Клиндамицин Clindamicin — инструкция по применению, цена

Наименование: Клиндамицин (Clindamicin)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы желатиновые, размер №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета.

1 капс. клиндамицин (в форме гидрохлорида) 150 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл 1 амп. клиндамицин (в форме фосфата) 150 мг 300 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы линкозамидов.

Фармакологическое действие

Клиндамицин — продукт из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию продукта, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особо в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации продукта в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, в последствии в/м введения — через 1 ч у малышей и 3 ч у взрослых, при в/в введении — к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови на протяжении 8-12 ч, T1/2 составляет в пределах 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится на протяжении 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного продукта, остальное — в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению продукта

• 
  инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
  
• 
  инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
  
• 
  инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
  
• 
  инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
  
• 
  острый и хронический остеомиелит;
  
• 
  септицемия (прежде всего анаэробная);
  
• 
  бактериальный эндокардит;
  
• 
  профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов в последствии прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Режим дозирования

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес малыша 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4(через 6 ч).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых — 300 мг 2 При тяжелых инфекциях — до 1.2-2.7 г, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение единоразовой дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г на протяжении 1 ч.

Детям старше 3-х лет — 15-25 мг/кг/, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения продукта с интервалом не менее 8 ч.

Для в/в введения продукт разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно на протяжении 10-60 мин.

Не рекомендуется вводить продукт в/в струйно.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя — длительность инфузии (соответственно): 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг – 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
  
• 
  Со стороны костно-мышечной системы: не часто — нарушение нервно-мышечной проводимости.
  
• 
  Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: не часто — макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.

Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению продукта

• 
  миастения;
  
• 
  бронхиальная астма;
  
• 
  язвенный колит (в анамнезе);
  
• 
  редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации;
  
• 
  детский возраст до 3-х лет — для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
  
• 
  детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес малыша менее 25 кг);
  
• 
  высокая восприимчивость.

Клиндамицин с осторожностью применяют у заболевших с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у заболевших пожилого возраста.

Беременность и лактация

Противопоказан.

Применение при нарушениях функции печени

Клиндамицин с осторожностью применяют у заболевших с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Клиндамицин с осторожностью применяют у заболевших с тяжелой почечной недостаточностью.

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели в последствии прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя использовать лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения продукта у малышей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении продукта в больших дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особо при лечении остеомиелита и профилактике перитонита в последствии перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.

Одновременное назначение с противодиарейными продуктами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном использовании с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б.

Раствор для в/в и в/м введения хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.

Капсулы хранить при температуре от 15° до 25°С.

Хранить в недоступном для малышей месте.

Период годности раствора для в/в и в/м введения — 2 года, капсул — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!