Метрогил для в/в введения — инструкция по применению, цена

Наименование: Метрогил (Metrogyl) для в/в введения

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

• 
  1 мл. метронидазол 5 мг.


• 
  1 амп. метронидазол 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

• 
  1 мл. метронидазол 5 мг.


• 
  1 фл. метронидазол 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью

Фармакологическое действие

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием, механизм которого заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (Bacteroides ovatae, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентости к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, активными в отношении обычных аэробов. Метронидазол увеличивает восприимчивость опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения Метрогила в дозе 500 мг на протяжении 20 мин концентрация метронидазола в сыворотке крови составила через 1 ч 35.2 мкг/мл, через 4 ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч — 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи в последствии в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

Метаболизм

Биотрансформируется в пределах 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) обладает противопротозойной и противомикробной активностью.

Выведение

T1/2 составляет 8 ч (от 6 до 12 ч). Выводится 60-80% — почками (в пределах 20% — в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При алкогольном поражении печени T1/2 составляет 18 ч (от 10 до 29 ч).

У новорожденных, родившихся при периоде беременности от 28 до 30 недель — 75 ч, от 32 до 35 недель — 35 ч, от 36 до 40 недель — 25 ч.

У больных с нарушениями функции почек в последствии повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту применения продукта надлежит уменьшить).

Метронидазол и его метаболиты выводятся при гемодиализе (T1/2 — 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводятся в некординальном количестве.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:

• 
  тяжелые инфекции, вызванные смешанной аэробно-анаэробной микрофлорой (в составе комбинированной терапии);


• 
  тяжелые формы кишечного и печеночного амебиаза;


• 
  сепсис;


• 
  перитонит;


• 
  остеомиелит;


• 
  гинекологические инфекции;


• 
  абсцессы малого таза;


• 
  абсцедирующая пневмония;


• 
  абсцессы головного мозга;


• 
  газовая гангрена;


• 
  инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов.

Профилактика и лечение инфекций, вызванных аэробной микрофлорой, при хирургических вмешательствах (главным образом, на органах брюшной полости, мочевыводящих путях).

Лучевая терапия опухолей (в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).

Режим дозирования

Препарат предназначен для в/в инфузий, которые показаны при тяжелом течении инфекций, также при невозможности приема метронидазола внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет продукт вводят в/в капельно в изначальной дозе 0.5-1 г (продолжительность инфузии 30-40 мин), а потом через 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин.

При хорошей переносимости терапии в последствии первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При надобности в/в введение проводят более длительное время. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям возможен переход на прием вещества вовнутрь в поддерживающей дозе — по 400 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по такой же схеме в разовой дозе 7.5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно достаточно 1 курса терапии.

Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет продукт назначают в/в капельно в дозе 0.5-1 г накануне операции, каждый день операции и на следующий день — по 1.5 г/ (по 500 мг через 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).

При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) и/или при печеночной недостаточности наибольшая суточная доза — 1 г при кратности введения 2 раза/сут.

При использовании в качестве радиосенсибилизирующего средства продукт вводят в/в в дозе 160 мг/кг массы тела или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0.5-1 ч до начала сеанса облучения. Препарат применяют перед каждым сеансом на протяжении 1-2 недель, а в оставшийся период лучевой теарпии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не обязана превышать 10 г, курсовая — 60 г. Для уменьшения интоксикации, вызванной облучением, проводят инфузии 5% раствора декстрозы (глюкозы), гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.

При раке шейки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций. При этом 3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксида, и полученным раствором смачивают тампоны, которые применяют местно за 1.5-2 ч до облучения. При плохой регрессии опухоли аппликации проводят на протяжении всего курса терапии; при положительной динамике очищения опухоли от некроза — на протяжении первых 2 недель терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, высокая возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Местные реакции: тромбофлебит, боли, гиперемия, отечность.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания

• 
  органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);


• 
  почечная недостаточность (при использовании в больших дозах);


• 
  заболевания системы кроветворения;


• 
  I триместр беременности;


• 
  лактация (грудное вскармливание);


• 
  высокая восприимчивость к продукту и другим производным нитроимидазола.

Беременнность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям. При надобности назначения в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При использовании в комбинации с амоксициллином не надлежит назначать Метрогил пациентам младше 18 лет.

При проведении длительной терапии надлежит контролировать картину периферической крови.

При возникновении лейкопении вопрос о продолжении применения продукта решают индивидуально в зависимости от течения инфекционного процесса.

При появлении атаксии, головокружения или других неврологических симптомов применение продукта надлежит прекратить.

На фоне применения Метрогила нельзя употреблять алкоголь, т.к. возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (боли в животе спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, приливы).

На фоне применение продукта возможно получение ложно-положительного теста Нельсона (из-за иммобилизации трепонем).

Не рекомендуется одновременное применение Метрогила с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, при всем этом протромбиновое время увеличивается.

Одновременное употребление этанола вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Совместное применение Метрогила с дисульфирамом может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличить риск развития побочных эффектов.

Индукторы печеночных ферментов (фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме.

При одновременном использовании Метрогила с продуктами лития уровень лития в крови может повышаться, что увеличивает вероятность развития токсических эффектов.

При совместном использовании сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Метрогила не надлежит смешивать с другими лекарственными продуктами.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать.

Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!