Наименование: Мифолиан (Mifolian)
Название препарата (на английском)
Mifolian
Фармакологическое действие
Мифолиан относится к синтетическим антипрогестероновым препаратам, применяющимся в акушерско-гинекологической практике. Конкурентно связываясь с рецепторами на клетках-мишенях, препарат блокирует воздействие прогестерона.
Под влиянием Мифолиана повышается сократительная возможность миометрия, повышается синтез ИЛ-8 в цитоплазме хориодецидуальных клеток, как следствие – усиливается чувствительность миометрия к ПГ. Все эти факторы способствуют активной десквамации децидуальных клеток, эвакуации плодного яйца из матки.
Антипрогестиновое воздействие Мифолиана способствует прерыванию беременности, замедлению роста миоматозных прогестерон зависимых узлов, их регрессии.
После перорального приема активное вещество Мифолиана мифепристон всасывается в кровь, при этом биодоступность его составляет 69%. В крови Мифолиан на 98% связывается с плазменными протеинами. Период полувыведения Мифолиана составляет 18 часов. Метаболиты лекарства выводятся посредством выделительных органов.
Показания к применению
Мифолиан применяют с целью медицинского прерывания беременности не позднее 42 суток отсутствия mensis, подтвержденной изначально тестом на беременность.
Мифолиан прописывают с целью индукции родовой деятельности при условии доношенной беременности.
Мифолиан применяют для экстренной посткоитальной контрацепции, не позднее 72 часов от незащищенного полового сношения.
Препарат нашел широкое использование в комплексной терапии лейомиом матки, размеры которых соответствуют не более чем 12 неделям гестации.
Способ применения
Непременным условием использования Мифолиана считается наличие доступа пациентов к квалифицированным учреждениям с кадрами, компетентными в оказании неотложной помощи при неполном аборте, осуществлении гемотрансфузии и реанимационных мероприятий.
Для аборта на ранних сроках перорально принимают 600 мг Мифолиана однократно в присутствии лечащего врача после еды, запивая жидкостью. Через 2 суток от приема Мифолиана прописывают ПГ и препараты мизопростола или гемипроста в суппозиториях. Нужен мониторинг состояния пациентки в течение 2 часов после приема лекарства. По истечении 2 суток проводят контрольное сонографическое обследование. Затем через 8–14 дней от приема Мифолиана проводят повторное объективное и сонографическое обследование, определяют уровень ХГЧ с целью подтверждения состоявшегося выкидыша. В случае неполного аборта или имеющейся беременности прибегают к вакуум-аспирации и гистологическому исследованию полученного аспирата.
С целью индукции родов принимают 200 мг Мифолиана однократно. По истечении 2–3 суток проводят повторную оценку состояния зрелости родовых путей, при потребности применяют ПГ и окситоцин.
В случае экстренной контрацепции не позднее 72 часов от незащищенного полового сношения принимают 10 мг Мифолиана внутрь, независимо от mensis. Для обеспечения лучшего контрацептивного эффекта в течение 2 часов, по возможности, воздерживаются от приема пищи до и после применения лекарства.
При терапии лейомиомы матки прописывают по 50 мг Мифолиана. Курс терапии составляет 3 месяца.
Побочные действия
Нежелательные реакции при терапии Мифолианом делят на две группы – обусловленные непосредственным приемом Мифолиана и возникающие вследствие инвазивных процедур.
Обусловленные использованием Мифолиана: дискомфорт, связанный с болезненными маточными сокращениями, головные боли, общее недомогание, артериальная гипотензия и обусловленные ею тошнота, рвота, головокружения, потеря сознания, гипертермия.
В нечастых случаях возможны аллергические реакции в виде эритродермии, крапивницы с зудом вплоть до эпидермального некролиза.
Обусловленные процедурой лечения: метроррагии, боли внизу живота, воспалительные процессы матки и придатков.
Противопоказания
Мифолиан не применяется при избыточной чувствительности к мифепристону, первичной или вторичной надпочечниковой недостаточности, при длительной терапии ГКС или антикоагулянтами, у лиц с дисфункцией печени и почек, при порфириях, анемии с Hb ниже 100 г/л, при рубцах на матке, заболеваниях с нарушенной свертываемостью крови, поражении коронарных или церебральных сосудов. Также препарат не прописывают женщинам с тяжелой экстрагенитальной патологией в анамнезе, крупных миомах (размер которых превышает срок гестации 12 недель), при тяжело контролируемой БА и не удаленных внутриматочных контрацептивах.
Применению Мифолиана у курящих женщин старше 35 лет должна предшествовать консультация терапевта.
Мифолиан не используют у лиц с инфекционно-воспалительными процессами в острой фазе.
При медикаментозном аборте Мифолиан не используют в случае подозрения на эктопическую беременность, не подтвержденную лабораторно и клинически беременность, при отсутствии mensis более 42 дней, а также при беременности, наступившей после отмены КОКов или на фоне внутриматочной контрацепции.
В ходе индукции родов Мифолиан запрещен к использованию при тяжелых гестозах, в т.ч. эклампсии и преэклампсии, клиническом несоответствии размеров материнского таза и размеров головки плода, в случае недоношенной и переношенной беременности.
Беременность
Применение Мифолиана при сроках беременности свыше 12 нельзя (опасность профузного атонического кровотечения).
Грудное вскармливание при приеме Мифолиана прекращают не менее чем на 14 суток.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать одновременного использования Мифолиана с НПВС.
Прием кетоконазола, эритромицина и грейпфрутового сока на фоне терапии Мифолианом ведет к повышению его активного компонента в сыворотке крови.
Синхронное использование Мифолиана с ГКС требует коррекции дозы последних.
Передозировка
Прием Мифолиана в количестве до 2 г не вызывает существенных клинических реакций. Превышение дозы лекарства ведет к развитию острой надпочечниковой недостаточности.
Терапия передозировки носит симптоматический характер.
Форма выпуска
Выпускается в виде пероральных таблеток округлой формы светло-желтого цвета. 1 или 3 таблетки Мифолиана заключены в блистер и картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в темном проветриваемом месте при комнатных условиях, беречь от попадания в руки детей.
Синонимы
Агеста, Миропристон, Гинипрестон, Мифегин, Пенкрофтон, Гинестрил, Женале, Мифепрекс, Мифепристон, Пенкрофтон.
Состав
В 1 таблетке Мифолиана содержится 200 мг активного компонента мифепристона.
Вспомогательные компоненты: крахмал, магния стеарат, гипромеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал, лактоза.
Группа препарата
Лекарственные средства — антагонисты женских половых гормонов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Лейомиома матки (D25) Медицинский аборт (O04) Нарушения родовой деятельности [родовых сил] (O62) Общие советы и консультации по контрацепции (Z30.0)
АТХ
G03X B01
Производитель
Шанхай Фармасьютикал Лтд (Китай)
Дополнительно
Перед назначением Мифолиана надлежит проинформировать пациентку о развитии возможных побочных эффектов.
При первых признаках кровотечения надлежит начать необходимые мероприятия.
В случае неэффективности Мифолиана беременность прерывают другим способом.
При применении Мифолиана надлежит воздержаться от выполнения высоко координированной деятельности, управления транспортными средствами.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
