Наименование: Милеран
Действующее вещество
Бусульфан* (Busulfan*)
АТХ
L01AB01 Бусульфан
Фармакологическая группа
- Алкилирующие средства
Состав и форма выпуска
во флаконах темного стекла по 25 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — цитостатическое, противоопухолевое.
Угнетает гранулоцитопоэз.
Показания препарата Милеран®
Хронический миелолейкоз (хроническая стадия), истинная полицитемия, эссенциальная тромбоцитемия, миелофиброз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, лучевая терапия (в т.ч. и вскоре после ее проведения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (обладает канцерогенностью, тератогенностью и эмбриотоксичностью).
Побочные действия
Миелосупрессия (тромбоцитопения), гиперпигментация кожи, уртикарная сыпь, мультиформная эритема, алопеция, «аллопуриноловая» сыпь, сухость кожи (до полного агидроза), сухость слизистой оболочки полости рта, хейлоз, нарушения функции печени, изменение хрусталика, катаракта, гинекомастия, миастения гравис, геморрагический цистит, при длительном лечении— диффузный пневмофиброз; синдром, напоминающий надпочечниковую недостаточность; при высоких дозах— гипербилирубинемия, желтуха, фиброз с атрофией и некрозом кожи. У женщин может развиться супрессия яичников, аменорея, у мужчин— азооспермия, атрофия яичек, стерильность.
Взаимодействие
Тиогуанин увеличивает вероятность развития узловой регенеративной гиперплазии печени, портальной гипертензии, варикозного расширения вен пищевода.
Способ применения и дозы
Внутрь (делить таблетку на части запрещено).
Бусульфан зачастую прописывают курсами или постоянно. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического состояния и гематологических показателей. Если пациенту необходима дозировка менее 2мг/сут (менее 1 табл.), препарат возможно принимать не ежедневно, а с интервалами в один или более дней.
Хронический миелолейкоз
Взрослые
Индукция ремиссии: лечение зачастую начинают сразу после установления диагноза. Дозировка составляет 0,06мг/кг/сут; наибольшая начальная дозировка составляет 4 мг/сут, ее возможно назначать в один прием. Индивидуальная реакция на бусульфан вариабельна; у некоторых пациентов возможна высокая чувствительность клеток костного мозга к препарату. Во время индукции ремиссии нужно проводить контроль анализов крови не реже одного раза в неделю. Дозу надлежит повышать только при отсутствии должного эффекта через 3 нед лечения. Лечение нужно продолжать до тех пор, пока общее число лейкоцитов не снизится до 15–25·109/л (зачастую в течение 12–20 нед). Затем лечение возможно прервать. После этого в течение еще 2 нед может происходить дальнейшее снижение числа лейкоцитов. Продолжение лечения в индукционной дозе после этого момента или после снижения числа тромбоцитов менее 100·109/л сопровождается значительным риском длительной и, вероятно, необратимой аплазии костного мозга.
Поддерживающая терапия: длительная ремиссия лейкоза может быть обеспечена без последующей терапии бусульфаном; дополнительные курсы лечения зачастую проводят при повышении числа лейкоцитов до 50·109/л или при появлении симптомов заболевания.
Некоторые специалисты предпочитают проводить непрерывную поддерживающую терапию. Постоянное лечение считается более обоснованным при короткой продолжительности ремиссий. Цель лечения— поддержать число лейкоцитов на уровне 10–15·109/л; число клеток крови надлежит контролировать не реже одного раза в 4 нед. Зачастую поддерживающая дозировка составляет 0,5–2 мг/сут, но в индивидуальных случаях она может быть существенно ниже. Бусульфан надлежит назначать в более низких дозах, если он используется в комбинации с иными цитотоксическими средствами.
Дети
Хронический миелолейкоз у детей встречается редко. Бусульфан возможно использовать для лечения лейкоза с филадельфийской хромосомой (Ph’-позитивный). Ювенильный Ph’-негативный вариант на терапию бусульфаном отвечает плохо.
Истинная полицитемия
Зачастую дозировка составляет 4–6 мг/сут; лечение проводится в течение 4–6 нед под тщательным контролем числа клеток крови, особенно тромбоцитов. При развитии рецидивов может быть возобновлена курсовая терапия или в роли альтернативы может проводиться поддерживающая терапия в дозе, составляющей приблизительно половину индукционной дозировки. Если лечение полицитемии как правило осуществляется путем венесекций, то для контроля числа тромбоцитов могут быть назначены короткие курсы.
Миелофиброз
Зачастую начальная дозировка составляет 2–4 мг/сут. Нужен тщательный контроль гематологических показателей, учитывая очень высокую чувствительность клеток костного мозга при миелофиброзе.
Эссенциальная тромбоцитемия
Зачастую дозировка составляет 2–4 мг/сут. Лечение надлежит прекратить, если общее число лейкоцитов снижается менее 5·109/л или число тромбоцитов составляет менее 500·109/л.
Меры предосторожности
Нужно постоянно контролировать показатели периферической крови, функцию почек, печени, легких.
Условия хранения препарата Милеран®
В сухом месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Милеран®
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
