Наименование: КОПАЦИЛ® , Корпорация Артериум
Фармакологические свойства
Копацил — комбинированный препарат. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное воздействие за счет угнетения синтеза простагландинов.
Компоненты лекарства потенцируют воздействие друг друга. Кислота ацетилсалициловая умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов, делает лучше микроциркуляцию в очаге воспаления. Кофеин оказывает тонизирующее воздействие на ЦНС, стимулирует дыхательный и сосудодвигательный центры, увеличивет ЧСС, нормализует тонус сосудов головного мозга.
Терапевтический результат лекарства наступает через 30–60 мин после приема внутрь, достигает максимума через 2–2,5 ч и длится 3–4 ч.
Состав и форма выпуска
табл. блистер, №6, №10
табл. блистер, в пачке, №10, №20
№ UA/2930/01/01 от 05.03.2010 до 05.03.2015
Показания
слабо или умеренно выраженный болевой синдром; головная и зубная боль, мигрень, невралгия, предменструальный синдром; ревматическая боль, ишиас, люмбаго, боль в мышцах; в роли жаропонижающего средства при заболеваниях различной этиологии, сопровождающихся лихорадкой.
Применение
Копацил используют внутрь после еды. Взрослым и детям в возрасте старше 16 лет по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки с интервалом между приемами не менее 4 ч. Наибольшая суточная дозировка — 8 таблеток. Курс лечения зависит от эффективности терапии и, в основном, не превышает 7 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; сниженная свертываемость крови, гемофилия, геморрагический диатез, анемия, лейкопения, врожденная гипербилирубинемия; БА в анамнезе, вызванная применением салицилатов или веществ подобного действия (особенно НПВП); тяжелый атеросклероз, тяжелые формы сахарного диабета, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, гипертиреоз; нарушение сердечной проводимости, ИБС, тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 16 лет; период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты
аллергические реакции: кожная сыпь (в основном эритематозная), крапивница, зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, некардиогенный отек легких, бронхоспазм, БА.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота; при частом или длительном использовании лекарства возможны язвенно-геморрагические поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, в основном, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый результат).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны системы кроветворения: сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное кратковременное повышение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЦНС: головокружение, бессонница, беспокойство.
Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав лекарства, увеличивет риск развития кровотечений, которые могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии.
Особые указания
в связи с наличием в составе лекарства кофеина Копацил не используют при повышенной возбудимости, бессоннице, у заболевших АГ, гипертрофией предстательной железы, у пациентов приклонного возраста.
Препарат с осторожностью и при условии постоянного врачебного наблюдения прописывают больным с подагрой, сахарным диабетом, при недостаточности функции печени (особенно у пациентов с алкогольным гепатитом) и почек, при обезвоживании. При проведении продолжительной терапии или использовании лекарства в высоких дозах нужно наблюдение врача и контроль за системой свертываемости крови, уровнем гемоглобина, мочевины, определения количества тромбоцитов в крови, анализ кала на скрытую кровь. Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания глюкозы в крови.
Во время лечения не надлежит употреблять алкоголь.
Период беременности и кормления грудью. Не использовать.
Дети. Препарат не используют у детей в возрасте до 16 лет (риск развития синдрома Рейе, признаком которого может быть непрекращающаяся рвота).
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Нет данных.
Взаимодействия
противопоказано одновременное использование с ингибиторами МАО и в течении 2 нед после окончания их применения, с трициклическими антидепрессантами, блокаторами β-адренорецепторов, с метотрексатом в дозе 15 мг/нед или выше. Копацил усиливает побочное воздействие метотрексата (гематотоксический результат), кортикостероидов (риск развития желудочно-кишечного кровотечения). Системные ГКС, применяющиеся в заместительной терапии при болезни Аддисона (кроме гидрокортизона), понижают уровень ацетилсалициловой кислоты в крови, вследствие чего после отмены ГКС повышается риск передозировки салицилатами.
Копацил не надлежит использовать одновременно с иными НПВП (ибупрофен) и лекарствами, содержащими парацетамол, в связи с усилением побочных эффектов; с антикоагулянтами — из-за риска появления кровотечения.
Метоклопрамид, домперидон усиливают, а колестерамин — уменьшает всасывание парацетамола. Копацил усиливает токсическое воздействие противосудорожных средств, изониазида, рифампицина, а также других гепатотоксических лекарственных средств, усиливает токсичность левомицетина. Барбитураты понижают жаропонижающий результат Копацила.
Копацил уменьшает эффективность гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактона, фуросемида), противоподагрических препаратов, усиливает гипогликемический результат пероральных антидиабетических препаратов. Копацил уменьшает эффективность урикозурических лекарственных средств (бензобромарон, пробенецид), увеличивет плазменную концентрацию дигоксина.
Циметидин, гормональные контрацептивы усиливают воздействие кофеина. Кофеин усиливает воздействие эрготамина; увеличивет тиреоидный результат тиреотропных средств; уменьшает концентрацию лития в крови; потенцирует результат производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств; уменьшает результат опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств. Кофеин считается антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ.
Передозировка
симптомы при передозировке легкой степени: бледность кожи, повышенное потоотделение, шум в ушах, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения и слуха (особенно у пациентов приклонного возраста), тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, аллергические реакции.
Симптомы при передозировке тяжелой степени: нарушение сознания, угнетение ЦНС, одышка, удушье, ускоренное дыхание, гипертермия, дегидратация, желудочно-кишечное кровотечение, желтуха, панкреатит, гепатонекроз, нарушение гемокоагуляции, нарушение углеводного обмена, коллапс, гипогликемия, нефротоксические явления (в том числе интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, почечная колика, почечная недостаточность), печеночная недостаточность вплоть до развития токсической энцефалопатии, в отдельных случаях — комы. Поражение печени вероятно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Вероятно угнетение кроветворения (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения).
Симптомы передозировки, обусловленные кофеином: психомоторное возбуждение, беспокойство, сонливость, мышечные сокращения, тремор, судороги, экстрасистолия, тахикардия, аритмии. Лабораторные данные: щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз, гематурия, протеинурия, дыхательный алкалоз, гипокалиемия, гипонатриемия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового индекса, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение метаболизма глюкозы.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, форсированный диурез, в тяжелых случаях — гемодиализ, инфузионное введение р-ров электролитов (натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата).
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
