Наименование: Мифегин (Mifegyn)
Наименование
Мифегин (Mifegyn)
Фармакологическое действие
Мифегин – синтетический препарат, обладающий выраженным антипрогестогенным действием. Мифегин содержит активный компонент мифепристон – вещество, блокирующее на уровне рецепторов воздействие прогестерона. Для лекарства Мифегин не характерна гестагенная активность, отмечается некоторый антагонизм мифепристона с глюкокортикостероидными гормонами (обусловленный конкуренцией мифепристона и глюкокортикостероидов на уровне связывания с рецепторами).
При приеме лекарства Мифегин отмечается повышение сократительной способности миометрия за счет увеличения высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, а также повышения чувствительности миометрия к действию простагландинов (Мифегин для повышения эффективности возможно назначать с синтетическими аналогами простагландинов). Под влиянием лекарства Мифегин происходит десквамация децидуальной оболочки, а также выведение плодного яйца.
После перорального применения 600 мг мифепристона пик плазменной концентрации достигается в течение 1,3 часов и составляет 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность лекарства Мифегин достигает 69%. Порядка 98% принятой дозировки мифепристона связывается с белками плазмы (в основном альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином). После распределения мифепристона выведение происходит медленно, порядка половины принятой дозировки выводится в течение 12-72 часов. Период полувыведения активного компонента лекарства Мифегин достигает 18 часов.
Показания к применению
Мифегин используют для прерывания маточной беременности на ранних сроках (не более 42 дней аменореи).
Мифегин также может быть назначен для подготовки и индукции родовой деятельности при внутриутробной гибели плода (применение мифепристона предлогается, в основном, в случае если применение окситоцина или простагландинов нежелательно).
Способ применения
Мифегин предназначен для перорального применения. Применение лекарства Мифегин разрешается только в стационарах и учреждениях, имеющих лицензию на данный вид деятельности, а также соответственно подготовленный медицинский персонал и необходимое оборудование. Схему применения лекарства Мифегин определяет врач.
Для прерывания маточной беременности (сроком не более 42 дней аменореи), в основном, прописывают прием 600 мг мифепристона (3 таблетки лекарства Мифегин) однократно под контролем врача. Спустя 36-48 часов рекомендовано назначение простагландинов: мизопростол в дозе 400 мкг при беременности с задержкой менструации до 49 дней или гемипрост в дозе 1 мг интравагинально при беременности с задержкой менструации до 63 дней. После применения медикаментов женщина должна находиться под контролем врача в течение не менее 2 часов. Спустя 36-48 часов после приема мифепристона рекомендовано проведение ультразвуковой диагностики. Кроме того, спустя 8-14 дней после приема лекарства Мифегин проводят обязательное клиническое, лабораторное (определение уровня бета-хорионического гормона) и ультразвуковое исследование. В случае если спустя 14 дней сохраняется высокий уровень бета-хорионического гормона или в ходе клинического и ультразвукового исследования выявляется, что результат мифепристона недостаточен (неполный аборт или продолжение течения беременности) показано проведение вакуум-аспирации с последующим гистологическим исследованием аспирата. В случае если после приема мифепристона беременность сохранилась проведение аборта иными методами нужно, так как препарат Мифегин может вызывать тяжелые пороки развития.
Для индукции родов зачастую прописывают прием 200 мг мифепристона (1 таблетка лекарства Мифегин) под контролем врача. Спустя 24 часа прописывают повторный прием 200 мг мифепристона (1 таблетка лекарства Мифегин). Спустя 48-72 часа после приема второй дозировки лекарства нужно провести гинекологическое исследование и при необходимости назначить окситоцин или простагландины.
Применение лекарства Мифегин надлежит проводить одновременно с профилактикой резус-алоиммунизации и общими методами, которые применяют при проведении аборта.
Побочные действия
При использовании лекарства Мифегин вероятно развитие нежелательных эффектов, связанных непосредственно с процедурой терапии, а также системных побочных реакций, обусловленных мифепристоном.
Нежелательные эффекты, связанные с процедурой лечения, зачастую проявляются в форме кровянистых выделений из половых путей, а также боли в нижней части живота и обострений воспалительных процессов матки и придатков.
Системные побочные эффекты мифепристона могут проявляться в форме слабости, головной боли, рвоты, тошноты, повышения температуры тела, а также дискомфорта и боли в животе.
Противопоказания
Мифегин не прописывают пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к мифепристону.
Мифегин не используют у пациентов, страдающих недостаточностью надпочечников, острой и хронической формой почечной или печеночной недостаточности, порфирией, миомой матки, анемией и нарушениями гемостаза, а также пациентам, которые в течение продолжительного времени получают глюкокортикостероиды.
Мифегин не используют у женщин, имеющих рубцы на матке или тяжелую экстрагенитальную патологию, а также женщин, страдающих воспалительными заболеваниями половой системы.
Надлежит соблюдать особую осторожность при назначении лекарства Мифегин курящим женщинам в возрасте старше 35 лет.
Мифегин не прописывают при подозрении на внутриматочную беременность. Кроме того, не предлогается назначать мифепристон при беременности, не подтвержденной клиническими исследованиями, при аменорее более 42 дней, которая возникла при применении внутриматочной контрацептивной системы или приеме пероральных контрацептивов.
Для индукции родов мифепристон не надлежит назначать женщинам с эклампсией, преэклампсией, тяжелым гестозом, переношенной или недоношенной беременностью.
Предлогается соблюдать осторожность, назначая мифепристон пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких (включая бронхиальную астму), выраженной артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и нарушениями сердечного ритма.
Нельзя назначение лекарства Мифегин пациентам в возрасте младше 18 лет.
Беременность
В период лактации при необходимости приема лекарства Мифегин надлежит временно прервать грудное вскармливание. Восстанавливать кормление грудью возможно не раньше, чем через 2 недели после приема последней дозировки мифепристона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не предлогается одновременный прием лекарства Мифегин с нестероидными противовоспалительными средствами. Прием ненаркотических анальгетиков разрешается не раньше, чем через 8 дней после приема последней дозировки мифепристона.
Передозировка
При приеме лекарства Мифегин в дозе до 2000 мг активного вещества у пациентов не отмечалось развития нежелательных эффектов. При значительном повышении дозировки (более 2000 мг мифепристона за 1 раз) у пациентов вероятно развитие недостаточности надпочечников.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. Надлежит наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 24 часов после передозировки мифепристона.
Форма выпуска
Таблетки Мифегин по 3 штуки в контурных ячейковых упаковках, изготовленных из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 ячейковая контурная упаковка.
Условия хранения
Препарат Мифегин надлежит хранить и транспортировать при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. При соблюдении условий хранения препарат Мифегин годен в течение 3 лет после выпуска.
Таблетки Мифегин поставляются исключительно в профильные акушерско-гинекологические учреждения. Препарат применяют только в условиях стационара.
Синонимы
Мифепристон.
Состав
1 таблетка лекарства Мифегин содержит:
Мифепристона – 200 мг;
Дополнительные ингредиенты.
