Панзинорм 10 000 — инструкция по применению, цена

Наименование: Панзинорм 10 000 (Panzynorm 10 000)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул — пеллеты бежево-коричневого цвета.

1 капс.

• 
  панкреатин (в форме пеллет) 96.6 — 123.9 мг, что соответствует активности:
  
  
• 
  липазы 10 000 ЕД Ph.Eur.
  
• 
  амилазы не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
  
• 
  протеаз не менее 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный продукт.

Фармакологическое действие

Ферментный продукт. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у малышей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, также желчи.

Капсула имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты высвобождаются в тонкой кишке, где действуют панкреатические ферменты.

Фармакокинетика

Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания к применению продукта

• 
  недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы;
  
• 
  для улучшения переваривания пищи у больных с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы надлежит принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозы — по 1-2 капсулы 3, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле — во время каждой легкой закуски. При надобности разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул.

Следует назначать наименьшие эффективные дозы, особо у больных с муковисцидозом.

Детям в возрасте старше 3-х лет назначают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от единоразового приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при надобности постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Панзинорм 10 000 не часто вызывает нежелательные эффекты.

• 
  Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз продукта — тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) не часто возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Противопоказания к применению продукта

• 
  острый панкреатит;
  
• 
  обострение хронического панкреатита;
  
• 
  детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  
• 
  дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет;
  
• 
  высокая восприимчивость к свиному белку или другим компонентам продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при беременности.

Беременность и лактация

Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории больных.

Особые указания

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза обязана быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, надлежит исключить фиброзную колонопатию.

При долгом использовании одновременно назначают продукты железа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неизвестно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Передозировка

Передозировка продуктом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; не часто развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена продукта, гидратация, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном долгом использовании панкреатина в больших дозах возможно снижение всасывания продуктов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном использовании с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!