Наименование: Комбитропил (Combitropil)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы желатиновые, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. 1 капс. пирацетам 400 мг циннаризин 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк. Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга. Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.
Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при всем этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, сокращает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием. Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и сокращает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, сокращает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим действием (особо в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, сокращает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У больных с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих продукта.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Пирацетам
Всасывание
Биодоступность пирацетама — 95%. Сmax пирацетама достигается через 2-6 ч.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч в последствии приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4.5 ч, T1/2 из головного мозга — примерно 7.7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч).
Циннаризин
Всасывание
Сmax циннаризина достигается через 1-4 ч.
Распределение
Cmax циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывание с белками плазмы крови — 91%.
Метаболизм и выведение
Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — почками с мочой, 2/3 — через кишечник с калом).
Показания
нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания в последствии геморрагического инсульта, в последствии черепно-мозговых травм);
энцефалопатии различного генеза;
коматозные и субкоматозные состояния в последствии интоксикаций и травм головного мозга;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;
депрессия;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астения психогенного происхождения;
профилактика мигрени и кинетозов;
нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
отставание интеллектуального развития у малышей.
Режим дозирования
Препарат надлежит принимать внутрь.
Взрослым по 1-2 капс. 3 раза/сут на протяжении 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям в возрасте старше 5 лет по 1-2 капс. 1-2 раза/сут на протяжении 1-3 мес. Курсы лечения проводят 2-3 раза в год. При хронической почечной недостаточности (КК<60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами продукта.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту. Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания
печеночная недостаточность тяжелой степени;
почечная недостаточность тяжелой степени;
паркинсонизм;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 5 лет);
высокая восприимчивость.
С осторожностью надлежит использовать продукт при болезни Паркинсона, почечной и/или печеночной недостаточности.
Беременность и лактация
Противопоказано применение продукта при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение продукта при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение продукта при почечной недостаточности тяжелой степени.
Особые указания
В период лечения надлежит контролировать функцию печени. В начале лечения пациенту надлежит воздерживаться от приема алкоголя. Ввиду содержания циннаризина продукт может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста. Препарат надлежит с осторожностью использовать при повышенном внутриглазном давлении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке продукта не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, также ноотропных и гипотензивных средств. Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов. Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Комбитропил (Combitropil)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Комбитропил (Combitropil)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
