Наименование: Лизинотон Н (Lisinoton H)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки с дозировкой 10 мг + 12,5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки желто-оранжевого цвета, с маркировкой «LH» с одной стороны, без насечки.
Допускается наличие мраморности.
Таблетки с дозировкой 20 мг + 12,5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с маркировкой «LH» с одной стороны и насечкой с другой стороны.
Допускается наличие мраморности.
Таблетки с дозировкой 20 мг + 25 мг: круглые двояковыпуклые таблетки желто-оранжевого цвета, с маркировкой «LH» с одной стороны и насечкой с другой.
Допускается наличие мраморности.
Фармакологическое действие
Лизиноприл. Ингибитор АПФ, сокращает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержание ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез ПГ. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и увеличение толерантности к нагрузкам у заболевших с сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При долгом использовании сокращается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у заболевших хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у заболевших, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия через 1 ч, максимальный эффект определяется через 6–7 ч, длительность — 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни в последствии начала лечения, стабильное действие развивается через 1–2 мес.
Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не дает воздействия на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1–2 ч, максимума достигает через 4 ч и продолжается 6–12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3–4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3–4 нед.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид при одновременном приеме оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.
Показания
Артериальная гипертензия (у заболевших, которым показана комбинированная терапия).
Режим дозирования
Внутрь, 1 раз в день.
Эссенциальная гипертензия: по 1 табл. Лизинотона Н 10 мг + 12,5 мг 1 раз в день. При надобности дозу можно увеличить до Лизинотона Н 20 мг + 12,5 мг 1 раз в день.
Дозы при почечной недостаточности: у заболевших с Cl креатинина более 30 и менее 80 мл/мин продукт можно использовать только в последствии титрования дозы отдельных компонентов продукта. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности — 5–10 мг.
Предшествующая терапия диуретиками: симптоматическая гипотензия может возникать в последствии приема изначальной дозы продукта. Такие случаи встречаются чаще у заболевших, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому надо прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до начала лечения Лизинотоном Н (см. «Особые указания»).
Побочное действие
У большинства больных побочные явления были легкими и преходящими. Самыми частыми были: головокружение, головная боль.
Побочные явления, которые встречались реже:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди; не часто — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.
Со стороны нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, высокая утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; не часто — астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны кожных покровов: крапивница, потливость, выпадение волос, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. «Особые указания»), кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные результаты на антинуклеарные антитела, увеличение СОЭ, эозинофилия.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).
Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперурикемия, гипергликемия, увеличение уровня мочевины и креатинина; не часто — увеличение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе.
Прочие: сухой кашель, артралгия/артрит, миалгия, нарушение развития почек плода, обострение подагры.
Противопоказания
Повышенная восприимчивость к продукту, другим ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов;
анурия,
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин),
ангионевротический отек (в т.ч. и в анамнезе от применения ингибиторов АПФ),
гемодиализ с использованием высокопроточных мембран,
гиперкальциемия,
гипонатриемия,
порфирия,
прекома,
печеночная кома,
сахарный диабет (тяжелые формы),
беременность,
период грудного вскармливания,
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью — аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние в последствии трансплантации почек, почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипоплазия костного мозга, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у больных, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), сахарный диабет, подагра, гиперурикемия, гиперкалиемия, ИБС, цереброваскулярная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Особые указания
Симптоматическая гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой (см. «Использование» и «Побочные действия»). У заболевших хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии. Она чаще выявляется у заболевших с тяжелыми формами сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких заболевших лечение надо начинать под строгим контролем врача. Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы продукта.
Нарушение функции почек
У заболевших хронической сердечной недостаточностью, выраженное снижение АД в последствии начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции.
Отмечены случаи острой почечной недостаточности.
У заболевших с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось увеличение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое в последствии прекращения лечения. Чаще встречалось у заболевших почечной недостаточностью.
Повышенная восприимчивость/Ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (может возникнуть в любой период лечения) отмечался не часто у заболевших, лечившихся ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. В таком случае лечение лизиноприлом необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно назначение антигистаминных продуктов.
Ангионевротическй отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3–0,5 мл раствор эпинефрина (адреналина) 1:1000 п/к) и/или осуществлять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.
У заболевших, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ (см. «Противопоказания»).
Кашель
При использовании ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает в последствии прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.
Больные, находящиеся на диализе
Анафилактическая реакция отмечена и у заболевших, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.
Хирургия/Общая анестезия
При использовании средств, снижающих АД, у заболевших при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о использовании ингибиторов АПФ.
Калий в сыворотке
В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия.
Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием продуктов калия или продуктов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например гепарин), особо у заболевших с нарушением функции почек.
У заболевших, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, также у больных, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).
Метаболические и эндокринные эффекты
Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы противодиабетических ЛС.
Тиазидные диуретики могут снижать выделение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза (рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез).
В период лечения Лизинотоном Н необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, липидов и креатинина.
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. алкоголь усиливает гипотензивное действие продукта.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).
Влияние на способность управления транспортными препаратами и механизмами
В период лечения надлежит воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особо в начале курса лечения.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: вызвать рвоту и/или промыть желудок, симптоматическая терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса.
При артериальной гипотензии — введение изотонического раствора.
Контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, также диуреза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании:
с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), продуктами калия, заменителями соли, содержащими калий — повышается риск развития гиперкалиемии, особо у заболевших с нарушенной функцией почек;
с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом — усиление гипотензивного действия;
с НПВС (индометацин и др.), эстрогенами — снижение антигипертензивного действия лизиноприла;
с продуктами лития — замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития);
с антацидами и колестирамином — снижение всасывания в ЖКТ.
Усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, сокращает выведение хинидина.
Уменьшает эффект пероральных контрацептивов
Условия и периоди хранения
Данные не представлены.
Внимание!Перед применением медикамента «Лизинотон Н (Lisinoton H)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Лизинотон Н (Lisinoton H)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: