Наименование: Офтан иду (Oftan idu)
Форма выпуска, состав и пачка
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный продукт для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
капли глазные 0.1%: фл.-капельница 10 мл — П №015361/01, 23.12.03
Фармакологическое действие
Противовирусный продукт. Идоксуридин — пиримидиновый нуклеотид 2-дезокси-5-йодуридин, аналог уридина. Фосфорилируется внутри клеток, образуя трифосфатное производное, которое включается в вирусную ДНК и ДНК человека, вследствие чего происходит нарушение транскрипции и образование дефектных вирусных белков.
Размножение большинства штаммов вирусов Herpes simplex и Poxviridae угнетается при концентрациях идоксуридина ≤10 мг/мл. In vitro устойчивость вирусов к продукту развивается быстро.
К продукту умеренно чувствительны вирус ветряной оспы и вирус Herpes simplex типа 2.
К идоксуридину также отмечена восприимчивость ортовирусов и цитомегаловирусов.
Идоксуридин индуцирует экспрессию вируса Эпштейна-Барра.
Фармакокинетика
Всасывание
После местного применения идоксуридин плохо проникает в роговицу и через кожу.
Показания
Офтан Иду предназначен для лечения поверхностных вирусных поражений глаза:
кератит и кератоконъюнктивит, вызванные Herpes simplex
поверхностный вирусный кератит (в т.ч. древовидный кератит /включая рецидивирующий/)
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час в дневное время и через 2 ч ночью до наступления улучшения. Потом закапывают по 1 капле через 2 ч в дневное время и через 4 ч ночью.
Курс лечения — 3-5 дней в последствии полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином.
При древовидном кератите курс лечения — не менее 2 недель.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия; возможно появление точечных очагов поражения на роговице через несколько дней в последствии начала лечения (самостоятельно исчезают в последствии отмены идоксуридина); иногда — поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия, замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит.
Аллергические реакции: у больных с повышенной восприимчивостью к бензалкония хлориду возможно развитие аллергического конъюнктивита и блефарита.
При местном использовании продукта Офтан Иду о тяжелых системных побочных реакциях не сообщалось.
Противопоказания
глубокие эрозии роговицы
беременность
высокая восприимчивость к компонентам продукта
Применение при беременности и питании грудью
Офтан Иду противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Следует учитывать, что входящие в состав продукта идоксуридин и бензалкония хлорид замедляют заживление ран. Поэтому не рекомендуют использовать продукт у заболевших с глубокими эрозиями роговицы. Глазные капли Офтан Иду содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, надлежит удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин в последствии закапывания. Следует учитывать, что плохое проникновение идоксуридина в роговицу может вызывать появление устойчивых штаммов вирусов и усиливать токсическое действие продукта.
В экспериментальных исследованиях установлено, что фосфатное производное идоксуридина включается в ДНК и вызывает ее повреждение, ошибки в транскрипции и трансляции. Имеются сообщения, что идоксуридин вызывает хромосомные аномалии у мышей и в культуре клеток млекопитающих. Однако идоксуридин плохо всасывается при местном использовании Офтан Иду, в системный кровоток поступает в незначительных количествах. В течение 30 лет клинического применения продукта Офтан Иду канцерогенного действия не наблюдалось. Производные идоксуридина надлежит считать потенциально тератогенными и мутагенными.
Использование в педиатрии
Препарат не надлежит использовать у новорожденных и малышей младшего возраста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.
Передозировка
Вследствие некординальной системной биодоступности и быстрого выведения из кровотока Офтан Иду имеет относительно широкий терапевтический индекс при местном использовании.
Симптомы: усиление побочных местных реакций. О каких-или тяжелых системных реакциях при передозировке не сообщалось.
Лечение: симптоматическое. Следует отменить применение капель Офтан Иду. Специфического антидота идоксуридина нет.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение кортикостероидов усиливает риск развития системных побочных реакций продукта Офтан Иду.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить при температуре от 8° до 15°С. Период годности — 2 года. Период годности в последствии вскрытия флакона — 1 мес.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Внимание!Перед применением медикамента «Офтан иду (Oftan idu)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Офтан иду (Oftan idu)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
