Наименование: Нооджерон
Действующее вещество
Мемантин* (Memantin*)
АТХ
N06DX01 Мемантин
Фармакологическая группа
- Деменции средство лечения [Другие нейротропные средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки: овальные двояковыпуклые, серого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне.
На поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — психометаболическое, ноотропное.
Фармакодинамика
Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Считается неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-peцепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого понижает чрезмерное стимулирующее воздействие кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, понижает способность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Делает лучше ослабленную память, концентрацию внимания, понижает утомляемость и симптомы депрессии.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax достигается спустя 3–8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание. Суточная дозировка 20 мг приводит к плазменной Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Связывание с белками— 45%. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм проходит без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты— N-3,5-диметилглудантан (в виде 2 изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан— не обладают фармакологической активностью.
Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2 составляет 60–100 ч; клиренс — 170 мл/мин/1,73м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение лекарства замедляется.
Показания препарата Нооджерон
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;
тяжелая печеночная недостаточность;
беременность;
грудное вскармливание;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность лекарства не изучены).
С осторожностью: эпилепсия; почечная недостаточность; тиреотоксикоз; судороги в анамнезе; артериальная гипертензия; инфаркт миокарда в анамнезе; сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мемантин обладает возможностью замедлять развитие плода. На время лечения мемантином грудное вскармливание надлежит прервать.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.
Со стороны ЖКТ: запор, рвота, панкреатит, тошнота.
Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.
Со стороны ССС: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.
Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном назначении может ослаблять результат барбитуратов и нейролептиков.
Воздействие баклофена и дантролена может изменяться под действием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.
Эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном использовании NMDA-антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, надлежит избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме применяется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном использовании мемантин может вызвать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.
При одновременном использовании с варфарином и иными непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль ПВ и МНО.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
В течение первой недели суточная дозировка составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная дозировка составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная дозировка— 15 мг (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная дозировка составляет 20 мг. Наибольшая суточная дозировка— 20 мг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты. Коррекция дозировки у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.
Нарушение функции почек. При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозировки зачастую не требуется; при Cl креатинина 30–49 мл/мин суточная дозировка первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости дозировка может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина 5–29 мл/мин) суточная дозировка не должна превышать 10 мг.
Нарушение функции печени. При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозировки не требуется.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Особые указания
При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает воздействие на возможность к вождению автомобиля; кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что надлежит учитывать при управлении автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, 10 шт. 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке.
Производитель
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о. Ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.
Претензии направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
NPS-RU-00013-DOK-PHARM-23072016
Условия хранения препарата Нооджерон
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нооджерон
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
