Наименование: Орнигил (Ornigil)
Наименование
Орнигил (Ornigil)
Фармакологическое действие
Орнигил – противомикробное средство, активное в отношении анаэробных микроорганизмов. Орнидазол – активный компонент лекарства – лекарственное вещество производное 5-нитроимидазола. После проникновения в микробную клетку происходит восстановление нитрогруппы орнидазола при участии нитроредуктаз микроорганизмов. Орнидазол приводит к деградации ДНК бактерий, нарушает процессы репликации и транскрипции ДНК и вызывает гибель бактерий. Также после восстановления нитрогруппы орнидазол приобретает цитотоксические свойства.
Препарат полезен в отношении анаэробных бактерий, включая Fusobacterium, Bacteroides, Clostridium spp. и Gardnerella vaginalis, а также анаэробных кокков. Кроме того, к действию лекарства чувствительны Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Trichomonas foetus, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Blastocystis hominis, Balantidium coli, Entamoeba histolytica и Giardia intestinalis.
Орнидазол нормально проникает в ткани и биологические жидкости организма, например высокие концентрации орнидазола отмечаются в спинномозговой жидкости, перитонеальной и плевральной жидкости, желчи, слюне, влагалищном секрете, эритроцитах, печени и костной ткани. С белками плазмы связывается менее 20% орнидазола.
Активный компонент лекарства проникает в грудное молоко. Около 30-60% орнидазола метаболизируется с образованием фармакологически активных и неактивных компонентов. Порядка 60-80% введенной дозировки выводится почками, остальная часть выводится с желчью.
Показания к применению
Орнигил используют для лечения пациентов с тяжелыми инфекционными заболеваниями, а также в случае, когда прием пероральной формы орнидазола невозможен. Например Орнигил используют:
В терапии пациентов, страдающих анаэробными системными инфекционными заболеваниями, в том числе септицемией, перитонитом, менингитом, эндометритом. Кроме того, орнидазол в форме раствора для инфузий прописывают при послеродовом сепсисе, септическом аборте и послеоперационных раневых инфекциях.
В роли профилактического средства при проведении оперативных вмешательств, в том числе при проведении операций на прямой и ободочной кишке, а также при оперативных вмешательствах в гинекологической практике.
Орнигил прописывают пациентам с тяжелой формой амебной дизентерии, внекишечными формами амебиаза, абсцессом печени и лямблиозом.
Способ применения
Орнигил предназначен для внутривенного медленного капельного введения (100мл лекарства надлежит вводить в течение не менее 15 минут). Нельзя введение раствора через одну систему для инфузий с иными растворами. Препарат Орнигил не смешивают с иными лекарственными средствами. Если после введения осталась часть раствора ее надлежит утилизировать. После улучшения состояния пациента надлежит заменить парентеральное введение орнидазола на прием пероральных форм. Орнидазол надлежит вводить через равные промежутки времени (12 или 24 часа).
Взрослым и подросткам прописывают введение 500-1000мг орнидазола, после чего переходят на введение 500мг орнидазола дважды в сутки или 1000мг орнидазола 1 раз в сутки.
Детям младше 12 лет, включая детей младше 1 года, масса тела которых более 6кг, суточную дозу лекарства рассчитывают в зависимости от массы тела, зачастую прописывают по 20мг/кг массы тела в сутки. Детям суточную дозу надлежит делить на 2 введения с интервалом 12 часов.
Длительность терапии орнидазолом зачастую составляет 5-10 дней, длительность применения раствора для инфузий определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента.
Для предупреждения инфекционных заболеваний при проведении оперативных вмешательств взрослым и подросткам зачастую прописывают введение 500-1000мг орнидазола за 30 минут до начала операции. Предлогается проводить профилактику орнидазолом в комбинации с антибиотиками, активными в отношении аэробных микроорганизмов, в частности, аминогликозидами, цефалоспоринами или пенициллином. При применении нескольких препаратов их надлежит вводить раздельно.
Взрослым и подросткам с тяжелой формой амебной дизентерии, а также внекишечными формами амебиаза зачастую прописывают 500-1000мг орнидазола, после чего переходят на введение 500мг орнидазола дважды в сутки в течение 3-6 дней.
Детям младше 12 лет при тяжелой форме амебной дизентерии и внекишечных формах амебиаза прописывают орнидазол в дозе 10-15мг/кг массы тела дважды в сутки.
Пациентам со сниженной функцией почек надлежит корректировать дозу орнидазола или увеличивать интервалы между введением лекарства Орнигил.
Побочные действия
Использование орнидазола может сопровождаться развитием таких нежелательных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: налет на языке, изменение вкусовых ощущений и металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, анорексия, нарушение стула, локализованная боль в животе, изменение показателей печеночных проб.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор конечностей, ригидность мышц, головокружение, головная боль, атаксия, нарушение координации движений, судороги, спутанность сознания. Кроме того, вероятно появление признаков периферической нейропатии (сенсорной или смешанной).
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек.
Другие нежелательные реакции: лейкопения, изменение цвета мочи, нарушения сердечного ритма и периферического кровотока.
Противопоказания
Орнигил не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью орнидазола.
Орнидазол не надлежит назначать пациентам, страдающим эпилепсий, рассеянным склерозом и органическими заболеваниями центральной нервной системы, а также нарушениями периферического кровотока.
Раствор для инфузий Орнигил не применяют в терапии пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом.
Орнигил строго противопоказан в первом триместре беременности, а также детям, масса тела которых менее 6 кг.
Назначать орнидазол пациентам с нарушениями функции печени и поражениями головного мозга возможно только после изучения соотношения риск/польза.
В период лечения надлежит избегать работ, которые требуют повышенной концентрации внимания, в том числе управления потенциально небезопасными механизмами и вождения машины.
Беременность
Во втором и третьем триместрах беременности орнидазол возможно назначать по жизненным показаниям. Назначение раствора для инфузий Орнигил в первом триместре беременности строго нельзя. Перед назначением орнидазола женщинам детородного возраста надлежит исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста надлежит использовать надежные средства контрацепции в период терапии орнидазолом.
В период лактации орнидазол возможно использовать только при условии прерывания грудного вскармливания. Вопрос о восстановлении грудного вскармливания после окончания курса терапии надлежит решать с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор для инфузий нельзя смешивать с иными лекарственными средствами, вводить раствор надлежит через отдельную систему.
Орнигил увеличивает выраженность терапевтического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда. При необходимости сочетанного применения этих препаратов надлежит контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.
Орнидазол при сочетанном использовании с векуронием бромидом увеличивает время миорелаксирующего действия.
Лекарственные препараты, индуктирующие микросомальные ферменты, понижают плазменные концентрации орнидазола при сочетанном использовании, а препараты, ингибирующие микросомальные ферменты, – повышают плазменные концентрации орнидазола.
Сочетанное использование орнидазола с иными лекарственными веществами производными 5-нитроимидазола может привести к развитию судорог, депрессии и периферического неврита.
Передозировка
При введении орнидазола в дозе, которая существенно превышает рекомендованную, у пациентов отмечается развитие головной боли, тремора конечностей, судорог, периферического неврита, тошноты и рвоты. Вероятно также развитие головокружения и потери сознания.
Специфического антидота нет.
При передозировке орнидазола надлежит прекратить введение раствора и провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Раствор для инфузионного введения во флаконах или контейнерах по 100мл.
Раствор для инфузионного введения во флаконах или контейнерах по 200мл.
Условия хранения
Орнигил надлежит хранить в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Раствор годен в течение 2 лет после выпуска.
Нельзя замораживать раствор для инфузий.
Синонимы
Мератин, Орнидазол.
Состав
1мл раствор для инфузий Орнигил содержит:
Орнидазола – 5мг;
Дополнительные вещества.
