Наименование: Ниолол (Nyolol)
Форма выпуска, состав и пачка
Гель глазной бесцветный, опалесцирующий, без запаха.
1г тимолола малеат 1.37 мг,
что соответствует содержанию тимолола 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, лизина моногидрат, поливиниловый спирт, натрия ацетата тригидрат, сорбитол, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный продукт — бета-адреноблокатор.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный продукт, неселективный бета-адреноблокатор. Снижает повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги. Подобно другим бета-адреноблокаторам, тимолол оказывает некординальное действие на систему оттока внутриглазной жидкости. Обладает слабым анестезирующим действием и не оказывает влияние на величину зрачка и аккомодацию.
Эффект снижения внутриглазного давления достигается если соблюдать условие инстилляции Ниолола по 1 капле/сут. Максимальное снижение внутриглазного давления развивается через несколько часов в последствии инстилляции и сберегается на протяжении суток.
Фармакокинетика
Тимолол может подвергаться системной абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта и, таким образом, достигать системного кровотока. Очень не часто сывороточный уровень определяется на протяжении 90 мин в последствии инстилляции. Тем не менее, тимолол определяется в минимальной концентрации в моче более длительное время. Выделяется с грудным молоком.
Показания
увеличение внутриглазного давления (офтальмогипертензия);
открытоугольная глаукома;
вторичная глаукома (увеальная, афакическая посттравматическая).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капле/сут в пораженный глаз.
Побочное действие
При использовании глазного геля Ниолол (так же как и других местных офтальмологических средств), возможно поступление продукта в системный кровоток. При поступлении тимолола в системный кровоток могут наблюдаться такие же нежелательные явления, как и при системном использовании.
Со стороны органа зрения (местные реакции): слабая гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, жжение или боль сразу в последствии инстилляции; 1-3% — преходящее снижение зрения продолжительностью более 3 мин, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, гиперемия кожи век, блефарит, конъюнктивит, кератит, птоз, снижение чувствительности роговицы, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции (возникавшие в ряде случаев в связи с отменой миотиков), диплопию; при долгом использовании возможно развитие поверхностной точечной кератопатии. При использовании бета-адреноблокаторов отмечались случаи развития синдрома сухого глаза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение AV-проводимости (развитие AV-блокады впервые или прогрессирование уже существующей AV-блокады), артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, аритмии, синкопальное состояние (обморок), нарушение мозгового кровообращения, ощущение сердцебиения, синдром Рейно, похолодание рук и ног, преходящая хромота, внезапная остановка сердца.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в большинстве случаев у больных с обструктивными бронхо-легочными заболеваниями), дыхательная недостаточность, одышка и кашель.
Дерматологические реакции: реакции повышенной чувствительности, местная или генерализованная эритема, крапивница, выпадение волос, псориазоформные поражения кожи или прогрессирование псориаза. Частота развития данных нежелательных явлений была низкой. В большинстве случаев дерматологические реакции исчезали в последствии прекращения терапии продуктом.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, ухудшение течения миастении, парестезии, головная боль, астения, общая слабость, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, ухудшение памяти.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия, сухость во рту.
Со стороны половой системы: снижение либидо, эректильная дисфункция, болезнь Пейрони.
Прочие: высокая утомляемость, астения, боль в грудной клетке, СКВ.
Нежелательные реакции при системном использовании тимолола (вне зависимости от присутствия причинно-следственной связи с применением продукта): афакический кистозный отек макулы, сухость во рту, заложенность носа, анорексия, психические нарушения (в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, высокая возбудимость, тревога, дезориентация), сонливость, артериальная гипертензия, ретроперитонеальный фиброз.
Противопоказания
дистрофические заболевания роговицы;
острая и хроническая сердечная недостаточность;
аритмия (в т.ч. AV-блокада II и III степени);
брадикардия;
кардиогенный шок;
бронхиальная астма;
хронический обструктивный бронхит с явлениями бронхоспазма;
высокая восприимчивость к тимолола малеату или другим компонентам продукта.
Не рекомендуется использовать у малышей младше 12 лет (опыта применения не имеется).
С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, при сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременно с другими бета-адреноблокаторами.
С особой осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям.
Беременность и лактация
В настоящее время не имеется данных о поведенных клинических исследований применения продукта у беременных женщин. При беременности Ниолол надлежит использовать только если соблюдать условие, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Тимолол выделяется с грудным молоком. Поскольку тимолол может вызвать серьезные побочные эффекты у грудных малышей, при надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Пациентов с сердечной недостаточностью необходимо обследовать перед началом лечения Ниололом. Пациентам с другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями требуется обследование с целью выявления возможных симптомов скрытой сердечной недостаточности и регулярный контроль ЧСС и АД.
При развитии дерматологических реакций, возможно связанных с применением продукта, лечение Ниололом надлежит немедленно прекратить.
Для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме Ниолол надлежит назначать в комбинации с миотиками. Как и при использовании других противоглаукомных продуктов, в последствии длительного лечения отмечаются случаи отсутствия реакции на тимолол малеат.
При использовании Ниолола необходимо контролировать функцию слезоотделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.
Бензалконий хлорид, входящий в состав глазного геля Ниолол, может вызывать аллергические реакции у чувствительных больных.
Любые глазные капли надлежит использовать до инстилляции Ниолола. Для сохранения его активности интервал между инстилляциями других глазных капель и Ниолола должен составлять не менее 5 мин. Необходим регулярный контроль внутриглазного давления через 3-4 недели.
Перед применением глазного геля необходимо снять контактные линзы и не использовать их на протяжении 15 мин в последствии инстилляции продукта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние Ниолола на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами не изучалось. Такие побочные эффекты Ниолола, как кратковременное снижение остроты зрения, птоз, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции и диплопию, головокружение и высокая утомляемость, могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При местном использовании в рекомендуемой дозе передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайной передозировке возможны симптоматическая брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность, AV-блокада II и III степени. Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лечение передозировки может включать (но не ограничивается) перечисленные ниже меры.
Промывание желудка (если продукт был принят внутрь). Выведение тимолола из организма при помощи гемодиализа малоэффективно.
При симптоматической брадикардии для получения вагусной блокады в/в вводят атропин сульфат в дозе 0.25-2. мг (0.25-1 мл 0.1% раствора). Если брадикардия сберегается, в/в медленно вводят изопреналин. В случае рефрактерности может потребоваться установка искусственного водителя ритма.
При артериальной гипотензии проводят лечение симпатомиметическими препаратами, повышающими АД, например допамином, добутамином, или норэпинефрином. В случае неэффективности надлежит использовать глюкагон.
При бронхоспазме проводят лечение изопреналином, возможно в сочетании с аминофиллином.
При острой сердечной недостаточности необходимо немедленно начать терапию с применением продуктов наперстянки, диуретика и кислорода. В случае неэффективности рекомендуется использовать в/в аминофиллин, если необходимо, с в последствиидующим применением глюкагона.
При AV-блокаде ( II и III степени) применяют изопреналин или искусственный водитель ритма.
Лекарственное взаимодействие
Хотя Ниолол оказывал некординальное влияние на размер зрачков, при использовании продукта вместе с симпатомиметиками (такими как эпинефрин) отмечался мидриаз.
При использовании Ниолола вместе с системными бета-адреноблокаторами возможно более выраженное снижение внутриглазного давления, также усиление системного действия бета-адреноблокаторов. Пациенты, получающие Ниолол вместе с системными бета-адреноблокаторами, должны находиться под строгим врачебным контролем.
Больные, принимающие симпатолитики (например, резерпин) совместно с бета-адреноблокаторами, должны находиться под строгим врачебным контролем. При использовании Ниолола вместе с продуктами, высвобождающими катехоламины, возможно развитие таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, головокружение, синкопальное состояние и ортостатическая гипотензия.
При использовании бета-адреноблокаторов одновременно с блокаторами кальциевых каналов возможно развитие артериальной гипотензии, нарушений AV-проводимости или левожелудочковой недостаточности.
Следует с осторожностью использовать бета-адреноблокаторы одновременно с блокаторами кальциевых каналов, вводимыми в/в. Производные дигидропиридина, такие как нифедипин, могут вызвать артериальную гипотензию, тогда как верапамил и дилтиазем имеют склонность вызывать нарушения AV-проводимости или левожелудочковую недостаточность при комбинации с бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и продуктов наперстянки может привести к усилению нарушения AV-проводимости.
При использовании бета-адреноблокаторов вместе с клонидином (антигипертензивный продукт центрального действия) возможно значительное увеличение АД в последствии резкой отмены терапии клонидином.
Назначение бета-адреноблокаторов в комбинации с антиаритмическими продуктами класса I (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон) может приводить к выраженному замедлению проводимости в предсердиях и усилению отрицательного инотропного эффекта.
При совместном использовании с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами надлежит учитывать, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии (сердцебиение и тахикардию).
Не надлежит принимать бета-адреноблокаторы одновременно с антипсихотическими (нейролептиками) и анксиолитическими (транквилизаторами) продуктами. Поскольку прием этанола во время терапии бета-адреноблокаторами может приводить к резкому снижению АД, в период лечения продуктом рекомендуется воздерживаться от приема этанола.
В случае проведения хирургических вмешательств с использованием общей анестезии лечение продуктом надлежит постепенно отменить и предупредить анестезиолога о предшествующей терапии Ниололом. Одновременное применение Ниолола вместе с общими анестетиками может приводить к развитию компенсаторной тахикардии и выраженной артериальной гипотензии.
При одновременном использовании циметидина и тимолола возможно увеличение концентрации в последствииднего в плазме крови.
Следует соблюдать осторожность при назначении Ниолола вместе с лидокаином (в/в введение) и йодсодержащими рентгеноконтрастными продуктами.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
После первого вскрытия хранить флакон, перевернув его вверх дном, в картонной пачке.
Период годности — 18 месяцев.
Период годности в последствии вскрытия флакона 4 недели.
Внимание!Перед применением медикамента «Ниолол (Nyolol)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ниолол (Nyolol)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
