Наименование: Омник
Наименование: Омник (Omnic)
Показания к применению:
Для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.
Фармакологическое действие:
Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Так же блокирует α1D-адренорецепторы, расположенные преимущественно в теле мочевого пузыря. Ингибирование постсинаптических α1A-адренорецепторов приводит к уменьшению тонуса гладкомышечных клеток шейки мочевого пузыря, предстательной железы, простатической части уретры и улучшению работы детрузора. Благодаря этому уменьшаются признаки раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией простаты.
Терапевтический эффект обычно развивается через 14 дней в последствии начала лечения. У некоторых лиц снижение выраженности симптомов происходит уже в последствии приемы первой таблетки.
Омник – высокоселективный продукт, его воздействие на α1A-адренорецепторы превосходит влияние на α1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у заболевших с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.
Омник способ применения и дозы:
Капсулы Омник принимают утром в последствии завтрака внутрь, запивая водой. Не рекомендуется разжевывание капсулы.
Назначают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в день. В случае умеренных или незначительных нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозы не требуется.
Омник противопоказания:
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия (включая случаи в анамнезе);
• высокая восприимчивость к компонентам Омника.
Омник побочные действия:
Сердечно-сосудистая система: головокружение (не часто); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).
Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).
Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (не часто).
Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.
Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Может наблюдаться увеличение концентрации продукта в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом. При подобных комбинациях коррекция дозы Омника не требуется.
Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.
Выраженная гипотензия возможна при комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами.
Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником.
При исследованиях in vitro не наблюдается изменение свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме при одновременном приеме Омника с хлормадиноном, трихлорметиазидом, пропранололом, диклофенаком, глибенкламидом, амитриптилином, варфарином, симвастатином и диазепамом. Тамсулозин не оказывает влияние на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.
Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.
Форма выпуска:
Выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.
Передозировка:
Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозы Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Больному придают горизонтальное положение, назначают сосудосуживающие и объемзамещающие продукты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения необходимо контролировать почечные функции. Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.
Условия хранения:
Период хранения – 4 года если соблюдать условие температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.
Омник состав:
Активное вещество (в 1 капсуле): тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).
Дополнительно:
При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.
Перед назначением Омника необходимо подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Рекомендуется обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое исследование простаты перед назначением Омника.
Внимание!
Перед применением медикамента «Омник» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Омник».
