Наименование: ОМЕЗ® ДСР, Dr. Reddy’s
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Комбинированный препарат, воздействие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Омепразол относится к противоязвенным средствам, которые подавляют базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в обкладочных клетках желудка вследствие специфического действия на Н+/К+-АТФазу (протонная помпа). Антисекреторный результат после приема омепразола развивается очень быстро в течение часа и сохраняется в течении суток. Омепразол благодаря своей высокой липофильности легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное воздействие. Ингибирующий результат возрастает в первые 4 дня приема. Омепразол не влияет на моторику ЖКТ. Домперидон блокирует периферические дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее воздействие дофамина на моторную функцию ЖКТ и увеличивет эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное воздействие, купирует икоту и устраняет тошноту. Плохо проникает через ГЭБ, практически не влияет на дофаминовые рецепторы головного мозга.
Фармакокинетика. Омепразол быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь до еды; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более длительным. Хотя Т½ омепразола непродолжительный (0,5–1,5 ч), антисекреторный результат сохраняется в течение 24 ч и более. Около 90–95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Через ГЭБ проникает ограниченное количество омепразола. Большая часть (77%) выводится с мочой в виде метаболитов (из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота), остальная часть — с калом (что предполагает значительную экскрецию метаболитов с желчью).
У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность лекарства повышается до 100%, а Т½ увеличивается до 3 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями почек и у пациентов приклонного возраста элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, а концентрация в плазме крови повышается.
Домперидон после приема нормально всасывается. Протекает интенсивный метаболизм в стенке желудка и печени. Имеет низкую биодоступность (15%). Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после применения. Снижение кислотности желудочного сока понижает абсорбцию домперидона. Связывается с белками плазмы крови на 91–93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). Т½ составляет около 9 ч, при выраженной почечной недостаточности Т½ увеличивается.
Состав и форма выпуска
капс. тверд. с модиф. высвоб. блистер, №30
1 капсула содержит омепразол в виде кишечно-растворимых пеллет, домперидон — в виде пеллет пролонгированного действия.
№UA/11149/01/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015
Показания
функциональные диспепсии; замедленная эвакуация содержимого желудка и гастропарез; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; в схемах эрадикации Helicobacter pylori при наличии гастроэзофагеального рефлюкса.
Применение
капсулы принимают внутрь целиком, не разламывая и не разжевывая. Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 1 капсула 1 раз в сутки за 1 ч натощак. Курс лечения зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально, зачастую составляет 4–8 нед.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства, кровотечения ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет.
Побочные эффекты
большинство заболевших нормально переносят препарат. Побочные реакции, о которых сообщалось при лечении, зачастую были незначительны и обратимы.
При длительном использовании омепразола могут возникнуть такие побочные реакции:
со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, изменение вкусовых ощущений;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; в некоторых случаях — состояние беспокойства, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания;
со стороны опорно-двигательного аппарата: в некоторых случаях — артралгия, миалгия, мышечная слабость;
аллергические реакции и изменения со стороны кожи: зуд, высыпания, фоточувствительность, мультиформная эритема, алопеция, ангионевротический отек, анафилактический шок;
изменения лабораторных показателей: в некоторых случаях — лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня печеночных ферментов; у заболевших, которые изначально перенесли тяжелые заболевания печени, вероятно возникновение симптомов энцефалопатии, гепатита, печеночной недостаточности;
со стороны эндокринной системы: редко — гинекомастия;
другие: лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, повышенное потоотделение, нечеткость зрения, периферические отеки.
При длительном использовании домперидона могут возникнуть такие побочные реакции:
со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, боль в животе, диарея, отрыжка, нарушение вкуса, тошнота, изжога, запор;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, повышенная возбудимость, головокружение, апатия, раздражительность;
со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Особые указания
перед началом и после завершения терапии препаратом Омез ДСР нужно сделать эндоскопическое обследование с целью исключения недиагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение может замаскировать симптомы и отсрочить верификацию диагноза. Для пациентов с нарушением функции печени наибольшая суточная дозировка не должна превышать 1 капсулу. У пациентов с хроническими заболеваниями печени нужно постоянно (не реже 1 раза в 2 нед) проводить лабораторное обследование крови на содержание печеночных ферментов. В случае каких-либо изменений этих показателей нужно срочно прекратить прием лекарства. Больным с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени препарат принимать не предлогается. Для пациентов с нарушением функции почек коррекции дозировки не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью предлогается снижение частоты приема лекарства. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Во время лечения препаратом нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.
Использование в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения лекарства в педиатрической практике не установлены.
Взаимодействия
омепразол может увеличивать T½ и длительность действия диазепама, фенитоина, варфарина. Омепразол изменяет биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН (кетоконазол, итраконазол). Не отмечено взаимодействия с фенацетином, кофеином, теофиллином, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, эритромицином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном.
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать воздействие домперидона. Домперидон надлежит с осторожностью принимать в комбинации с ингибиторами МАО. Антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность домперидона.
Препарат надлежит принимать до еды за 1 ч до еды, поскольку пища влияет на биодоступность омепразола и домперидона.
Передозировка
в случае передозировки омепразола могут быть отмечены: состояние замешательства, головокружение, нарушение зрения, тахикардия, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, прилив крови к лицу, головная боль, сухость во рту.
В случае передозировки домперидона могут возникать: головокружение, нарушение ориентации, экстрапирамидные расстройства, аритмия, повышение АД.
Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен для выведения лекарства из организма из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
