Наименование: МИЛАГИН, Сперко Украина
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Клиндамицин относят к антибиотикам группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. При местном интравагинальном использовании проявляет бактерицидное воздействие. Клиндамицин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных анаэробов, грамположительных аэробов. Проявляет высокую активность в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Chlamydia trachomatis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Haemophylus spp., Corynebacterium spp.
Фармакокинетика. Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, проявляющего антибактериальную активность. При интравагинальном использовании в системный кровоток попадает около 30% (6–70%) клиндамицина, но системной кумуляции при длительном использовании не выявлено. Т½ при вагинальном использовании составляет 1,5–2,6 ч.
Состав и форма выпуска
супп. вагинал. 100 мг стрип, №3
Прочие ингредиенты: липофильная основа.
№ UA/5924/01/01 от 15.12.2011 до 15.12.2016
Показания
лечение бактериального вагиноза (предыдущие названия — гемофильный вагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит, коринебактериальный вагинит или анаэробный вагиноз).
Применение
интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки на ночь в течении 3 дней подряд. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми коленями, подтянутыми к груди, или в положении на корточках. Надлежит обратить внимание на официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину или другим компонентам лекарства, которые содержат твердый жир. Регионарный энтерит, язвенный колит и антибиотикоассоциированный колит в анамнезе.
Побочные эффекты
указанные побочные реакции отмечают менее чем у 10% пациентов.
Со стороны мочеполовой системы: вульвовагинальные расстройства, вульвовагинальные раздражения, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинит/вагинальные инфекции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в меcте введения, лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек, боль в боковой области живота, головная боль.
Инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз, грибковые инфекции.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: зуд (не в месте введения), сыпь, зуд (в месте введения). Следующие побочные реакции, которые с медицинской точки зрения являются значимыми, отмечали при системном использовании клиндамицина у менее чем 0,01% пациентов.
Со стороны крови и лимфатической системы: временная нейтропения (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.
Гепатобилиарные расстройства: желтуха.
Со стороны кожи и подкожной ткани: мультиформная эритема, подобная синдрому Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Особые указания
до или сразу после начала применения клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев может возникнуть необходимость в проведении лабораторного анализа на наличие других возбудителей инфекций, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококки.
Использование вагинальных суппозиториев с клиндамицином может вызвать рост нечувствительных микроорганизмов, в том числе дрожжевых грибов.
Использование клиндамицина, как и других антибактериальных средств, может вызвать диарею, а в некоторых случаях — псевдомембранозный колит, который может быть как умеренным, так и угрожающим жизни. Если при использовании Милагина развивается выраженная или длительная диарея, то данный препарат надлежит отменить, провести соответствующие диагностические процедуры и в случае необходимости назначить антибактериальное лечение. Препараты, угнетающие перистальтику, в этом случае противопоказаны. При наличии в анамнезе колита, вызванного антибиотиками, Милагин надлежит использовать с осторожностью. В подобных случаях предлогается тщательно взвесить пользу от лечения бактериального вагиноза и потенциальный риск появления псевдомембранозного колита.
Пациенток нужно предупредить о том, что во время терапии Милагином надлежит воздержаться от половых отношений, а также не использовать изделия, предназначенные для интравагинального введения (в частности тампоны, средства для спринцевания).
Препарат содержит компоненты, которые могут понизить прочность изделий из латекса или каучука, таких как презервативы или противозачаточные вагинальные диафрагмы. Поэтому использовать подобные изделия во время и в течении 72 ч после лечения Милагином не предлогается. Почти 30% (6,5–70%) дозировки клиндамицина всасывается в системный кровоток после применения вагинальных суппозиториев.
Период беременности и кормления грудью. В I триместр беременности Милагин не предлогается использовать из-за отсутствия исследований.
Интравагинальное использование суппозиториев клиндамицина фосфата во II триместр беременности, а также системное использование клиндамицина во II и III триместр не приводило к каким-либо патологическим эффектам со стороны плода, поэтому его возможно использовать в случае явной необходимости.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. При рассмотрении вопроса о назначении клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев во время кормления грудью надлежит оценивать соотношение риска и пользы.
Дети. Данные о использовании лекарства в педиатрической практике отсутствуют.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
нет данных о сочетанном использовании с иными лекарствами для интравагинального введения.
Не предлогается применять презервативы из латекса во время лечения препаратом. Данных о влиянии лекарства на диафрагмы из латекса нет.
Клиндамицина фосфат имеет свойства нейромышечного блокатора, что может усилить и продлить воздействие других нейромышечных блокаторов.
Передозировка
при вагинальном использовании клиндамицина случаи передозировки не описаны. При случайном приеме лекарства внутрь вероятно развитие побочных эффектов, характерных для системного применения клиндамицина. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
