Пас Фатол Н Pas-Fatol N — инструкция по применению, цена

Наименование: Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N)

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до светло-серого цвета. 1 фл. натрия пара-аминосалицилат 13.49 г, что соответствует содержанию свободной пара-аминосалициловой кислоты 11.82 г Na+ 1.77 г.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный продукт.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный продукт. Аминосалициловая кислота (пара-аминосалициловая кислота, ПАСК) обладает бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не оказывает влияние на микобактерии в стадии покоя. Слабо оказывает влияние на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Аминосалициловая кислота активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis. He действует на нетуберкулезные микобактерии.

Фармакокинетика

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. В спинномозговую жидкость продукт проникает только при воспалении мозговых оболочек. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени и частично в желудке. 80% аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причем более 50% выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически (как в случае с изониазидом).

Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации. Особенности клинической фармакологии аминосалициловой кислоты — это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий T1/2 из плазмы крови, составляющий для несвязанного продукта 1 ч.

Показания

• 
  туберкулез различной локализации (в составе комплексной терапии с другими противотуберкулезными продуктами), чаще всего при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным продуктам.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 14 лет продукт назначают в дозе 10-15 г/сут. Для недоношенных малышей новорожденных, грудных малышей и малышей в возрасте до 6 лет суточная доза обычно составляет 200-300 мг/кг массы тела. Препарат вводят в/в в виде инфузии на протяжении 2-4 ч. Для приготовления инфузионного раствора продукт растворяют в 500 мл воды для инъекций.

При надобности более длительного введения рекомендуется поддерживать электролитный баланс: назначение соли калия внутрь или добавление в инфузионный раствор определенного количества соответствующего продукта калия для инфузий, исходя из результатов предварительной оценки содержания калия в плазме крови.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — избыточное слюноотделение, тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, диарея, метеоризм, запор; не часто — умеренное преходящее увеличение активности трансаминаз, иногда сопровождающееся желтухой. Примерно у 25% больных, имеющих аллергическую реакцию на ПАСК, наблюдается поражение печени, причем в 10% случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и летальному исходу.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, боли в суставах, эозинофилия, не часто — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит.

Аллергические реакции могут появиться через несколько дней, хотя в основном они возникают в период между 2-7 неделей лечения (наиболее часто на 4-5 неделе). Изредка наблюдаются такие побочные эффекты, как сильные аллергические реакции (например, отек Квинке), опухание суставов, лихорадка, вызванная введением лекарств, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм, многоформная экссудативная эритема в виде синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла).

• 
  Со стороны системы кроветворения: не часто — увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением, а в исключительных случаях — геморрагической сыпью.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: от редких до частых случаев — умеренная преходящая микрогематурия, альбуминурия и цилиндрурия; возможно увеличение уровня содержания мочевины в крови, свидетельствующее о наличии уремической реакции, особо у больных, имеющих нарушение функции почек и ацидоз.
  
• 
  Со стороны эндокринной системы: часто, особо при долгом использовании в больших дозах, — ухудшение функции щитовидной железы, сопровождающееся возникновением зоба.
  
• 
  Со стороны обмена веществ: не часто – выраженные нарушения электролитного баланса, главным образом, гипокалиемия при введении продукта в больших дозах (особо у больных пожилого возраста с отеками и артериальной гипертензией, также у больных, страдающих менингитом), нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия; при введении в больших дозах возможен ацидоз вследствие потери катионов (наиболее часто у малышей).
  
• 
  Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — временный (в т.ч. аллергический) инфильтрат в легких (синдром Леффлера).
  
• 
  Со стороны ЦНС: в отдельных случаях — симптомы паралича, клонико-тонических судорог, также психоза. Прочие: при долгом использовании в максимальных дозах — суперинфекция.

Противопоказания

• 
  нарушение функции почек;
  
• 
  нарушение функции печени;
  
• 
  сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  
• 
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  
• 
  эпилепсия;
  
• 
  энтероколит в фазе обострения;
  
• 
  микседема в фазе обострения;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

При надобности применения продукта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) надлежит соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и малыша.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению. при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению. при нарушении функции почек.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови и мочи, осуществлять контроль функции печени. Для предотвращения кристаллурии надлежит принимать меры, направленные на поддержание щелочного значения рН мочи, особо имеющей кислую реакцию.

При нарушениях функций печени или почек, сахарном диабете, язвенных поражениях ЖКТ надлежит тщательно устанавливать дозу продукта и в период лечения регулярно контролировать состояние пациента. На фоне терапии возможны ложноположительные результаты при неферментном определении глюкозы и уробилиногена в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До настоящего времени не имеется данных, свидетельствующих о нежелательном влиянии ПАСК на способность к управлению транспортными препаратами или работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможен анафилактический шок. Лечение: немедленно прекратить введение продукта и начать проведение противошоковой терапии (введение антигистаминных продуктов, кортикостероидов, симпатомиметиков, искусственное дыхание). В случае отравления введение продукта надлежит прекратить, при надобности — проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

ПАСК нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. ПАСК нарушает усвоение витамина B12, вследствие этого возможно развитие анемии. Применение ПАСК одновременно с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови.

При одновременном использовании ПАСК с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными продуктами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения ПАСК в плазме крови.

При использовании ПАСК одновременно с дифенилгидрамином приводит к уменьшению концентрации ПАСК в плазме крови. ПАСК ингибирует всасывание фолата и может усилить токсичность антагонистов фолата, таких как метотрексат.

Фармацевтическая несовместимость ПАСК не надлежит вводить в одном растворе с рифампицином и протионамидом.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Период годности — 4 года. Готовый к употреблению раствор надлежит использовать сразу же в последствии его приготовления.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!