Наименование: Офлоксацин (Ofloxacin)
Форма выпуска, состав и пачка
Мазь глазная 0.3% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат), нипазол (пропилпарагидроксибензоат), вазелин.
3 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный продукт группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
мазь глазная 0.3%: тубы 3 г или 5 г — ЛСР-000028/08, 16.01.08
Фармакологическое действие
Антибактериальный продукт широкого спектра действия из группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Высокоактивен в отношении грамотрицателъных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella cloacae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp.; грамположителъных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia spp, Legionella spp., Mycoplasma spp.; анаэробов: Propionibacterium acnes.
Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях установлено, что в последствии местного применения офлоксацин обнаруживают в роговой оболочке (роговице глаза), конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза.
Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.
После единоразового применения полоски мази длиной примерно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) Cmax офлоксацина в конъюнктиве и склере достигаются через 5 мин, в последствии чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Cmax офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигается через 1 ч.
Показания
бактериальные заболевания век, конъюнктивы и роговицы (бактериальные кератиты и язвы роговицы, блефариты, конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты)
мейбомит (ячмень), дакриоцистит
хламидийные инфекции глаз
профилактика инфекционных осложнений в в последствииоперационном периоде в последствии хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза
Режим дозирования
Местно. За нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза/сут закладывают 1 см полоски мази (0.12 мг офлоксацина). При хламидийных инфекциях мазь закладывают 5-6 раз/сут.
Для введения мази надлежит осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Потом закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного распределения мази.
Продолжительность курса лечения составляет не более 2 недель (при хламидийных инфекциях курс удлиняется до 4-5 недель).
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, аллергические реакции. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительные.
Противопоказания
хронический небактериальный конъюнктивит
беременность
период лактации
детский и подростковый возраст до 15 лет
высокая восприимчивость к компонентам продукта
высокая восприимчивость к другим производным хинолона
Применение при беременности и питании грудью
Противопоказано применение продукта при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Не надлежит носить мягкие контактные линзы в период лечения продуктом.
Рекомендуется носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни), также избегать длительного воздействия яркого света.
Не надлежит вводить Офлоксацин субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу в последствии использования продукта возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении автомобилем и при работе с механизмами. Рекомендутся приступать к работе (вождению) через 15 мин в последствии применения продукта.
Передозировка
Данных о передозировке продукта не предоставлено.
Лекарственное взаимодействие
При назначении Офлоксацина вместе с другими глазными каплями/мазями продукты надлежит использовать с интервалом по крайней мере 15 мин, причем Офлоксацин надлежит использовать в в последствииднюю очередь.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Офлоксацин (Ofloxacin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Офлоксацин (Ofloxacin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: