Клостилбегит — инструкция по применению, цена

Наименование: Клостилбегит (Clostilbegyt)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне, без или почти без запаха. 1 таб. кломифена цитрат 50 мг Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор продукции гонадотропинов.

Фармакологическое действие

Антиэстрогенный продукт нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании — антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Распределение Благодаря прочному связыванию с белками плазмы продукт медленно выводится из плазмы. Кломифен и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции и накапливаются в жировой ткани.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью.

Выведение

T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

Показания

• 
  ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
  
• 
  аменорея (дисгонадотропная форма);
  
• 
  вторичная аменорея;
  
• 
  постконтрацептивная аменорея;
  
• 
  синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
  
• 
  олигоменорея;
  
• 
  галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
  
• 
  синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной в последствииродовой аменореи-галактореи);
  
• 
  андрогенная недостаточность;

у мужчин:

• 
  олигоспермия.

Режим дозирования

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на продукт) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней).

При аменорее лечение можно начинать в любой день. Схема I: 50 мг/сут на протяжении 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то надлежит использовать схему II. Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут на протяжении 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то надлежит еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием продукта надлежит прервать на 3 месяца, а потом повторить лечение на протяжении 3 месяцев.

При неэффективности второго курса в последствиидующее лечение продуктом также не эффективно. Максимальная общая доза продукта, принимаемая на протяжении каждого курса, составляет 750 мг.

При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза продукта составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее продукт надлежит назначать в дозе 50 мг/сут каждый день.

Как правило, при использовании схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным. Мужчинам в соответствии с показаниями продукт назначают по 50 мг 1-2 раза/сут на протяжении 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: часто — >1%; не часто — < 1%.

• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; не часто — гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, увеличение аппетита.
  
• 
  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; не часто — замедление психических и двигательных реакций, высокая возбудимость, депрессия, бессонница.
  
• 
  Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
  
• 
  Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
  
• 
  Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); не часто — болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки. Возможно кистозное увеличение яичников, особо при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом надлежит следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной. Дерматологические реакции: не часто — алопеция.

• 
  Со стороны обмена веществ: не часто — увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: не часто — сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства. Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются в последствии окончания приема продукта).

Противопоказания

• 
  печеночная и/или почечная недостаточность;
  
• 
  киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
  
• 
  опухоль или гипофункция гипофиза;
  
• 
  нарушения функции щитовидной железы;
  
• 
  нарушения функции надпочечников;
  
• 
  метроррагия неясной этиологии;
  
• 
  длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
  
• 
  новообразования половых органов;
  
• 
  эндометриоз;
  
• 
  недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
  
• 
  беременность;
  
• 
  лактация (грудное вскармливание);
  
• 
  непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

До начала приема продукта рекомендуется исследовать функцию печени. Перед началом лечения надлежит провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норма. В случае отсутствия овуляции до начала применения продукта надлежит исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема продукта увеличения яичников или кистозных изменений лечение надлежит прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при всем этом уменьшить дозу продукта или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, надлежит контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому в последствии зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку продукт может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе. Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с продуктами гонадотропных гормонов.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 5 лет.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!