Наименование: Нео-зекст
Действующее вещество
Эзомепразол* (Esomeprazol*)
АТХ
A02BC05 Эзомепразол
Фармакологическая группа
- Средство, понижающее секрецию желез желудка— ингибитор протонного насоса [Ингибиторы протонного насоса]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки 20 мг: светло-розовые, овальные, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 40 мг: розовые со слабым коричневатым оттенком и вкраплениями более темного цвета, овальные, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон.
На поперечном разрезе: таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — ингибирующее H+,K+-АТФ-азу, противоязвенное.
Фармакодинамика
Эзомепразол считается S-изомером омепразола и уменьшает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Оба изомера омепразола, S- и R-изомеры, обладают сходной фармакодинамической активностью.
Механизм действия
Эзомепразол считается слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах париетальных клеток в высококислотной среде желудка, где активируется и ингибирует протонный насос— фермент H+/К+-АТФазу. Эзомепразол ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты.
Воздействие на секрецию кислоты в желудке
Воздействие эзомепразола развивается в течение 1 ч после перорального приема 20 или 40 мг. При ежедневном приеме лекарства в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз в сутки средняя Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6–7 ч после приема лекарства на 5-й день терапии).
У пациентов с ГЭРБ и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного приема эзомепразола внутрь в дозе 20 или 40 мг рН в желудке был выше 4 в течение в среднем 13 и 17 из 24 ч. На фоне приема лекарства в дозе 20 мг/сут значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в течение 8, 12 и 16 ч у 76, 54 и 24% пациентов соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97, 92 и 56% соответственно.
Выявлена корреляция между секрецией кислоты и концентрацией лекарства в плазме (для оценки концентрации использовали параметр AUC).
Терапевтический результат, достигаемый в результате ингибирования секреции кислоты
При приеме эзомепразола в дозе 40 мг/сут излечение рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 нед терапии и у 93%— через 8 нед терапии.
Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов. Пациентам с неосложненной язвенной болезнью после недельного эрадикационного курса не требуется последующая монотерапия антисекреторными лекарствами для заживления язвы и устранения симптомов.
Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции кислоты
Во время лечения антисекреторными лекарствами уровень гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты.
У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, возможно связанное с повышением уровня гастрина в плазме.
У пациентов, применявших антисекреторные препараты в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Это явление обусловлено физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.
В ходе двух проведенных сравнительных исследований с ранитидином эзомепразол показал лучшую эффективность в отношении заживления пептических язв у пациентов, получавших нестероидную противовоспалительную терапию, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
В ходе двух исследований по оценке эффективности эзомепразол показал высокую эффективность в отношении предупреждения пептических язв у пациентов (возрастная группа старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), получавших НПВП, включая прием селективных ингибиторов ЦОГ-2.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для перорального приема используют таблетки, имеющие в своем составе гранулы с оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока. Превращение эзомепразола в R-изомер в условиях in vivo считается незначительным.
Абсорбция эзомепразола считается быстрой, Tmax составляет 1–2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 64% после однократного приема лекарства в дозе 40 мг и повышается до 89% после повторного приема. Для эзомепразола в дозе 20 мг значения составили 50 и 68% соответственно. Vd— 0,22 л/кг. Связь с белками плазмы— 97%.
Прием пищи замедляет и уменьшает всасывание эзомепразола в желудке, но это не оказывает существенное воздействие на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты.
Метаболизм и выведение
Эзомепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450 (CYP). Основная часть эзомепразола метаболизируется с помощью специфической полиморфной изоформы CYP2C19, при этом образуются гидрокси- и деметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другой специфической изоформой CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме.
У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 (быстрые метаболизаторы) системный клиренс— 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч— после многократного приема. T1/2— 1,3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз в сутки. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозировки и AUC при систематическом приеме, что считается следствием снижения метаболизма при первом прохождении через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом).
При ежедневном приеме 1 раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. При пероральном использовании до 80% принятой дозировки выводится почками с мочой (менее 1%— в неизмененном виде), остальное количество выводится с фекалиями.
Фармакокинетика в некоторых группах пациентов
Где-то у (2,9±1,5)% населения фермент CYP2C19 малоактивен (пациенты с неактивным метаболизмом), и метаболизм эзомепразола осуществляется как правило ферментом CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола 1 раз в сутки средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом (при участии фермента CYP2C19). Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозировку и способ применения эзомепразола.
У пациентов приклонного возраста (71–80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.
После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение AUC у женщин на 30% превышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме лекарства 1 раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается.
Указанные особенности не влияют на дозировку и способ применения эзомепразола.
Метаболизм эзомепразола у пациентов с легкой или средней печеночной недостаточностью сходен с таковым у пациентов с правильной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза, поэтому предлогается назначать максимальную суточную дозу лекарства— 20 мг.
Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку почками осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, возможно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется. У детей в возрасте 12–18 лет после повторного приема 20 и 40 мг эзомепразола значение AUC и Tmax в плазме крови было сходно со значениями AUC и Tmax у взрослых.
Показания препарата Нео-зекст
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:
лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;
симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии:
лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Пациенты, длительно принимающие НПВП:
заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП;
профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска;
Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
Противопоказания
повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам и другим компонентам, входящим в состав лекарства;
наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность;
одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром (как и другие ингибиторы протонной помпы);
период лактации;
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
детский возраст старше 12 лет по другим показаниями, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
С осторожностью: беременность; тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточного количества данных о использовании эзомепразола во время беременности.
При введении эзомепразола животным не выявлено какое-либо прямое или косвенное отрицательное влияние на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического лекарства также не оказывало какое-либо отрицательное влияние на животных в период беременности, родов, а также в период постнатального развития.
Назначать препарат беременным надлежит только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Использование лекарства в период лактации противопоказано.
Побочные действия
Указанные побочные эффекты не были дозозависимыми. Реакции классифицированы в соответствии с частотой встречаемости— часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны системы кроветворения: редко— лейкопения, тромбоцитопения; очень редко— агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны ЦНС и органов чувств: часто— головная боль; нечасто— бессонница, головокружение, парестезия, сонливость, нечеткость зрения; редко— ажитация, спутанность сознания, депрессия; очень редко— агрессия, галлюцинации.
Со стороны ЖКТ: часто— боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота; нечасто— сухость во рту; редко— нарушение вкуса, стоматит, желудочно-кишечные кандидозы, гепатит с или без желтухи; очень редко— печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов, прежде имевших болезни печени; частота неизвестна— микроскопический колит (подтвержденный гистологически).
Со стороны дыхательной системы: редко— бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: нечасто— дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко— алопеция, фоточувствительность, недомогание, повышенная потливость; очень редко— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко— артралгия, миалгия; очень редко— мышечная слабость.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко— интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко— гинекомастия.
Аллергические реакции: редко— реакции гиперчувствительности, в частности лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто— периферический отек; редко— гипонатриемия; очень редко— гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может коррелировать с гипокальциемией.
Лабораторные показатели: нечасто— повышение активности печеночных трансаминаз..
Взаимодействие
Воздействие эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов
Пониженная кислотность в желудке при лечении эзомепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других ЛС, механизм всасывания которых зависит от кислотности среды. Так же как и при применении других препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение эзомепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола или итраконазола и эрлотиниба, и повышению абсорбции таких препаратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина увеличивет биодоступность дигоксина на 10% (у 20% пациентов биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30%).
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными лекарствами. Механизмы и клиническое значение этого взаимодействия не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также вероятно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном назначении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. Поэтому их одновременное использование не предлогается. Совместное назначение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг здоровым добровольцам приводило к существенному уменьшению биодоступности атазанавира (AUC, Cmax и Cmin в плазме крови уменьшались приблизительно на 75%). Увеличение дозировки атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола на биодоступность атазанавира. При одновременном назначении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке, при назначении с некоторыми иными антиретровирусными лекарствами их концентрация не менялась. Учитывая сходные фармакокинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, совместное использование эзомепразола с антиретровирусными лекарствами, такими как атазанавир и нелфинавир, не предлогается.
Эзомепразол ингибирует CYP2C19— основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Совместное использование эзомепразола с иными лекарствами, в метаболизме которых принимает, участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин может привести к повышению, концентрации этих препаратов в плазме крови и потребовать снижение дозировки. При совместном приеме эзомепразола перорально в дозе 30 мг и диазепама на 45% снижается клиренс диазепама, который считается субстратом CYP2C19.
При совместном приеме эзомепразола перорально в дозе 40 мг и фенитоина у заболевших эпилепсией на 13% повышалась остаточная концентрация фенитоина в плазме. В связи с этим предлогается контроль концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.
Использование омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки приводило к увеличению AUC и Cmax вориконазола (субстрат изофермента CYP2C19) на 15 и 41% соответственно.
При применении эзомепразола перорально в дозе 40 мг у пациентов, получающих варфарин, время коагуляции оставалось в пределах допустимых значений. Но сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса MHO при совместном применении варфарина и эзомепразола. В связи с этим предлогается мониторинг MHO в начале и по окончании совместного применения этих препаратов.
Использование омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29 и 69% соответственно.
У здоровых добровольцев совместный пероральный прием эзомепразола в дозе 40 мг и цизаприда на 32% повышал величину AUC и на 31% увеличивал T1/2 цизаприда; Cmax цизаприда в плазме при этом существенно не изменялись. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении эзомепразола не увеличивалось. Показано, что эзомепразол не вызывает клинически, значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.
Воздействие лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола
В метаболизме эзомепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное пероральное использование эзомепразола и кларитромицина, ингибитора изофермента CYP3A4 (500 мг 2 раза 1 в сутки) приводит к двукратному увеличению значения AUC для эзомепразола.
Совместное использование эзомепразола и комбинированного ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C19, в частности вориконазола, может приводить к увеличению AUC эзомепразола более чем в 2 раза. В основном, в таких случаях не требуется коррекция дозировки эзомепразола. Коррекция дозировки эзомепразола может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку надлежит проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки запрещено разжевывать или разламывать. Для пациентов с затруднением глотания возможно растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не надлежит применять другие жидкости, т.к. защитная оболочка микрогранул может раствориться), размешивая до распадения таблетки, после чего взвесь микрогранул надлежит выпить сразу или в течение 15 мин, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не надлежит разжевывать или дробить микрогранулы. Для пациентов, которые не могут глотать, таблетки надлежит растворять в негазированной воде и вводить через желудочный зонд. Важно, чтобы выбранные шприц и зонд были тщательно протестированы. Указания по подготовке и введению лекарства через желудочный зонд приведены в данном разделе ниже.
Взрослые и дети с 12 лет
ГЭРБ
— лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита— по 40 г эзомепразола 1 раз в сутки в течение 4 нед. Предлогается дополнительный 4-недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы;
— длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива— по 20 мг один раз в сутки;
— симптоматическое лечение ГЭРБ— 20 мг 1 раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, надлежит провести дополнительное исследование пациента. После устранения симптомов возможно перейти на режим приема лекарства при необходимости, т.е. принимать эзомепразол по 20 мг 1 раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не предлогается лечение в режиме при необходимости.
Взрослые
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori
— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori,— эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 7 дней;
— профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori,— эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Пациенты, длительно принимающие НПВП
— заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП,— эзомепразол 20 или 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 4–8 нед;
— профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска,— эзомепразол 20 или 40 мг 1 раз в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией
Рекомендуемая начальная дозировка эзомепразола 40 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем дозировка подбирается индивидуально, продолжительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения в диапазоне от 80 до 120 мг эзомепразола в сутки. При использовании лекарства в дозе выше 80 мг нужно разделить дозу лекарства на 2 приема в день.
Почечная недостаточность. Коррекция дозировки лекарства не требуется.
Печеночная недостаточность. При легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозировки лекарства не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не надлежит превышать максимальную суточную дозу— 20 мг.
Пациенты приклонного возраста. Коррекция дозировки лекарства не требуется.
Введение лекарства через желудочный зонд
При назначении лекарства через желудочный зонд нужно:
1. Поместить таблетку в шприц и заполнить шприц 25 мл воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение лекарства в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда гранулами таблетки.
2. Срочно взболтать содержимое шприца в течение где-то 2 мин для растворения таблетки.
3. Держать шприц наконечником вверх и убедиться, что наконечник не засорился.
4. Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.
5. Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Срочно ввести 5–10 мл растворенного лекарства в зонд. После введения вернуть шприц в прежнее положение и взболтать (шприц должен удерживаться наконечником вверх для избежания засорения наконечника).
6. Перевернуть шприц наконечником вниз и ввести еще 5–10 мл лекарства в зонд. Повторить данную операцию, пока шприц не будет пуст.
7. В случае остатка части лекарства в виде осадка в шприце надлежит заполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить операции, описанные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.
Передозировка
Симптомы: на настоящий момент описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки. Пероральный прием эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны ЖКТ. Разовый прием эзомепразола в дозе 80 мг не вызывал какие-либо отрицательные последствия.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Эзомепразол связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. В случае передозировки нужно проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.
Особые указания
При наличии любых тревожных симптомов (в частности таких как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) надлежит исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и т.о. задержать постановку правильного диагноза.
Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более 1 года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Во время лечения ингибиторами протонного насоса концентрация гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции соляной кислоты.
У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и проявляют тенденцию к исчезновению.
Пациенты, находящиеся на режиме терапии по необходимости, должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении лекарства в режиме терапии по необходимости, надлежит учитывать взаимодействие лекарства с иными ЛС.
При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori надлежит учитывать возможность лекарственного взаимодействия для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин считается мощным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (в частности цизаприд), нужно учитывать возможные противопоказания и взаимодействие кларитромицина с этими ЛС.
Таблетки содержат сахарозу, поэтому не надлежит назначать эзомепразол пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного лекарства. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарства Нео-зекст.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и заниматься иными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В период лечения эзомепразолом нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг. По 7 табл. помещают в алюминиево-алюминиевый блистер. По 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
Сандоз д.д., Словения Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Нео-зекст
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нео-зекст
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
