Наименование: Окумед (Ocumed)
Форма выпуска, состав и пачка
Капли глазные 0.25% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл тимолол (в форме малеата) 2.5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл тимолол (в форме малеата) 5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный продукт — бета-адреноблокатор
Регистрационные №№:
капли глазные 0.25%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл — П №012980/01, 20.12.07
капли глазные 0.5%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл — П №012980/01, 20.12.07
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор для местного применения в офтальмологии. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
Препарат снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие продукта проявляется через 20 мин в последствии закапывания в конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение внутриглазного давления развивается через 1-2 ч и сберегается на протяжении 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном использовании тимолол быстро проникает через роговицу.
После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.
В некординальном количестве поступает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.
Выведение
Метаболиты тимолола выводятся преимущественно почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях У новорожденных и малышей младшего возраста Cmax в плазме крови существенно превышает таковую у взрослых.
Показания
повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
открытоугольная глаукома;
вторичная глаукома;
для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в качестве дополнительного средства в комбинации с миотиками);
врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают по 1 капле (капли глазные 0.25%) в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут, при недостаточной эффективности — по 1 капле (капли глазные 0.5%) 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля (капли глазные 0.25%) 1 раз/сут.
Детям до 10 лет назначают по 1 капле (капли глазные 0.25%) 2 раза/сут.
Препарат предназначен для длительного постоянного применения.
Пациент должен быть предупрежден, что только врач может изменить дозу или временно отменить продукт.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении хирургических вмешательств по поводу глаукомы возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в в последствииоперационном периоде.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, миастения, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Прочие: носовое кровотечение, снижение потенции, алопеция.
Противопоказания
бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
синусовая брадикардия;
AV-блокада II и III степени;
острая сердечная недостаточность;
тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
кардиогенный шок;
аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
атрофический ринит;
дистрофические заболевания роговицы;
период новорожденности;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью назначают продукт пациентам с легочной недостаточностью, эмфиземой легких, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью (I и II функциональный класс по классификации NYHA), синоатриальной блокадой, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейе, при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, также детям.
Применение при беременности и питании грудью
Достаточного опыта по применению продукта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет, поэтому назначение продукта возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или малыша.
Установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Во время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Пациент должен быть предупрежден о надобности регулярного измерения внутриглазного давления и обследования роговицы, также о надобности прекратить применение продукта и обратиться к врачу при возникновении побочных эффектов.
При ношении мягких контактных линз не надлежит использовать глазные капли Окумед, т.к. входящий в их состав консервант может откладываться в мягких контактных линзах и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Жесткие контактные линзы надлежит вынимать перед закапыванием продукта и устанавливать их вновь через 15 мин.
При переводе больных на лечение Окумедом может понадобиться коррекция рефракции (в последствии исчезновения эффектов применявшихся ранее миотиков).
Окумед необходимо отменить за 48 ч до проведения оперативного вмешательства с применением общей анестезии.
Окумед нельзя использовать одновременно с антипсихотическими (нейролептики) и анксиолитическими (транквилизаторы) лекарственными препаратами.
В период применения продукта не рекомендуется употреблять алкоголь (возможно резкое снижение АД).
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению продукта у малышей нет, поэтому назначение продукта возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу в последствии применения продукта возможно снижение четкости зрения и замедление психомоторных реакций, что может уменьшить способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания (особо при одновременном употреблении алкоголя).
Передозировка
Симптомы: вследствие местной абсорбции возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение продукта Окумед с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка. Снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не надлежит. Снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном использовании продукта с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими препаратами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов (необходима отмена продукта за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Период годности – 2 года. После вскрытия флакон должен быть использован на протяжении 45 дней.
Перед применением медикамента «Окумед (Ocumed)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Окумед (Ocumed)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: