Менцевакс ACWY — инструкция по применению, цена

Наименование: Менцевакс ACWY (Mencevax ACWY)

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель — прозрачный, бесцветный; приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный. 0.5 мл (1 доза) очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W135 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y 50 мкг. Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель). Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида — 0.5 мл. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим продуктам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или слегка розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный. 0.5 мл (1 доза) очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W135 50 мкг очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y 50 мкг Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель). Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в качестве консерванта) — 5 мл. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим продуктам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных менингококками.

Фармакологическое действие

Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY. Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.

Показания

Активная иммунизация взрослых и малышей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W135 и Y, в т.ч.:

• 
  при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);
  
• 
  лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W135 и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).

Режим дозирования

Менцевакс ACWY вводят п/к единоразово. 1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.

Правила приготовленная раствора для п/к инъекций

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого на протяжении 1 мин. Растворенный продукт представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину надлежит использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор надлежит защищать от воздействия прямых солнечных лучей. Для введения продукта обязана быть использована новая стерильная игла.

При использовании вакцины в многодозовой пачке для забора продукта каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный продукт в многодозовой пачке должен быть использован на протяжении рабочего дня. Препарат надлежит извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Побочное действие

Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции. Системные реакции: крайне не часто у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Противопоказания

• 
  острое тяжелое болезнь, сопровождающееся увеличением температуры тела;
  
• 
  высокая восприимчивость к любому компоненту вакцины;
  
• 
  реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.

Беременность и лактация

В настоящее время нет данных о использовании вакцины Менцевакс ACWY при беременности, также данных о влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, надлежит воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY при беременности, кроме случаев, когда беременные женщины подвержены высокому риску заражения.

Особые указания

Легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W135 и Y. При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, надлежит всегда иметь в наличии необходимое оборудование и продукты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть в последствии введения Менцевакс ACWY. Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин в последствии введения вакцины.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при всем этом продукты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела. Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.

Условия и периоди хранения

Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель в отдельных пачках – при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается. Период годности вакцины — 2 года, растворителя — 5 лет. Вакцину и растворитель надлежит хранить в недоступном для малышей месте.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!