Наименование: Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный
Действующее вещество
Натрия пертехнетат [99mТс] (Sodium pertechnetate [99mTc])
Фармакологическая группа
- Радиофармацевтическое диагностическое средство [Другие диагностические средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Характеристика
Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный— радиофармацевтический препарат, получаемый путем экстракции технеция-99m метилэтилкетоном из раствора 99Мо— 99mТс с последующим выпариванием метилэтилкетона и растворением сухого остатка в 0,9% растворе натрия хлорида.
Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор 0,9% натрия хлорида, содержащий 99mТс в форме пертехнетата. Объемная активность раствора— 0,74–2,96 ГБк/мл на дату и время изготовления; рН— от 5 до 7; радиохимическая чистота— не менее 99%. Радионуклидные примеси: 99Мо— не более 2·10-3%, другие— не более 1·10-4% от активности радионуклида 99mТс на дату и время изготовления. Радионуклид 99mТс распадается с испусканием гамма-квантов с периодом полураспада 6,01 ч. Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергию 0,1405 МэВ с квантовым выходом 89,6%.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — диагностическое.
Фармакодинамика
В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат, 99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет применять препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой.
Медленное выведение натрия пертехнетата, 99mТс из циркулирующей крови позволяет применять его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головной мозг, сердце).
Фармакокинетика
Технеций-99m после в/в введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10–12% от введенного количества. T1/2 составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат, 99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, слюнных железах и слизистой оболочке желудка. Выведение лекарства происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% лекарства.
Показания препарата Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный
Препарат используют у взрослых в роли диагностического средства для следующих манипуляций:
сцинтиграфия (сканирование) щитовидной и слюнных желез;
сцинтиграфия головного мозга;
радионуклидная ангиокардиография и вентрикулография;
приготовление различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.
Противопоказания
Противопоказано использование лекарства при беременности. Кормящим грудью матерям надлежит воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения лекарства.
Побочные действия
Каких-либо побочных действий при использовании лекарства в диагностических целях не выявлено.
Взаимодействие
Данные по взаимодействию с иными ЛС отсутствуют.
Способ применения и дозы
В/в, болюсно. При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат Натрия пертехнетат, 99mТс вводят в/в в количестве 1 МБк/кг, для сцинтиграфии головного мозга— 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии— 8–10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30–60 мин после введения лекарства Натрия пертехнетат, 99mТс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения лекарства, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации радиофармпрепарата).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Обследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40–60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается ГЭБ, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4 проекциях или томографических сцинтиграмм как очаги повышенного содержания лекарства. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 1015 мин и спустя 3 ч после в/в введения натрия пертехнетата, 99mТс.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40–60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов лекарства Натрия пертехнетат, 99mТс применяют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при применении лекарства Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0,001 мкг/мл).
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» («ОСПОРБ-99»), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и «Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофампрепаратов», Методическими указаниями (МУ 2.6.1.1892-04).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения поставляется по 0,5, 3, 7, 15 ГБк на установленную дату и время поставки во флаконах для ЛС вместимостью 10 или 20 мл, герметически укупоренных пробками резиновыми медицинскими и обжатых колпачками алюминиевыми (первичная упаковка). К каждому флакону прилагают паспорт. Флакон, паспорт помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).
Производитель
ФГУП НПО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина».
194021, Санкт-Петербург, 2-й Мичуринский пр., 28.
Тел./факс: (812) 592-39-85.
Условия отпуска из аптек
Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть. Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия хранения препарата Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный
В соответствии с правилами хранения радиоактивных веществ и источников ионизирующего излучения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный
В зависимости от объемной активности.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
