Наименование: ПАНЗИНОРМ® 10000, KRKA
Фармакологические свойства
капсулы Панзинорм 10000 компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм и улучшают клиническую картину при нарушении пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они дальше проявляют свою активность. Высокая активность липазы считается ключевой в лечении нарушений пищеварения, причиной которых считается недостаточность ферментов. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что способствует их всасыванию и усвоению жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, протеаза воздействует на белки.
Панзинорм 10000 делает лучше питание организма благодаря позитивному влиянию на всасывание различных видов пищи, а также предотвращает возникновение или понижает стеаторею и симптомы, связанные с нарушением пищеварения.
Панзинорм 10000 может уменьшать выраженность боли при хроническом панкреатите. Данный результат связывают с действием протеазы, которая понижает уровень секреции поджелудочной железы. Механизм данного эффекта точно не изучен.
Состав и форма выпуска
капс., №21, №56, №84
№ UA/9007/01/01 от 09.12.2013 до 09.12.2018
Показания
недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная различными заболеваниями, в том числе:
- муковисцидозом;
- хроническим панкреатитом;
- панкреатэктомией;
- гастроэктомией;
- раком поджелудочной железы;
- операциями с наложением желудочно-кишечного анастомоза (гастроэнтеростомия по Бильрот II);
- обструкцией панкреатического или общего желчного протока (опухолью);
- синдромом Швахмана — Даймонда;
- острым панкреатитом с момента перевода пациента на энтеральное питание;
- иными заболеваниями, сопровождающимися экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Применение
дозировка лекарства основана на индивидуальной надобности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Предлогается принимать во время или сразу после еды.
Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости или принимают с легкой закуской. Для облегчения приема Панзинорм 10000 (у детей и лиц приклонного возраста) капсулу возможно раскрыть и добавить кислотоустойчивые гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, в частности, к яблочному пюре или к жидкости с нейтральной или слабокислой средой (йогурт, тертое яблоко). Такую смесь нужно принять срочно.
Во время лечения препаратом Панзинорм 10000 очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозировки при муковисцидозе
Общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы: начальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи.
Дозу надлежит подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.
Поддерживающая дозировка для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на 1 грамм потребленного жира.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы: дозу надлежит подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Начальная дозировка составляет 10000–25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Но не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозировки для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практике является, что с пищей надлежит принять минимум 20000–50000 ЕД липазы. Дозировка во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять 25000 –80000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами — половину индивидуальной дозировки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу, свинине или к другим ингредиентам лекарства, острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.
Побочные эффекты
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, покраснение кожи, чихание, крапивницу, слезотечение, бронхоспазм, обструкцию дыхательных путей, анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, метеоризм, изменение характера стула, раздражение кожи вокруг рта или анального отверстия, особенно после приема высоких доз.
В нечастых случаях у пациентов с муковисцидозом прием лекарства в высоких дозах (липазы >10000 ЕД/кг/сут) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела. При возникновении внезапной боли или усилении боли в животе, при метеоризме нужно провести исследование для исключения вероятной фиброзной колонопатии.
Воздействие на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты.
Особые указания
препарат содержит активные ферменты, которые могут повредить слизистую оболочку ротовой полости, поэтому капсулы надлежит глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. У заболевших муковисцидозом вероятно повышение уровня мочевой кислоты, особенно при использовании высоких доз панкреатина; для избежания образования мочекислых конкрементов у таких пациентов надлежит контролировать ее содержание в моче.
У некоторых заболевших муковисцидозом большие дозировки ферментов поджелудочной железы (липазы >10000 ЕД/кг/сут) вызывали возникновение стриктур толстой кишки или илеоцекальной части (фиброзирующая колонопатия). В случае появления у пациентов, принимающих Панзинорм 10000, признаков непроходимости толстой кишки надлежит провести исследование на предмет выявления фиброзирующей колонопатии как вероятной причины.
Использование в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют данные по безопасности применения липазы, амилазы и протеазы в период беременности. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие.
Надлежит с осторожностью назначать беременным. Ферменты не всасываются в ЖКТ, но риск не может быть исключен. Лекарственное средство надлежит использовать у беременных и кормящих грудью только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Воздействие на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не наблюдалось никакого влияния на возможность управлять автомобилем и иными механическими средствами.
Дети. Используют в педиатрической практике.
Взаимодействия
ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы предлогается периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в плазме крови и обеспечить дополнительный ее прием, если это нужно.
Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола. Кислотоустойчивые микрогранулы, содержащиеся в Панзинорме 10000, разрушаются в двенадцатиперстной кишке. При слишком высокой кислотности ее содержимого ферменты будут высвобождены несвоевременно. Снижение секреции желудочной кислоты, которая достигается приемом ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяет понизить дозу Панзинорма 10000 у некоторых пациентов.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, однако клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Передозировка
отсутствуют данные относительно системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемиею и урикозурию, перианальное раздражение и очень редко, как правило только у заболевших муковисцидозом, фиброзную колонопатии.
В случае передозировки прием лекарства надлежит прекратить, предлогается гидратация организма и симптоматическое лечение.
Условия хранения
в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
