Метфогамма 1000 — инструкция по применению, цена

Наименование: Метфогамма 1000 (Metfogamma 1000)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской, практически без запаха.

1 таб. метформина гидрохлорид 1000 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон (К25), магния стеарат, титана диоксид, макрогол 6000.

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический продукт.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический продукт из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, сокращает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, также повышает восприимчивость тканей к инсулину. Не оказывает влияния на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.

Стабилизирует или снижает массу тела.

Оказывает фибринолитическое действие за счет угнетения ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность в последствии приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в последствии приема внутрь достигается через 2 ч.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.

Выведение

Выделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможна кумуляция продукта.

Показания к применению продукта

• 
  сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) без склонности к кетоацидозу (особо у заболевших, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 500 мг-1000 мг (1/2-1 таблетки)/ Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая доза составляет 1-2 г (1-2 таб)/ Максимальная суточная доза — 3 г (3 таб). Назначение продукта в более больших дозах не способствует увеличению эффекта проводимой терапии.

Таблетки надлежит принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Препарат предназначен для длительного приема.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при тяжелых метаболических нарушениях дозу продукта надлежит уменьшить.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту (как правило, не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы продукта; частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить при постепенном повышении дозы метформина); не часто — патологические отклонения печеночных проб, гепатит (проходят в последствии отмены продукта).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

• 
  Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при использовании в неадекватных дозах).
  
• 
  Со стороны обмена веществ: не часто — лактацидоз (требует прекращения лечения), при долгом использовании — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Противопоказания к применению продукта

• 
  диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  
• 
  выраженные нарушения функции почек;
  
• 
  сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
  
• 
  лактацидоз и указания на него в анамнезе;
  
• 
  серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);
  
• 
  нарушения функции печени;
  
• 
  острое алкогольное отравление;
  
• 
  лактацидоз и указания на него в анамнезе;
  
• 
  применение на протяжении не менее 2 сут до и 2 сут в последствии проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  
• 
  соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/);
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации (грудного вскармливания);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Не рекомендуется использовать продукт у больных старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

В период применения продукта надлежит контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, также при появлении миалгии надлежит определять содержание лактата в плазме.

Возможно применение продукта Метфогамма® 1000 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при всем этом необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании в качестве монотерапии продукт не дает воздействия на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

При сочетании метформина с другими гипогликемическими продуктами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция продукта вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение Метфогаммой 1000 необходимо немедленно прекратить, заболевшего срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При надобности проводят симптоматическую терапию.

При комбинированной терапии с продуктами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании нифедипин повышает абсорбцию метформина, Cmax, замедляет выведение.

Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать Cmax метформина на 60%.

При одновременном использовании с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном использовании с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 4 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!