Наименование: Монурал
Наименование: Монурал (Monural)
Показания к применению:
• Бактериальный острый цистит,
• рецидивируюций бактериальный цистит (острые приступы),
• массивная бессимптомная бактериурия у беременных,
• неспецифический бактериальный уретрит,
• профилактика бактериальных инфекций мочевыделительной системы при оперативных вмешательствах и(или) диагностических трансуретральных манипуляциях,
• инфекции мочевыделительной системы бактериального генеза в в последствииоперационном периоде.
Фармакологическое действие:
Монурал – антибактериальное средство широкого спектра действия. Действующее вещество монурала – фосфомицин (производное фосфоновой кислоты). Фосфомицин оказывает бактерицидное действие (in vitro) на большинство грамположительных бактерий: Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus; грамотрицательных бактерий: Citrobacter spp., Еsherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus mirabilis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp. Механизм действия продукта связан с ингибированием первого этапа синтеза мембран стенки микроорганизмов.
Фосфомицин – структурный аналог пирувата фосфоэнола, за счет чего выступает конкурентом фермента N-ацетилглюкозамино-3О-энолпирувилтрансферазы. Благодаря этому обеспечивается селективное, специфическое и необратимое подавление этого фермента. Подобный механизм действия не вызывает перекрестной резистентности с антибактериальными продуктами других групп и действует синергично с антибиотиками цефалексином, амоксициллином и кислотой пипемидиновой (in vitro). Фосфомицин in vitro сокращает адгезивные свойства бактерий по отношению к эпителию мочевыводящей системы.
Фосфомицин быстро абсорбируется из кишечника, Сmax в плазме крови наблюдается через 180 минут (30-35 мкг/мл). Период полувыведения продукта – 2 часа. Выводится почками в неизмененном (не метаболизируется), биологически активном виде за счет гломерулярной фильтрации (90%). Остальные 10% экскретируются с калом. Монурал накапливается преимущественно в почечной ткани (концентрация — 2500 – 3500 мкг/мл при минимальной подавляющей концентрации для кишечной палочки 128 мкг/мл). Энтерогепатическая циркуляция продукта дает возможность поддерживать терапевтически активный уровень фосфомицина на протяжении 2 суток. Это время вполне достаточно для стерилизации мочи и этиологического выздоровления.
Монурал способ применения и дозы:
Перед приемом монурал надлежит растворить в 1/3 стакана воды (гранулы из 1 пакетика). Принимают внутрь натощак 1 раз в день (за 2 часа до еды, рекомендован прием перед сном). Перед приемом монурала необходимо опорожнить мочевой пузырь.
Взрослым назначают по 3 г/сутки (единоразово). Продолжительность терапии – 1 день. В случае рецидивирующих бактериальных инфекций, пациентам пожилого возраста, при тяжелом течении заболевания допускается двукратное применение монурала (повторный прием – через сутки 3 г). Для профилактики бактериальных инфекций мочевыделительной системы при трансуретральных диагностических манипуляциях и перед оперативным вмешательством монурал принимают за 3 часа до планируемой операции или исследования (3 г), повторный прием — через сутки (3 г). В педиатрии назначается детям старше 5 лет только единоразово по 2 г/сутки (монурал педиатрический).
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо или увеличить интервал между приемом монурала, или уменьшить дозировку.
Монурал противопоказания:
• Возраст меньше 5 лет,
• аллергические реакции к фосфомицину и компонентам продукта,
• выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.
Монурал побочные действия:
Изжога, тошнота, диарея. Возможны реакции повышенной чувствительности (аллергические, кожная сыпь).
Беременность:
Строго контролируемых адекватных исследований по безопасности применения монурала во время беременности не проводилось. Препарат рекомендуется назначать по жизненным показаниям или в случае превышения ожидаемого эффекта от действия над потенциально возможным тератогенным риском. Фосфомицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Для назначения продукта во время лактации вскармливание грудью временно прекращают.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны. В случае превышения дозы возможно проведение форсированного диуреза.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Не рекомендуется сочетание монурала с метоклопрамидом, т.к. возможно уменьшение содержания фосфомицина в плазме крови и моче.
Форма выпуска:
Пакетик с гранулами для приготовления перорального раствора. Гранулы белого цвета, имеют мандариновый запах. 1 пакетик монурала педиатрического содержит 2 г фосфомицина (3,754 г трометамола фосфомицина). 1 пакетик монурала содержит 3 г фосфомицина (5,631 г трометамола фосфомицина).
Условия хранения:
Период хранения – 3 года при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для малышей месте. Список Б.
Монурал состав:
Активный ингредиент: фосфомицин трометамол.
Вспомогательные ингредиенты: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.
1 пакетик монурала (3 г) содержит 2,213 г сахарозы, монурала педиатрического (2 г) 2,1 г сахарозы.
Внимание!
Перед применением медикамента «Монурал» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Монурал».
