Наименование: Косилон
Действующее вещество
Миноксидил* (Minoxidil*)
АТХ
D11AX01 Миноксидил
Фармакологическая группа
- Средство лечения алопеции [Дерматотропные средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Спрей для наружного применения: прозрачный раствор от бледно-желтого до оранжевого цвета.
Раствор для наружного применения: прозрачный раствор от светло-желтого до оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — стимулирующее рост волос.
Фармакодинамика
Спрей для наружного применения
При наружном использовании миноксидил стимулирует рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Делает лучше микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных фолликулов в активную растущую фазу, изменяет действие андрогенов на волосяные мешочки. Понижает образование 5-альфа-дегидростерона (вероятно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший результат оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения лекарства. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных заболевших. После прекращения применения лекарства Косилон® рост новых волос приостанавливается, и в течение 3–4 мес вероятно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия лекарства Косилон® при лечении андрогенной алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственного средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.
Раствор для наружного применения
При наружном использовании миноксидила отмечено его стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Делает лучше микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет действие андрогенов на волосяные мешочки. Понижает образование 5-альфа-дегидротестостерона (вероятно, опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший результат оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Появление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения лекарства.
Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных заболевших. После прекращения применения лекарства Косилон® рост новых волос приостанавливается, в течение 3–4 мес вероятно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия лекарства Косилон® при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.
Фармакокинетика
Спрей для наружного применения
При наружном использовании миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3–4,5%) общей нанесенной дозировки поступает в системный кровоток. Воздействие сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.
После прекращения применения лекарства где-то 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения лекарства Косилон® до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через ГЭБ. Экскретируется в основном с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.
Раствор для наружного применения
При наружном использовании миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3–4,5 %) общей нанесенной дозировки поступает в системный кровоток. Воздействие сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.
После прекращения применения лекарства где-то 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения лекарства Косилон® до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через ГЭБ. Экскретируется в основном с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа
Показания препарата Косилон®
Спрей для наружного применения
Для лечения андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.
Раствор для наружного применения
Лечение андрогенетической алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.
Противопоказания
Спрей для наружного применения
повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам лекарства;
нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы;
возраст младше 18 лет и старше 65 лет.
С осторожностью: пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом Косилон® нужно проконсультироваться с врачом.
Раствор для наружного применения
повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам лекарства;
нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы;
пожилой возраст (старше 65 лет);
возраст младше 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Спрей для наружного применения
Не надлежит использовать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Раствор для наружного применения
При беременности и кормлении грудью препарат использовать не надлежит.
Побочные действия
Спрей для наружного применения
Местные побочные эффекты.
Использование миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста, при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление зачастую наблюдается спустя 2–6 нед после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).
Системные побочные эффекты.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: фолликулит, себорея, зуд кожи головы, аллергический контактный дерматит, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).
Дерматологические заболевания: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.
Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Со стороны ССС: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в настоящем описании, нужно сообщить об этом врачу.
Раствор для наружного применения
Использование миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста, при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление зачастую наблюдается спустя 2–6 нед после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).
Побочные эффекты при наружном использовании могут проявляться в виде кожного зуда в месте нанесения, контактного дерматита, фолликулита, гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себореи.
При случайном проглатывании лекарства могут появиться следующие симптомы:
Со стороны кожных покровов: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Со стороны ССС: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.
Взаимодействие
Спрей для наружного применения
Существует теоретическая способность (клиническое подтверждение отсутствует) усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами. Запрещено исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения лекарства Косилон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми иными ЛС для наружного применения.
Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Раствор для наружного применения
Существует теоретическая способность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, но, клинического подтверждения.
Запрещено исключить очень незначительное повышенное содержание миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного применения лекарства Косилон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил при наружном использовании может взаимодействовать с некоторыми иными ЛС для наружного применения.
Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Способ применения и дозы
Наружно.
Спрей для наружного применения
Независимо от размера обрабатываемого участка надлежит наносить 1 мл раствора с помощью распылителя (7–8 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения нужно вымыть руки.
Суммарная суточная дозировка не должна превышать 2 мл (дозировка не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при использовании 2%-го раствора не замечено удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, возможно применять 5%-ый раствор.
Для мужчин Косилон® наиболее полезен при выпадении волос на макушке, для женщин— при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносить препарат Косилон® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос вероятно после применения лекарства 2 раза в сутки в течение 4 мес или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у разных заболевших.
Согласно единичным сообщениям в течение 3–4 мес после прекращения лечения возможно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Продолжительность лечения в среднем— около 1 года.
Подготовка к применению: перед первым использованием раствор нужно разбрызгать 2–3 раза, пока не будет достигнуто равномерное распыление. В следующий раз распылитель возможно применять сразу.
Раствор для наружного применения
Косилон® наносится только на кожу волосистой части головы. Не наносить Косилон® на другие участки тела.
Перед первым использованием распылителя раствор нужно разбрызгать 2–3 раза, пока не будет достигнуто равномерное распыление. В следующий раз распылитель возможно применять сразу.
Независимо от размера обрабатываемого участка, надлежит наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (8 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения нужно вымыть руки. Суммарная суточная дозировка не должна превышать 2 мл.
Для мужчин Косилон® наиболее полезен при выпадении волос на макушке, для женщин— при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносить препарат Косилон® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос вероятно после применения лекарства 2 раза в сутки в течение 4 мес или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных заболевших. Согласно единичным сообщениям, в течение 3–4 мес после прекращения лечения возможно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Продолжительность лечения— в среднем около 1 года.
После клинического улучшения дозировка снижается до 1 мл раствора 1–2 раза в неделю. Если через 4 мес не будет достигнут удовлетворительный эффект, надлежит проконсультироваться с дерматологом, который может принять решение о продлении лечения.
Передозировка
Спрей для наружного применения
Случайный прием внутрь лекарства Косилон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2%-го раствора содержат 100 мг миноксидила— максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии).
Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии— бета-адреноблокаторы.
Для нормализации АД надлежит ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не надлежит назначать симпатомиметические средства, в частности норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Раствор для наружного применения
Случайный прием внутрь лекарства Косилон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл лекарства Косилон® содержат 250 мг миноксидила, что в 2,5 раза больше максимально рекомендуемой дозировки для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).
Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии— бета-адреноблокаторы.
Для лечения артериальной гипотензии надлежит ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не надлежит назначать симптоматические средства, в частности норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Особые указания
Спрей для наружного применения
Не наносить препарат на другие участки тела.
Препарат Косилон® наносят только на сухую кожу волосистой части головы после купания или надлежит подождать около 4 ч после нанесения лекарства перед купанием. Не давайте голове намокнуть раньше, чем через 4 ч после нанесения лекарства. Мыть волосы при использовании лекарства Косилон® предлогается в привычном режиме.
В период применения лекарства Косилон® возможно пользоваться лаком для волос и иными средствами для ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами нужно сначала нанести препарат Косилон® и подождать, пока обработанный участок кожи не высохнет полностью. Не есть данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или применение смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность лекарства. Но, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы нужно убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.
Миноксидил в незначительных количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как: задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, в частности гуанетидином и его производными. Применение лекарства Косилон® пациентам с артериальной гипертензией, получающим лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, вероятно лишь в условиях медицинского наблюдения. Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов лечение надлежит прекратить. Для лечения отеков и задержки жидкости в организме, при необходимости могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы. Пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями в анамнезе надлежит предупредить о том, что лечение препаратом Косилон® может вызвать обострение этих заболеваний.
Перед началом лечения препаратом Косилон®, пациенты должны пройти общее исследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам надлежит отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав лекарства Косилон® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания лекарства на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) нужно промыть участок большим количеством холодной воды. Надлежит избегать вдыхания лекарства при распылении. После применения лекарства надлежит тщательно вымыть руки.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В связи с возможным развитием головной боли, головокружения, раздражения глаз надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений надлежит воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Раствор для наружного применения
Препарат Косилон® наносится только на сухую кожу волосистой части головы после купания или не менее чем за 4 ч перед купанием. После нанесения лекарства на кожу головы руки надлежит тщательно вымыть. Мыть волосы при использовании лекарства Косилон® предлогается в привычном режиме. Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения лекарства Косилон®. Перед нанесением средств для ухода за волосами нужно сначала нанести препарат Косилон® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не есть данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или применение смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность лекарства. Но для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы нужно убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед применением данных химических средств. Перед тем как начать лечение препаратом Косилон®, пациенты должны пройти общее исследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам надлежит отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав лекарства Косилон® входит этиловый спирт. В случае попадания лекарства на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) нужно промыть участок большим количеством холодной воды.
Воздействие на возможность управлять транспортом и работать на станках. Воздействие лекарства на психомоторные функции не отмечено. Препарат не влияет на возможность управлять транспортом.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения, 2%. По 60 мл в ПЭ флаконе белого цвета с распылителем. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Раствор для наружного применения [спиртовой], 5%. По 60 мл в круглом флаконе из ПЭ белого цвета с распылителем. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Босналек АО. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 11.
Тел./факс: (495) 771-76-32.
www.bosnalijek-rf.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Косилон®
При температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Косилон®
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
