекратить при появлении впервые необычно сильных, мигренеподобных или часто возникающих головных болей, при неожиданных нарушениях зрения или слуха, при первых признаках тромбоза (необычные боли в конечностях, отеки, при болях и чувстве сдавления в грудной клетке), при появлении желтухи, усилении и учащении эпилептических приступов, при значительном повышении АД, наступлении беременности.

При назначении ЗГТ особо тщательно надлежит контролировать состояние здоровья у пациенток с эпилепсией, доброкачественными опухолями молочной железы, с бронхиальной астмой, мигренью, порфирией, отосклерозом, системной красной волчанкой, малой хореей. Для предупреждения беременности в пременопаузе пациенткам рекомендуется, в случае надобности, использовать негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода).

При продолжительном лечении продуктом увеличивается вероятность прекращения менструаций. После перенесенного вирусного гепатита прием Климена возможен лишь через 6 мес.

Применение продукта надлежит прекратить за 6 недель до проведения плановых хирургических операций, также в случаях назначения длительного постельного режима (например в последствии несчастных случаев).

При использовании Климена возможно изменение толерантности к глюкозе, поэтому у пациенток с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз гипогликемических продуктов.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Клиническая эффективность Климена может уменьшиться на фоне регулярного приема барбитуратов, противосудорожных средств (в т.ч. карбамазепина, фенитоина), некоторых антибиотиков (в т.ч. рифампицина, ампициллина), производных пиразолона (в т.ч. бутадиона) за счет способности этих продуктов усиливать метаболизм компонентов Климена, или изменять микрофлору кишечника.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить при комнатной температуре. Период годности — 5 лет.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!