Наименование: Максиган (Maxigan)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской. 1 таб. метамизол натрий 500 мг питофенона гидрохлорид 5 мг фенпивериния бромид 100 мкг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.
Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета. 1 мл 1 амп. метамизол натрий 500 мг 2.5 г питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт с анальгезирующим и спазмолитическим действием.
Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов продукта приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике продукта Максиган не предоставлены.
Показания
умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии;
в качестве вспомогательного продукта для уменьшения болей в последствии хирургических вмешательств и диагностических процедур;
для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).
Режим дозирования
Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет — 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет — по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут. Таблетки предпочтительнее принимать в последствии приема пищи. Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в.
Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах продукт вводят в/в медленно (по 1 мл на протяжении 1 мин) по 2 мл. При надобности продукт вводят повторно через 6-8 ч. В/м продукт вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.
Детям продукт вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.
При надобности возможно повторное введение продукта в тех же дозах. Перед введением раствора его надлежит согреть в руках.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; не часто – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться увеличением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особо у предрасположенных больных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: не часто (обычно при долгом приеме или назначении в больших дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения. Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
угнетение костномозгового кроветворения;
кишечная непроходимость;
мегаколон;
коллапс;
острая порфирия;
гранулоцитопения;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
стабильная и нестабильная стенокардия;
беременность (I триместр и в последствиидние 6 недель);
период лактации (грудного вскармливания);
высокая восприимчивость к производным пиразолона и другим компонентам продукта. Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг. С осторожностью и под контролем врача надлежит назначать продукт при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на «аспириновую триаду»).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и в последствиидние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью и под контролем врача надлежит назначать продукт при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача надлежит назначать продукт при нарушениях функции почек.
Особые указания
При долгом (более 1 недели) использовании продукта необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени.
При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана надлежит прекратить. Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины. Парентеральное введение продукта используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием вещества вовнутрь невозможен. С осторожностью надлежит проводить в/в введение продукта (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение надлежит проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
При использовании продукта Максиган надлежит избегать приема алкоголя. Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны использоваться во время лечения продуктами, содержащих метамизол натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема продукта не рекомендуется управлять транспортными препаратами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном использовании Максигана с циклоспорином снижается уровень в последствииднего в крови. Седативные продукты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
При одновременном использовании с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
При одновременном использовании Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические продукты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.
При одновременном использовании Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном использовании кодеин, блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его действие.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных продуктов.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, темном, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Максиган (Maxigan)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Максиган (Maxigan)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: