Наименование: Омнитус
Действующее вещество
Бутамират* (Butamirate*)
АТХ
R05DB13 Бутамират
Фармакологическая группа
- Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Сироп: прозрачная бесцветная вязкая жидкость с запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противокашлевое, отхаркивающее, бронходилатирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Бутамирата цитрат обладает прямым влиянием на кашлевой центр, делает лучше показатели спирометрии и оксигенацию крови; не считается ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия.
Фармакокинетика
Абсорбция— высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг)— 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа— 6 ч, для таблеток— 13 ч. Кумулятивный результат отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты как правило связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания препарата Омнитус
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм:
гиперчувствительность;
период лактации.
Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой:
беременность;
детский возраст до 6 лет— таблетки, 20 мг, до 18 лет— таблетки, 50 мг.
Дополнительно для сиропа:
беременность (I триместр);
детский возраст до 3 лет.
Побочные действия
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не предлогается употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Таблетки, 20 мг
Взрослые— 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет— 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет— 1 табл. 2 раза в день.
Таблетки, 50 мг
Взрослые— 1 табл. каждые 8–12 ч.
Сироп
Взрослые— 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг)— 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг)— 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг)— 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
Больным сахарным диабетом возможно назначать препарат, т.к. в роли подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.
Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозы больной принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).
Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг или 50 мг. В блистере из ПВХ/алюминия, 10 шт. 1 бл. в пачке картонной.
Сироп, 0,8 мг/мл. Во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия, 200 мл. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.
Производитель
Хемофарм А.Д. 26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.
Тел.: (495) 221-70-40; факс (495) 221-70-46.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Омнитус
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Омнитус
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
