Мирзатен — инструкция по применению, цена

Наименование: Мирзатен (Mirzaten)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжево-коричневого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне. 1 таб. миртазапин 30 мг/ Вспомогательные вещества: целлактоза, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), тальк, макрогол 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые. 1 таб. миртазапин 45 мг. Вспомогательные вещества: целлактоза, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 6000.

Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант.

Фармакологическое действие

Тетрациклический антидепрессант, антагонист пресинаптических и постсинаптических α2-адренорецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую (серотониновые 5-НТ1-рецепторы) передачу нервных импульсов. Миртазапин также блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Седативное действие миртазапина обусловлено его антагонистической активностью по отношению к гистаминовым H1-рецепторам. В клинических условиях миртазапин проявляет также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому Мирзатен наиболее эффективен при тревожных депрессиях различного генеза. Препарат обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь миртазапин быстро абсорбируется из ЖКТ, при всем этом Cmax достигается примерно через 2 ч. Биодоступность в пределах 50%. Связывание с белками плазмы составляет в пределах 85%. Css устанавливается через 3-5 дней постоянного приема. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические параметры миртазапина характеризуются линейной дозозависимостью. Прием пищи не дает воздействия на фармакокинетику продукта.

Метаболизм и выведение

Средний T1/2 cоставляет от 20 до 40 ч (не часто до 65 ч). Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом на протяжении нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с в последствиидующей конъюгацией. CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 у лиц молодого возраста короче, чем у более пожилых больных. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания

• 
  депрессивные состояния различной этиологии.

Режим дозирования

Для взрослых начальная доза составляет 15 мг/сут, через 4 дня возможно увеличение дозы продукта до 30 мг/сут, через 10 дней (при отсутствии эффекта) — до 45 мг/сут. При использовании у лиц пожилого возраста назначают в тех же дозах, что и у более молодых больных. Для достижения удовлетворительного клинического эффекта и обеспечения безопасности увеличение дозы надлежит проводить под тщательным врачебным контролем.

У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью среднюю суточную дозу снижают примерно на 1/3. Кратность приема 1 раз/сут на ночь, также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными на протяжении дня. Курс лечения — 4-6 мес. Препарат отменяют постепенно. Таблетки принимают вовнутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение способности к концентрации внимания (чаще встречается в первые недели лечения, при всем этом снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); не часто — психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, чувство усталости, мания, кошмарные сновидения/яркие сны.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: не часто — угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения).
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, боль в животе; не часто — сухость во рту, увеличение активности трансаминаз в плазме крови.
  
• 
  Со стороны половой системы: дисменорея.
  
• 
  Со стороны мочевыводящей системы: отечный синдром; не часто – дизурия.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — ортостатическая гипотензия, снижение АД. Прочие: увеличение аппетита и увеличение массы тела; не часто — крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, синдром отмены, жажда.

Противопоказания

• 
  одновременный прием с ингибиторами МАО и период до 14 дней в последствии их отмены;
  
• 
  детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  
• 
  высокая восприимчивость к миртазапину или другим компонентам продукта.

С осторожностью продукт назначают при эпилепсии и органических поражениях головного мозга (на фоне терапии продуктом Мирзатен в редких случаях возможно развитие судорожных состояний); при печеночной или почечной недостаточности; при заболеваниях сердца (в т.ч. при нарушениях проводимости, стенокардии или при недавно перенесенном инфаркте миокарда), при цереброваскулярных нарушениях (в т.ч. при транзиторных ишемических приступах в анамнезе); при артериальной гипотензии и предрасполагающих к ней состояниях (в т.ч. при дегидратации и гиповолемии); пациентам, злоупотребляющим лекарственными препаратами, при лекарственной зависимости, маниях, гипоманиях; при нарушениях мочеиспускания (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы); при острой закрытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении; при сахарном диабете.

Беременность и лактация

Безопасность применения продукта Мирзатен при беременности не установлена. Назначение продукта возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (пациентка обязана находиться под тщательным врачебным контролем).

Применение продукта в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется (т.к. отсутствуют данные о выделении миртазапина с грудным молоком).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью продукт назначают при печеночной недостаточности У больных с печеночной недостаточностью среднюю суточную дозу снижают примерно на 1/3.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью продукт назначают при почечной недостаточности У больных с почечной недостаточностью среднюю суточную дозу снижают примерно на 1/3.

Особые указания

Следует учесть, что при назначении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психотическими расстройствами, возможно обострение или потенцирование психотических расстройств; депрессивная фаза может смениться маниакальной. При назначении продукта надлежит иметь в виду, что т.к. существует риск суицида, особо в начале лечения пациентам необходимо давать только небольшое количество таблеток.

Несмотря на то, что антидепрессанты не вызывают привыкания, резкая отмена терапии может вызвать тошноту, головную боль и недомогание.

При использовании продукта у лиц пожилого возраста надлежит учесть, что у этой категории больных выше восприимчивость к антидепрессантам (особо в отношении нежелательных явлений). При появлении признаков желтухи лечение надлежит прервать. Угнетение костномозгового кроветворения (гранулоцитопения или агранулоцитоз) наблюдается не часто, возникает в последствии 4-6 недель лечения и обычно восстанавливается в последствии прекращения лечения.

Пациента надлежит проинформировать, что при появлении таких симптомов, как увеличение температуры тела, боли в горле, стоматита и других признаков гриппоподобного синдрома продукт надлежит отменить и обратиться к врачу. В этом случае надлежит сделать общий анализ крови. Дозу миртазапина возможно надлежит снизить в случае сопутствующего применения циметидина и повысить при отмене циметидина. Может потребоваться уменьшение дозы миртазапина при назначении сопутствующего лечения циметидином или увеличение — в последствии отмены циметидина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время применения Мирзатена не надлежит заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (с нарушением ориентации, продолжительным седативным эффектом), галлюцинации, тахикардия, умеренное увеличение или снижение АД. Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при надобности проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Миртазапин может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов. При одновременном использовании с сильными ингибиторами CYP3А4 (такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон) возможно изменение фармакокикнетических параметров миртазапина (такая комбинация требует осторожности). Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС (во время лечения пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя).

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!