Наименование: Колдрекс ХотРем (Coldrex HotRem)
Форма выпуска, состав и пачка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь кристаллический, от бледно-желтого до желтого цвета, с характерным запахом лимона, порошок растворяется в горячей воде с образованием желтого раствора с характерным запахом лимона.
1 пак. парацетамол 750 мг;
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;
аскорбиновая кислота 60 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза (3 г), ароматизатор лимонный тетраром 100%, лимонный ароматизатор, хинолиновый желтый.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь кристаллический, фиолетового цвета, с характерным запахом черной смородины, порошок растворяется в горячей воде с образованием фиолетового раствора с характерным запахом черной смородины.
1 пак. парацетамол 750 мг;
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;
аскорбиновая кислота 60 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза (3 г), ароматизаторы (Tutti-Frutti, малиновый,черносмородиновый), краситель пищевой Hexacol черносмородиновый.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и в пределахносовых пазух, вследствие чего сокращается отек и облегчается носовое дыхание. Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особо в начальных стадиях заболевания. Активные компоненты продукта не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике продукта Колдрекс ХотРем со вкусом лимона не предоставлены.
Показания
Для устранения симптомов ОРЗ и гриппа, в т.ч.:
лихорадки (повышения температуры тела);
головной боли;
озноба;
боли в суставах и мышцах;
заложенности носа;
боли в горле и в пазухах носа.
Режим дозирования
Взрослым рекомендуют принимать по 1 пакетику через 4-6 ч, но не более 4 пакетиков на протяжении 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику через 6 ч, но не более 3 пакетиков на протяжении 24 ч. Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой (200 мл), размешать до полного растворения, при надобности можно добавить холодной воды или сахара. Максимальная длительность применения продукта — 5 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав продукта парацетамолом. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: не часто — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При долгом использовании с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав продукта фенилэфрином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: некординальное увеличение АД; не часто — сердцебиение.
Прочие: тошнота, головная боль.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
тиреотоксикоз;
сахарный диабет;
наследственное нарушение всасывания сахара;
заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
артериальная гипертензия;
одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней в последствии их отмены;
одновременный прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды и гриппа;
гипертрофия предстательной железы;
закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 12 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит использовать продукт при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях.
Беременность и лактация
С осторожностью надлежит использовать продукт при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Колдрекс ХотРем (Coldrex HotRem) противопоказания: тяжелые нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Колдрекс ХотРем (Coldrex HotRem) противопоказания: тяжелые нарушения функции почек;
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются в последствии 5 дней применения продукта, надлежит прекратить его прием и проконсультироваться с врачом. Препарат надлежит принимать только в рекомендуемых дозах.
С осторожностью надлежит принимать Колдрекс ХотРем одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и непрямыми антикоагулянтами (варфарин).
Пациентам, принимающим продукт Колдрекс ХотРем, надлежит воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать продукт при хроническом алкоголизме.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, надлежит учитывать, что 1 пакетик Колдрекса ХотРем содержит 0.12 г натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку активные компоненты продукта не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
В случае передозировки продукта Колдрекс ХотРем (даже при хорошем самочувствии) надлежит учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, некроз гепатоцитов, увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение: промывание желудка с в последствиидующим назначением активированного угля; при надобности проводят симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени с Колдрексом ХотРем повышается риск развития гепатотоксического действия. Колдрекс ХотРем усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных продуктов и этанола.
При одновременном использовании с Колдрексом ХотРем антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Одновременное применение продукта с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты — симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Условия и периоди хранения
Препарат рекомендуется хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Колдрекс ХотРем (Coldrex HotRem)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Колдрекс ХотРем (Coldrex HotRem)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: