Наименование: Мотилиум
Наименование: Мотилиум (Motilium)
Показания к применению:
• Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);
• тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);
• тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;
• циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у малышей.
Фармакологическое действие:
Мотилиум – стимулятор перистальтики кишечника, обладает так же противорвотным эффектом. Действующее вещество – домперидон. Обладая эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, продукт плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых больных). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.
Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у заболевших лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не оказывает влияние на секрецию желудочного сока.
Мотилиум способ применения и дозы:
Для малышей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для малышей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, в последствии чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для малышей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.
Хронические диспептические состояния
Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в день. При надобности можно принять продукт перед сном. Максимальная доза — 80 мг/сутки. Для малышей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при надобности.
Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела малыша (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при надобности можно удвоить только для малышей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в день, однако не выше 80 мг/сутки.
При тошноте и рвоте
Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в день перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в день до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела малыша) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в день). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела малыша в день, но не больше 80 мг.
При почечной недостаточности
При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом продукта. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть продукта элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов продукта необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).
Правила применения суспензии
Суспензия находится в пачке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:
1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.
2. Отвинченную крышку снять.
3.Достать из чехла пипетку (находится в пачке только с флаконами по 100 мл).
4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела малыша, придерживая нижнее кольцо на месте.
5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.
6. Промыть пипетку очищенной водой в последствии использования, пустую пипетку положить в чехол.
7. Флакон закрыть.
Правила применения лингвальных таблеток
Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной пачке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:
1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.
2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.
Мотилиум противопоказания:
• Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);
• пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• высокая восприимчивость к домперидону или другим компонентам Мотилиума;
• прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.
Мотилиум побочные действия:
Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.
Со стороны ЦНС: очень не часто возможны экстрапирамидные нарушения у малышей. Они обратимы и купируются в последствии отмены продукта. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне не часто. У малышей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.
Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (не часто), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.
Аллергические реакции: крапивница и сыпь (не часто).
Беременность:
Недостаточно сведений о назначении продукта беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у малышей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для малыша (плода). Особенно не рекомендуется назначать продукт до 12 недель беременности.
Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в день. На данный момент нет информации, оказывает влияние ли негативно эта концентрация домперидона на малышей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).
Передозировка:
Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у больных детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Одновременно с продуктом не надлежит использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.
При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин. Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особо таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у больных, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих продуктов в плазме крови.
По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при использовании домперидона в комбинации с лекарственными продуктами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.
Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в день) и домперидона (10 мг 4 раза в день) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT примерно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.
Форма выпуска:
Таблетки Мотилиум
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10; 30 шт..
Суспензия Мотилиум
Белая, однородная суспензия во флаконах 100; 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.
Лингвальные таблетки Мотилиум
Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 шт.. В картонной коробке 1 или 3 блистера.
Условия хранения:
При температурных условиях 15-30°C в недоступном для малышей месте. Период хранения лингвальных таблеток – 3 года; суспензии или таблеток – 5 лет. Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.
Синонимы:
Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перидал, Перидон.
Мотилиум состав:
Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.
Суспензия Мотилиум
Действующее вещество (в 5 мл): домперидон 5 мг.
Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.
Лингвальные таблетки Мотилиум
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.
Дополнительно:
Если продукт назначается совместно с антисекреторными или антацидными препаратами, в последствиидние нужно принимать в последствии еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум надлежит назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени. Те пациенты, которые длительно принимают продукт, должны находиться под врачебным наблюдением.
Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых продукт не проникает через гематоэнцефалический барьер). При превышении дозы домперидола у малышей продукт провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.
Внимание!
Перед применением медикамента «Мотилиум» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Мотилиум».
