Наименование: НОЛЬПАЗА® , KRKA
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Пантопразол — замещенный бензимидазол, блокирующий секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического влияния на протонный насос париетальных клеток.
Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде париетальных клеток, где он блокирует фермент H+/K+АТФазу, а именно — конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты в желудке. Угнетение считается дозозависимым и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока.
Лечение пантопразолом, как и иными ингибиторами протонного насоса и ингибиторами H2-рецепторов, вызывает снижение кислотности желудка и пропорциональное повышение выделения гастрина. Повышение уровня гастрина имеет обратимый характер. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, которые отдалены от клеточных рецепторов, он влияет на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции иными веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином). Эффективность лекарства одинакова при пероральном использовании или в/в введении.
При использовании пантопразола повышается уровень гастрина до еды. При непродолжительном использовании он в большинстве случаев не превышает верхнюю границу нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев повышается в 2 раза. Чрезмерное его увеличение, но, возникает лишь в нечастых случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев при длительном лечении отмечается слабое или умеренное увеличение количества энтерохромаффинноподобных клеток (ECL-клеток) желудка (аденоматоидная гиперплазия). Несмотря на то согласно проведенным на данный момент исследованиями образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей желудка, которые выявлены в экспериментах на животных, у людей не отмечено. Но при длительном (более 1 года) лечении запрещено исключить воздействие пантопразола на эндокринные параметры щитовидной железы.
Фармакокинетика. Пантопразол быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается даже после приема одной дозировки 20 или 40 мг. В среднем Cmax в плазме крови 1–1,5 мкг/мл — для дозировки 20 мг и 2–3 мкг/мл — для дозировки 40 мг достигается в течении 2–2,5 ч после приема и остается постоянной также после многократного введения. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг массы тела, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность (AUC или Cmax), но увеличивет нестабильность времени задержки.
T½ составляет около 1 ч. В нескольких случаях T½ увеличивался. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонным насосом париетальных клеток, T½ не сопряжен с большей продолжительностью действия.
Фармакокинетика не изменяется после однократного или многократного приема. В диапазоне доз 10–80 мг кинетика пантопразола в плазме крови считается линейной как после перорального, так и после в/в введения.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%. Препарат почти полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения около 80% метаболитов пантопразола — через почки, остальное — с калом. Основной метаболит как в плазме крови, так и в моче — дисметилпантопразол в соединении с сульфатом. T½ основного метаболита (около 1,5 ч) не намного длиннее, чем пантопразола.
Биодоступность. После перорального приема пантопразол абсорбируется полностью. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет около 77%. Потребление пищи не оказывает влияния на значение показателя AUC, Cmax в плазме крови и биодоступность; изменяется только начало действия.
Характеристика особых групп пациентов. Для пациентов с нарушением функции почек (включая находящихся на гемодиализе) нет необходимости в снижении дозировки. Как и у здоровых людей, T½ пантопразола у них короткий. Только очень небольшое количество пантопразола может быть диализовано. Несмотря на то что T½ основного метаболита несколько увеличивается (2–3 ч), он быстро выводится и не кумулируется.
У пациентов с циррозом печени (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) T½ увеличивается до 7–9 ч и в соответствии с этим в 5–7 раз увеличиваются значения AUC, Cmax пантопразола в плазме крови повышается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми людьми.
Незначительное увеличение AUC и Cmax пантопразола в плазме крови у добровольцев приклонного возраста по сравнению с молодыми также не считается клинически значимым.
Дети. После однократного приема дозировки 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и Cmax у детей в возрасте 5–16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг/кг массы тела детям в возрасте 2–16 лет не отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела. AUC и объем распределения соответствовали данными, полученным при исследованиях на взрослых.
Состав и форма выпуска
????????®
табл. гастрорезист. 20 мг, №14, №28, №56
Прочие ингредиенты: маннит (E421), кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (E 420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, тальк, макрогол 6000.
№ UA/7955/01/01 от 13.05.2013 до 13.05.2018
табл. гастрорезист. 40 мг, №14, №28, №56
Прочие ингредиенты: маннит (E421), кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (E 420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, тальк, макрогол 6000.
№ UA/7955/01/02 от 13.05.2013 до 13.05.2018
лиофил. д/п р-ра д/ин. 40 мг фл., №1, №5, №10, №20
Прочие ингредиенты: маннит (E421), натрия цитрат, натрия гидроксид.
№UA/7955/02/01 от 19.10.2012 до 19.10.2017
????????® ???????
табл. гастрорезист. 20 мг, №7, №14
Прочие ингредиенты: маннит (E421), кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (E 420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон (К 25), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, метакрилатный сополимер, тальк, макрогол 6000.
№UA/12818/01/01 от 15.04.2013 до 15.04.2018
Показания
Нольпаза, таблетки 20 мг:
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) легкой степени тяжести и ее симптомы (изжога, заброс кислоты, боль при глотании);
- длительное лечение и профилактика рецидива рефлюкс-эзофагита;
- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВП у пациентов группы риска, которые должны использовать НПВП длительное время.
Нольпаза, таблетки 40 мг:
- рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени;
- пептическая язва желудка;
- пептическая язва двенадцатиперстной кишки;
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептическими язвами, вызванными этими микроорганизмами, в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами;
- синдром Золлингера — Эллисона и патологические состояния гиперсекреции.
Нольпаза, инъекции:
- рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени;
- язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- синдром Золлингера — Эллисона и патологические состояния гиперсекреции.
Нольпаза контрол: лечение ГЭРБ и ее симптомов (таких как изжога, регургитация) у взрослых.
Применение
Нольпаза, таблетки 20 мг
ГЭРБ легкой степени тяжести (такие симптомы, как изжога, заброс кислоты, боль при глотании). Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 1 таблетку лекарства Нольпаза 20 мг/сут. Симптомы, в основном, исчезают через 2–4 нед лечения. Для лечения ассоциированного эзофагита, в основном, нужно 4 нед. Если этого срока недостаточно, лечение продолжают в течение следующих 4 нед. После исчезновения симптомов их рецидивы возможно контролировать, применяя 20 мг/сут в зависимости от необходимости.
Продолжительное лечение и профилактика рецидива рефлюкс-эзофагита. Рекомендуемая дозировка составляет 1 таблетку лекарства Нольпаза 20 мг/сут. При ожидаемом обострении вероятно повышение дозировки до 40 мг/сут, в таком случае предлогается использование таблеток Нольпаза 40 мг. После устранения рецидива дозу снова возможно понизить до 20 мг пантопразола в сутки.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных НПВП у пациентов группы риска, которым нужен прием НПВП длительное время. Рекомендованная дозировка составляет 1 таблетку лекарства Нольпаза 20 мг/сут. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью ежедневная дозировка не должна превышать 20 мг пантопразола. Нет необходимости в снижении дозировки у пациентов приклонного возраста и заболевших с нарушенной функцией почек.
Нольпаза, таблетки 40 мг. Таблетки не надлежит разжевывать или разламывать. Таблетки надлежит проглатывать целиком, запивая водой, перед приемом пищи, зачастую перед завтраком.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Рефлюкс-эзофагит. Рекомендованная дозировка лекарства Нольпаза 40 мг для взрослых составляет 1 таблетку в сутки. В отдельных случаях дозировка может быть повышена до 2 таблеток в сутки. В основном, нужен 4-недельный курс лечения. Если этого недостаточно, то надлежит продолжить прием лекарства в течение последующих 4 нед.
Взрослые
Пептическая язва желудка. Рекомендованная дозировка лекарства Нольпаза 40 мг составляет 1 таблетку в сутки. В основном, нужен 4-недельный курс лечения. Если этого недостаточно, то надлежит продолжить прием лекарства в течение последующих 4 нед. В отдельных случаях дозировка может быть удвоена (2 таблетки Нольпаза 40 мг/сут), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки. Рекомендованная дозировка лекарства Нольпаза 40 мг — 1 таблетка в сутки. В отдельных случаях дозировка может быть удвоена (2 таблетки Нольпаза 40 мг/сут), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. В основном, нужен 2-недельный курс лечения. Если этого недостаточно, то надлежит продолжить прием лекарства в последующие 2 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами. У пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, имеющих положительный анализ на наличие бактерии Helicobacter pylori, для эрадикации этой бактерии необходима комбинированная терапия.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации (в зависимости от резистентности):
(a) 1 таблетка Нольпазы 40 мг 2 раза в сутки
+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
(b) 1 таблетка Нольпазы 40 мг 2 раза в сутки
+ 400–500 мг метронидазола (500 мг тинидазола) 2 раза в сутки
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
(c) 1 таблетка Нольпазы 40 мг 2 раза в сутки
+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки
+ 400–500 мг метронидазола (500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.
Первую таблетку лекарства Нольпаза 40 мг надлежит принять перед завтраком, вторую — перед приемом пищи вечером. Комбинированная терапия, в основном, длится 7 дней. Ее возможно продолжить максимум до 14 дней. Если нужно дальнейшее лечение, надлежит принимать препарат Нольпаза в дозах, которые используются для лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния гиперсекреции. Начальная суточная дозировка при продолжительном лечении составляет 80 мг. При необходимости дозу возможно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Если ежедневная дозировка составляет >80 мг, ее надлежит разделить на 2 приема. Вероятно временное повышение дозировки >160 мг пантопразола, однако длительность применения должна ограничиваться только периодом, который нужен для адекватного контроля секреции кислоты. Длительность лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других состояний повышенной кислотности желудка должна быть установлена в соответствии с клинической необходимостью.
Печеночная недостаточность. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не надлежит превышать суточную дозу 20 мг (1 таблетка Нольпазы 20 мг). Пациентам с нарушенной функцией печени средней и тяжелой степени не надлежит использовать препарат для эрадикации Helicobacter pylori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения у этой категории пациентов.
У пациентов приклонного возраста и у пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозировки не требуется.
Нольпаза, инъекции. Этот препарат должен вводить медицинский работник под соответствующим врачебным контролем.
В/в введение пантопразола предлогается в случае, если не подходит пероральное использование. При первой возможности применения пероральной терапии в/в лечение пантопразолом прекращают и используют вместо него внутрь 40 мг пантопразола.
Рекомендуемые дозировки
Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. Рекомендуемая в/в дозировка составляет один флакон пантопразола (40 мг) в сутки. Пептические язвы, осложненные желудочно-кишечными кровотечениями, с целью предупреждения повторного кровотечения — Нольпаза 80 мг в/в болюсно, затем в виде капельной инфузии 8 мг/ч в течение 3 дней.
Парентеральный период лечения надлежит завершить пероральной кислотоугнетающей терапией.
Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния гиперсекреции. Для длительного лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических состояний гиперсекреции пациенты должны начинать лечение с ежедневной дозировки 80 мг пантопразола в/в. После этого, при необходимости, дозу возможно увеличить или понизить, пользуясь показателями секреции желудочного сока. При использовании лекарства в дозе 80 мг/сут дозу надлежит разделить и вводить 2 раза в сутки. Вероятно временное повышение дозировки >160 мг пантопразола, однако это не должно продолжаться дольше, чем требуется для адекватного контроля кислотности.
В случае необходимости в быстром контроле кислотности большинства пациентов начальная дозировка 2×80 мг пантопразола в/в считается достаточной для обеспечения снижения выброса кислоты в пределах целевого диапазона (<10 мэкв/ч) в течение 1 ч.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени: не надлежит превышать суточную дозу 20 мг пантопразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек: для пациентов с нарушением функции почек не надлежит превышать суточную дозу 40 мг.
Лица приклонного возраста: для лиц приклонного возраста не надлежит превышать суточную дозу 40 мг.
Способ введения. Порошок растворяют в 10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида. Этот р-р возможно вводить непосредственно или после смешивания со 100 мл р-ра натрия хлорида 0,9% или с р-ром глюкозы 5%. После приготовления р-р надлежит использовать в течение 12 ч. Лекарственный препарат надлежит вводить в течение 2–15 мин.
Нольпаза контрол
Дозирование. Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг пантопразола (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Для купирования симптомов может быть нужен прием таблеток в течение 2–3 дней. После того, как симптомы исчезнут, лечение надлежит прекратить. Если уменьшения выраженности симптомов не отмечено после 2 нед непрерывного лечения, больному надлежит обратиться к врачу.
Длительность лечения не должна превышать 4 нед без дополнительного медицинского обследования (после консультации с врачом).
Характеристика особых групп пациентов. Пациентам приклонного возраста или пациентам с нарушением функции почек или печени коррекции дозировки не требуется.
Способ введения. Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, Нольпаза контрол по 20 мг надлежит глотать целиком не разжевывая и не разламывая, запивая малым количеством жидкости перед едой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пантопразолу, производным бензимидазола или любому другому веществу, входящему в состав лекарства. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, противопоказано использовать с атазанавиром.
Побочные эффекты
наиболее частые побочные реакции на препарат — диарея и головная боль (отмечелись где-то у 1% пациентов).
Ниже перечислены побочные реакции, о которых сообщили при приеме пантопразола. Реакции представлены согласно следующей классификации частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно подсчитать по имеющимся данным). Для всех побочных реакций, о которых сообщили в течение постмаркетингового применения, невозможно определить частоту появлений побочных реакций, и поэтому они указаны с частотой «неизвестно». В каждой группе по частоте возникновения побочные реакции представлены в порядке снижения серьезности.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок).
Нарушение метаболизма и пищеварения: редко — гиперлипидемия и увеличение в крови общих липидов (ХС, ТГ), изменение массы тела; очень редко — гипонатриемия.
Со стороны психики: часто — нарушения сна; редко — депрессия; очень редко — дезориентация (и все аггравации); галлюцинации; спутанность сознания (особенно у предрасположенных пациентов, а также увеличение выраженности этих симптомов в случае их наличия).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения/затуманенное зрение.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея, вздутие живота, метеоризм, запор, боль и дискомфорт в животе; нечасто — тошнота/рвота; редко — сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровня ферментов печени (трансаминаз, γ-глутамилтрансферазы); редко — повышение билирубина; очень редко — гепатоцеллюлярное поражение, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, экзантема, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема, фотосенсибилизация.
Со стороны скелетно-мышечного аппарата и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны половой системы и молочных желез: редко — гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения условий введения: часто — тромбофлебит в месте инъекции (для лекарства в форме инъекций); нечасто — астения, усталость, беспокойство и дискомфорт, повышение температуры тела, периферические отеки.
Особые указания
пациенты с нарушением функции печени. При тяжелых нарушениях функции печени во время лечения препаратом, особенно при длительном использовании, нужен регулярный контроль уровня печеночных ферментов. В случае их повышения лечение нужно прекратить.
Сочетанный прием НПВП. Пациентам, которые принимают неселективные НПВП длительное время и находятся в группе высокого риска, а именно — возраст пациента (старше 65 лет), язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, прием лекарства для предупреждения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки надлежит ограничить.
Сочетанный прием атазанавира. Одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы не предлогается. Если комбинация атазанавира с ингибиторами протонной помпы неизбежна, надлежит проводить клинический мониторинг (в частности измерять вирусную нагрузку) в сочетании с повышением дозировки атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг/сут не надлежит превышать.
Воздействие на адсорбцию витамина B12. У пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона и иными гиперсекреторными состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие выделение желудочного сока, может уменьшать всасывание витамина B12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- или ахлоргидрии. Это надлежит учитывать при сниженной массе тела у пациентов или наличии факторов риска снижения усвоения витамина B12, особенно при длительном лечении или наличии соответствующих клинических симптомов.
Длительное лечение. При продолжительности лечения более 1 года больной должен находиться под постоянным наблюдением врача.
При наличии симптомов, которые могут указывать на злокачественные заболевания. Перед лечением надлежит исключить злокачественные заболевания пищевода или желудка, поскольку лечение пантопразолом может замаскировать симптомы злокачественной болезни и таким образом препятствовать установлению правильного диагноза.
Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые зачастую присутствуют в верхних отделах ЖКТ. Лечение препаратом может несколько увеличить риск появления желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.
Информация относительно вспомогательных веществ. Нольпаза в форме таблеток содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не надлежит использовать препарат.
Использование в период беременности или кормления грудью. Опыт применения лекарства в период беременности ограничен. В исследованиях репродуктивной функции на животных отмечена незначительная эмбриотоксичность в дозах >5 мг/кг массы тела. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат используют в период беременности только в случае крайней необходимости.
Получены данные по экскреции пантопразола с грудным молоком. Решение о использовании лекарства в период кормления грудью надлежит принимать после тщательной оценки польза/риск.
Дети. Опыт применения лекарства у детей ограничен, поэтому пантопразол не предлогается использовать у пациентов этой возрастной категории.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. В случае появления побочных реакций, таких как головокружение и нарушение зрения, надлежит воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействия
воздействие пантопразола на всасывание других лекарственных средств. Пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от pH желудочного сока, в частности некоторых азолов, противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб.
Препараты для лечения ВИЧ (атазанавир). Сочетанный прием атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ, адсорбция которых зависит от pH, с ингибиторами протонной помпы может привести к значительному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому одновременное назначение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не предлогается.
Кумариновые антикоагулянты (варфарин или фенпрокумон). Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном использовании с фенпрокумоном или варфарином, при проведении клинических исследований зарегистрированы единичные случаи изменения международного нормализованного отношения (МНО) в постмаркетинговый период. Таким образом, пациентам, применяющим антикоагулянты кумаринового (в частности фенпрокумон или варфарин) ряда, предлогается проводить контроль протромбинового времени или МНО после начала, окончания или при нерегулярном приеме пантопразола.
Обследование других взаимодействий. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени системой цитохрома P450. Основной путь метаболизма — деметилирование с помощью CYP 2C19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYP 3A4.
Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.
Результаты исследований возможных взаимодействий указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизирующихся с помощью CYP 1A2 (таких как кофеин и теофиллин), CYP 2C9 (в частности пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP 2D6 (в частности метопролол), CYP 2E1 (в частности этанол) и не влияет на p-гликопротеин, обеспечивающий всасывание дигоксина.
Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.
Проведены специальные исследования взаимодействия пантопразола с определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин), при одновременном использовании клинически значимых взаимодействий между этими лекарствами не выявили.
Несовместимость. Препарат Нольпаза, инъекции, не надлежит смешивать с иными лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе Использование (Способ введения).
Передозировка
сообщений о передозировке нет. В/в вводились дозировки до 240 мг более 2 мин, переносимость была хорошей. Пантопразол экстенсивно связывается с белками и полностью не выводится с помощью диализа.
В случае передозировки с клиническими проявлениями интоксикации предлогается симптоматическое и поддерживающее лечение.
Условия хранения
Нольпаза, таблетки, и Нольпаза контрол: при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Нольпаза, лиофилизат для р-ра для инъекций: в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C. После разведения химическая и физическая стабильность сохраняется в течение 12 ч при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения препарат надлежит принять срочно.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: