Наименование: Лоратадин-Хемофарм (Loratadine Hemoifarm)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки — круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны.
Таблетки шипучие — круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, от белого до почти белого цвета.
Сироп — прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета, с фруктовым запахом.
Фармакологическое действие
Блокатор Hj-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается на протяжении 30 мин., максимума достигает через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не оказывает влияние на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3 — 2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания.
Связь с белками плазмы — 97%.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения лоратадина — 3-20 ч (примерно 8,4), активного метаболита — 8,8-92 ч (примерно 28 ч); у пожилых больных соответственно — 6,7-37 ч (примерно 18 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания.
Выводится почками и с желчью.
У больных с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания
аллергический ринит (сезонный и круглогодичный),
конъюнктивит,
поллиноз,
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая),
отек Квинке,
зудящие дерматозы;
псевдоаллергические реакции,
аллергические реакции на укусы насекомых.
Режим дозирования
Внутрь. Шипучую таблетку предварительно растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не надлежит глотать, жевать и сосать во рту.
Для малышей младшего возраста и взрослым с затруднением проглатывания рекомендуется применение сиропа.
Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 5 мг (1 мерная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз в день.
Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 10 мг (2 мерные ложки (10 мл) сиропа, или 1 таблетка, или 1 таблетка шипучая) 1 раз в день.
У заболевших с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) продукт применяют через день.
Людям пожилого возраста нет надобности в уменьшении дозы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, увеличение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, транзиторное нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы — тревожность, возбуждение (у малышей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, высокая утомляемость.
Со стороны кожных покровов — дерматит, алопеция.
Со стороны мочеполовой системы — изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или увеличение артериального давления, сердцебиение.
Аллергические реакции — ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, зуд, сыпь
Прочие — фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, головная боль (у малышей).
Противопоказания
гипервосприимчивость,
беременность,
период лактации,
детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
Беременность и лактация
Прием продукта запрещен.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Условия и периоди хранения
Таблетки и таблетки шипучие — при температуре от 15 °С до 25 °С, в защищенном от света и влаги месте.
Сироп — при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для малышей месте.
Период годности — 2 года.
Не использовать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента «Лоратадин-Хемофарм (Loratadine Hemoifarm)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Лоратадин-Хемофарм (Loratadine Hemoifarm)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
