Наименование: Пенталгин-Н (Pentalgin-N)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия продукта «ПЕНТ-Н» на одной стороне. 1 таб. метамизол натрий 300 мг напроксен 100 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 10 мг кодеин 8 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Напроксен и метамизол натрия обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами. Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фармакокинетика
Компоненты продукта хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.
Напроксен
Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 — 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью. Кофеин Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 — 5ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в пределах 10% — в неизмененном виде. Кодеин Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% — в неизмененном виде).
Фенобарбитал
Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови — 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% — в неизмененном виде.
Показания
слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, головной боли, мигрени, зубной боли);
лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб. Препарат не надлежит принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при долгом использовании в больших дозах – нарушение функции печени.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны мочевыделительной системы: при долгом использовании в больших дозах – нарушение функции почек. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания
тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
бронхиальная астма;
бронхоспазм;
анемия, лейкопения;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
черепно-мозговая травма;
артериальная гипертензия тяжелой степени;
острый инфаркт миокарда;
аритмии;
алкогольное опьянение;
глаукома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
детский возраст до 12 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит использовать продукт при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, также пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При надобности назначения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
При долгом (более 5 дней) приеме продукта необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени. Прием продукта Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема продукта Пенталгин-Н. На фоне применения продукта возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Пенталгина-Н надлежит воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, угнетение дыхания, бред, слабость. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение продукта с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав продукта.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень в последствииднего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие продукта.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Пенталгин-Н (Pentalgin-N)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Пенталгин-Н (Pentalgin-N)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: