Наименование: Мирена (Mirena)
Форма выпуска, состав и пачка
Внутриматочная терапевтическая система (ВМТС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч (в начальный период). 1 ВМТС левоноргестрел 52 мг. Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер.
Клинико-фармакологическая группа: Внутриматочный контрацептив.
Фармакологическое действие
Внутриматочный контрацептив. Представляет собой Т-образную эластомерную систему (устройство), вертикальный стержень которой состоит из левоноргестрелсодержащего контейнера, покрытого специальной мембраной, через которую непрерывно происходит контролируемая диффузия левоноргестрела по 20 мкг/сут (в начальный период).
Левоноргестрел, поступающий непосредственно в полость матки, оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, предотвращая пролиферативные изменения в нем и снижая тем самым его имплантационную функцию, также увеличивает вязкость слизи цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки. Левоноргестрел оказывает также некординальное системное действие, проявляющееся угнетением овуляции в некотором числе циклов. Мирена снижает объем менструального кровотечения, сокращает пред- и менструальные боли.
У женщин с меноррагией через 2-3 месяца использования Мирены объем менструального кровотечения сокращается на 88%. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск развития железодефицитной анемии. Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном использовании эстрогенов.
Фармакокинетика
Левоноргестрел поступает непосредственно в полость матки. Незначительная его часть абсорбируется в системный кровоток. Концентрация левоноргестрела в плазме крови стабильна и составляет 150-200 пг/мл (0.4-0.6 нмоль/л) у женщин детородного возраста и примерно 300 пг/мл (1 нмоль/л) у женщин, получающих заместительную терапию эстрогенами.
Показания
контрацепция;
идиопатическая меноррагия;
защита эндометрия от гиперплазии при проведении заместительной терапии эстрогенами.
Режим дозирования
Женщинам детородного возраста внутриматочную систему рекомендуют вводить в полость матки на 1-7 день менструального цикла; в последствии искусственного аборта в I триместре беременности — сразу в последствии очередной менструации; в последствии неосложненных самопроизвольных родов — не ранее чем через 6 недель.
Мирена обязана быть удалена через 5 лет. При этом одновременно возможно произвести введение новой внутриматочной системы. При проведении эстрогенной заместительной терапии Мирену можно вводить во время в последствиидних дней менструации или кровотечений отмены, у женщин с аменореей — в любое время.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота.
Со стороны ЦНС: не часто — головная боль.
Со стороны половой системы: не часто — нагрубание молочных желез, нарушения менструальной функции (в т.ч. мажущие кровянистые выделения, укорочение или удлинение цикла, нерегулярные кровотечения, олиго- и аменорея, дисменорея).
Дерматологические реакции: не часто — акне. Побочные эффекты, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают на протяжении нескольких месяцев. Возможно развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки, внематочной беременности, описанных при использовании других внутриматочных контрацептивов.
Противопоказания
беременность или подозрение на нее;
злокачественные новообразования матки или шейки матки;
воспалительные заболевания органов малого таза;
цервицит;
дисплазия шейки матки;
врожденные и приобретенные аномалии матки, препятствующие введению внутриматочных контрацептивов;
патологическое маточное кровотечение;
инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
в последствииродовой эндометрит;
септический выкидыш на протяжении трех в последствиидних месяцев;
острые заболевания печени, опухоли печени;
заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Мирена противопоказана к применению при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.
Особые указания
Перед введением внутриматочной системы Мирена женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез), исключить беременность. Кроме того, надлежит исключить заболевания, передающиеся половым путем. Профилактические контрольные обследования необходимо проводить не реже 1 раза в год.
У некоторых женщин при использовании Мирены развивается олигоменорея или аменорея, что при меноррагиях имеет лечебный эффект. После удаления внутриматочной системы менструальная функция восстанавливается. Внутриматочная система Мирена эффективна на протяжении 5 лет. Способность к деторождению восстанавливается у 80% женщин через 12 мес в последствии удаления контрацептива.
Передозировка
При данном способе применения передозировка невозможна.
Лекарственное взаимодействие
На фоне регулярного приема фенитоина, барбитуратов, бензодиазепинов, рифампицина возможно уменьшение системного действия Мирены.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15° до 30°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Мирена (Mirena)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Мирена (Mirena)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: