МИЛДРОНАТ® , Универсальное агентство «Про-Фарма»

Наименование: МИЛДРОНАТ® , Универсальное агентство «Про-Фарма»

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Милдронат (мельдоний) — структурный аналог γ-бутиробетаина — вещества, которое содержится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее воздействие. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и возможность быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения приразличных нарушениях деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, имеющий вазодилатирующие свойства. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности делает лучше сократительную функцию миокарда, увеличивет толерантность к физической нагрузке, уменьшает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения делает лучше циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у заболевших хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Также оказывает положительное воздействие на дистрофически измененные сосуды сетчатки и клеточный иммунитет.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается. Биодоступность после приема внутрь составляет 78%, после в/в введения — 100%. Cmaxв плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь и сразу же — после в/в введения. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выделяются почками. Т½ при приеме внутрь зависит от дозировки и составляет 3–6 ч.

Состав и форма выпуска

р-р д/ин. 10 % амп. 5 мл, контурн. ячейк. уп., №10

№ UA/3419/01/01 от 06.08.2010 до 06.08.2015

?????????® GX

табл. 500 мг блистер, №30, №60

№UA/10815/01/01 от 21.07.2010 до 21.07.2015

Показания

• всоставе комплексной терапии при ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
• всоставе комплексной терапии при острых ихронических нарушениях мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
• заболевания периферических артерий;
• сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки, втом числе успортсменов;
• синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Для р-ра для инъекций также: гемофтальм икровоизлияния всетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки иееветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Применение

таблетки
Принимают внутрь.
Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г (1–2 таблетки) в сутки, принимая всю дозу сразу или распределяя ее на два приема.
Курс лечения — 4–6 нед.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 500 мг/сут.
Курс лечения — 12 дней.
Нарушение кровообращения головного мозга. Терапия после устранения острых нарушений— по 500 мг–1 г/сут, принимая всю дозу сразу или распределяя ее на 2 приема. При хронических нарушениях прописывают по 500 мг/сут.
Общий курс лечения — 4–6 нед.
Повторные курсы (зачастую 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Заболевания периферических артерий. Используют по 500 мг 2 раза в сутки.
Умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Взрослым — 1 г/сут, распределяя дозу на 2 приема. Курс лечения — 10–14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Спортсменам — по 500 мг–1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Длительность курса в подготовительный период — 2–3 нед, в период соревнований — 10–14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме. Используют по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Наибольшая суточная дозировка составляет 2000 мг.
Р-р для инъекций
Вводят в/в и парабульбарно.
Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии 0,5–1 г/сут (5–10 мл р-ра для инъекций 0,5 г/5 мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед.
Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза — по 0,5 г 1 раз в сутки в/в в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на прием внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед.
Хронические нарушения — используют пероральную лекарственную форму.
Повторные курсы (зачастую 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Парабульбарно по 0,5 мл р-ра для инъекций 0,5 г/5 мл в течение 10 дней.
Умственные и физические перегрузки. По 0,5 г в/в 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Хронический алкоголизм. В/в по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность кмельдонию или любому из вспомогательных веществ лекарства, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Период беременности икормления грудью, детский возраст.

Побочные эффекты

таблетки
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, возбуждение, изменения АД.
Р-р для инъекций
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, аритмия, изменения АД.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспептические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко — анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, гипергидроз.

Особые указания

пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном использовании лекарства надлежит соблюдать осторожность.
Из-за возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуют принимать в первой половине дня.
Многолетний опыт лечения при остром инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не считается препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения лекарства в период беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, в период беременности препарат не прописывают.
Не выяснено, проникает ли мельдоний в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом Милдронат кормление грудью надлежит прекратить.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения лекарства Милдронат для лечения у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии лекарства Милдронат на скорость реакции.

Взаимодействия

препарат возможно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает воздействие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Учитывая возможное развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, надлежит соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, блокаторами α-адренорецепторов, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Несовместимость. Р-р Милдроната не надлежит смешивать в одном шприце с иными лекарствами.

Передозировка

случаи передозировки лекарства неизвестны. Препарат малотоксичен инеоказывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
В случае сниженного АД возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
При тяжелой передозировке нужно контролировать функции печени и почек.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С. Р-р для инъекций — не замораживать.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!