Наименование: Меманталь
Действующее вещество
Мемантин* (Memantin*)
АТХ
N06DX01 Мемантин
Фармакологическая группа
- Деменции средство лечения [Другие нейротропные средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с широкой риской на одной стороне и маркировкой «M9MN» и «10» на другой.
Характеристика
Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — церебровазодилатирующее, психостимулирующее, антигипоксическое, ноотропное.
Фармакодинамика
Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Блокирует глутаматные N-метил-D-аспартат-рецепторы (NMDA-рецепторы), в т.ч. в черной субстанции, тем самым снижая чрезмерное стимулирующее воздействие кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного кальция в нейроны, понижает способность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Делает лучше ослабленную память, концентрацию внимания, понижает утомляемость и симптомы депрессии, спастичность, вызванную заболеваниями и повреждениями головного мозга.
Фармакокинетика
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Tmax в плазме крови— 2–6 ч. При правильной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Выведение проходит двухфазно. T1/2 составляет в среднем в 1-й фазе 4–9 ч, во 2-й фазе— 40–65 ч. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.
Показания препарата Меманталь®
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <5–29 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: тиреотоксикоз; эпилепсия; судороги (в т.ч. в анамнезе); одновременное использование других антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, прием больших количеств щелочных желудочных буферов); тяжелые инфекции мочевыводящих путей; инфаркт миокарда в анамнезе; сердечная недостаточность III–IV функционального класса (по классификации NYHA); неконтролируемая артериальная гипертензия; почечная и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о использовании мемантина у беременных женщин. Мемантин надлежит использовать только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о проникновении мемантина в грудное молоко. Принимая во внимание липофильную структуру активного вещества лекарства, возможно предположить то, что мемантин может проникать в грудное молоко, в связи с чем предлогается прекратить грудное вскармливание во время приема лекарства.
Побочные действия
Частота появления нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто— ≥1/10; часто— ≥1/100, <1/10; нечасто— ≥1/1000, <1/100; редко— ≥1/10000, <1/1000; очень редко— <1/10000; частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны ЦНС: часто— головная боль, сонливость, головокружение; редко— спутанность сознания, галлюцинации (главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции), нарушение походки; очень редко— судороги; частота не установлена— психотические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: часто— запор; редко— тошнота, рвота; частота не установлена— панкреатит.
Со стороны ССС: редко— артериальная гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Прочие: редко— утомляемость, грибковые инфекции.
Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при использовании мемантина в клинической практике: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение ВЧД, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушения сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидамикоз, повышение АД, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает воздействие препаратов леводопы, антагонистов дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторов.
Понижает воздействие барбитуратов и нейролептиков.
Изменяет (усиливает или понижает) воздействие дантролена или баклофена, поэтому дозировки препаратов надлежит подбирать индивидуально.
Надлежит избегать одновременного приема с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.
Вероятно повышение в плазме крови концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.
Вероятно снижение уровня гидрохлоротиазида. Мемантин способен увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.
Вероятно повышение MHO у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
Одновременное использование с антидепрессантами, СИОЗС и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в день, в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начать лечение предлогается с назначения минимальной эффективной дозировки. Прописывают препарат в течение 1-й нед терапии (дни 1–7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й нед (дни 8–14)— в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й нед (дни 15–21)— в дозе 15 мг/сут, в течение 4-й нед (дни 22–28)— в дозе 20 мг/сут. Наибольшая суточная дозировка 20 мг.
Особые группы пациентов
Пациентам старше 65 лет, а также больным с Cl креатинина 50–80 мл/мин коррекция дозировки не требуется. У заболевших с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–49 мл/мин) суточная дозировка составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости лекарства в течение 7 нед, дозу возможно повысить до 20 мг по стандартной схеме.
Инструкция по делению таблетки
Поместите таблетку округлой стороной на твердую поверхность риской вверх. Надавите указательным и большим пальцем одной из рук на противоположные стороны таблетки, продолжайте оказывать давление пальцами до тех пор, пока таблетка не разломится на 2 части (см. рисунок).
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, рвота, шаткость походки, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфический антидот лекарства не существует.
Особые указания
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции зачастую нарушена возможность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам нужно воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В алюминий/ПВХ блистере по 10 или 14 шт. 3, 6, 9 и 10 блистеров по 10 табл. или 2 и 8 блистеров по 14 табл. в картонной пачке.
Производитель
«Синтон Испания, С.Л.». К/Кастелло, 1, Полигоно Лас Салинае, 08830 Сан Бои де Ллобрегат, Испания.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс»: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Меманталь®
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Меманталь®
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
