Наименование: НОВИРИН, Киевский витаминный завод
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Активное вещество — инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойная кислота: N,N-диметиламино-2-пропанол всоотношении 1:3:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее воздействие. Прямое противовирусное воздействие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное воздействие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий результат обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) иповышением фагоцитарной активности макрофагов. Под действием лекарства усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, втом числе их возможность кобразованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат существенно усиливает продукцию интерлейкина-2лимфоцитами испособствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже уздоровых людей; стимулирует активность макрофагов кфагоцитозу, процессингу ипрезентации антигена, что способствует увеличению числа антителопродуцирующих клеток ворганизме уже спервых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов ивозможность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции существенно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления ичастота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка винфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых впроцессах иммунной защиты организма. Врезультате такого комплексного действия снижается вирусная нагрузка наорганизм, нормализуется деятельность иммунной системы, существенно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции вслучае его появления.
Фармакокинетика. Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, Cmax инозина вплазме крови достигается через 1ч; фармакологическое воздействие выражается где-то через 30мин идлится до 6 ч. Инозин метаболизируется поциклу, типичному для пуриновых нуклеозидов собразованием мочевой кислоты; другие компоненты выделяются почками вформе глюкуроновых и оксидированных производных, атакже в неизмененном виде. Кумуляции ворганизме невыявлено. Полное выведение лекарства иего метаболитов наступает через 48ч.
Состав и форма выпуска
табл. 500 мг блистер, в пачке, №20, №40
№UA/12436/01/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017
Показания
- инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным исниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, ОРВИ, бронхит вирусной этиологии, рино- иаденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
- заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес, подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес); вирусом Varicella zoster (ветряная оспа иопоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у заболевших с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна — Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;
- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов сослабленным иммунитетом (хламидиоз идругие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).
Применение
препарат принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку возможноразжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести течения и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться 1–6 мес. Наибольшая суточная дозировка для взрослых — 8 таблеток (4 г).
Рекомендованные дозировки исхемы применения лекарства
Грипп, парагрипп, ОРВИ: взрослые — по 2таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная дозировка из расчета 50 мг/кг массы тела на 3–4 приема в течение 5–7 дней; при необходимости лечение надлежит продолжить или повторить через 7–8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или спервых суток заболевания. В основном, препарат принимают еще 1–2дня после исчезновения симптомов.
Бронхит вирусной этиологии: взрослые— 2таблетки 3раза всутки, дети— суточная дозировка израсчета 50мг/кгна3–4приема в течение 2–4нед.
Эпидемический паротит: суточная дозировка израсчета 70мг/кг массы тела в 3–4приема в течение 7–10дней.
Корь: суточная дозировка израсчета 100мг/кгв3–4приема в течение 7–14дней.
Афтозный стоматит: взрослые— по 2таблетки 4раза всутки, дети— суточная дозировка израсчета 70мг/кгза3–4приема в течение 6–8дней (острая фаза), затем взрослые— 2таблетки 3раза всутки, дети— 50мг/кгза3–4приема 2раза внеделю в течение 6нед.
Инфекционный мононуклеоз: суточная дозировка израсчета 50мг/кгза3–4приема в течение 8дней.
Цитомегаловирусная инфекция: суточная дозировка израсчета 50мг/кг массы телаза3–4приема в течение 25–30дней.
Опоясывающий лишай илабиальный герпес: взрослые— по 2 таблетки 3–4раза всутки; дети— суточная дозировка израсчета 50мг/кгза3–4приема в течение 10–14дней (доисчезновения симптомов).
Генитальный герпес: вострый период по 2таблетки 3раза всутки в течение 5–6дней; впериод ремиссии поддерживающая дозировка— по 2таблетки (1000мг) 1раз всутки— до6мес.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная дозировка израсчета 50–100мг/кг массы телаза6приемов (каждые 4ч) в течение 8–10дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3курса, при тяжелом течении— до9курсов.
Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по2таблетки 3раза всутки, курс лечения — 14–28дней; при комбинации скриотерапией или CO2-лазерной терапией— по 2таблетки 3раза всутки в течение 5дней, 3курса синтервалом в1мес.
Гепатит В: взрослые— по 2таблетки 3–4раза всутки в течение 15–30дней; затем поддерживающая дозировка— по 2таблетки (1000мг) 1раз всутки в течение 2–6мес.
Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей имочеполовой системы упациентов сослабленным иммунитетом (вкомплексном лечении): взрослые— по 2таблетки 3–4раза всутки, курс лечения — от2нед до3мес; дети— суточная дозировка израсчета 50мг/кг массы телаза3–4приема в течение 21дня (или 3курса по7–10дней стакими жеперерывами).
Для восстановления функции иммунной системы идостижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта упациентов сослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться 3–9нед.
Пациенты приклонного возраста. Препарат возможно использовать в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозировки нет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к инозина пранобексу и другим компонентам лекарства; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность IIIстепени, гиперурикемия.
Побочные эффекты
препарат, в основном, нормально переносится даже при длительном использовании. Наиболее частой побочной реакцией считается кратковременное и незначительное (зачастую в пределах нормы) повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения лекарства.
Также поступали сообщения о других побочных реакциях, которые классифицируются как часто (>1% случаев), нечасто (<1% случаев) и редко (<0,01%).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость или бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в надбрюшинном участке; нечасто — диарея, запор; редко — отсутствие аппетита.
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — зуд, кожные высыпания; редко — крапивница.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня трансаминаз, ЩФ или азота мочевины в крови.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканей: часто — боль в суставах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия (увеличение объема мочи).
Особые указания
надлежит помнить, что Новирин, как идругие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее полезен, если лечение начато наранней стадии заболевания (лучше впервыесутки). Препарат используют как для монотерапии, так ивкомплексном лечении антибиотиками, противовирусными ииными этиотропными средствами.
Действующее вещество лекарства метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью используют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарства у этих пациентов надлежит тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном использовании (3 мес или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
Пациенты приклонного возраста. Нет необходимости изменять дозировки, препарат используют в дозировке для взрослых. У лиц приклонного возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, отмечают повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.
Использование в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия исследований по безопасности лекарства не предлогается назначать его в период беременности или кормления грудью.
Дети. Препарат используют у детей в возрасте старше 1 года.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Воздействие лекарства на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами не исследовали. Но для принятия решения относительно управления автомобилем или работы с иными механизмами нужно учитывать, что препарат может вызывать головокружение или другие побочные реакции состороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Взаимодействия
с осторожностью используют у пациентов, принимающих ингибиторы ксантиноксидазы (в частности аллопуринол) и средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (в частности гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Передозировка
случаи передозировки неотмечали.
Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче. При передозировкепоказаны промывание желудка исимптоматическая терапия.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
