Наименование: Пергонал
Наименование: Пергонал (Pergonal)
Показания к применению:
У женщин стимуляция роста фолликулов при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула; при проведении вспомогательных репродуктивных методик (методов искусственного оплодотворения) для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов). У мужчин стимуляция сперматогенеза (процесса образования мужских половых клеток) при азооспермии (отсутствии сперматозоидов в сперме) или олигоастеноспермии (снижении объема эякулята /семенной жидкости/), обусловленными первичным или вторичным гипогонадизмом (пониженным образованием гормонов вследствие нарушения функции гипофиза) — в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином.
Фармакологическое действие:
Пергонал относится к группе менотропинов (препатов менопаузного человеческого гонадотропина — гормонов передней доли гипофиза, стимулирующих активность половых желез). Содержит фолликулостимулирующий (стимулирующий процесс созревания яйцеклетки) и лютеинизируюший (вызывающий образование желтого тела яичника) гормоны в соотношении 1:1, полученные экстрагированием (извлечением) из мочи женщин в период менопаузы (второй фазы климакса).
У женщин пергонал стимулирует рост и созревание фолликулов яичника (структурных элементов яичников), повышает уровень эстрогенов (женских половых гормонов), стимулирует пролиферацию эндометрия (увеличение объема и массы внутреннего слоя матки). У мужчин пергонал стимулирует сперматогенез (процесс образование мужских половых клеток), воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев (клетки, расположенные в канальцах яичек).
Пергонал способ применения и дозы:
Пергонал вводят внутримышечно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. В 1 мл растворителя может быть растворено до 5 ампул, содержащих активное вещество. Приготовленный раствор продукта используют немедленно.
Перед началом лечения продуктом рекомендуется проведение соответствующего лечения гипотиреоза (заболевания щитовидной железы), недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии (повышенного содержания в крови гормона гипофиза, стимулирующего молокообразование), опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции нарушений гемоконцентрации (состава крови).
•Применение у женщин. Перед началом лечения пергоналом рекомендуется провести анализ спермы полового партнера.
Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников, с этакой же целью рекомендуется избегать половых сношений.
После стимуляции созревания фолликулов и овуляции (выхода зрелой яйцеклетки из яичника) повышается возможность возникновения многоплодной беременности у женщин, пытающихся забеременеть естественным путем; в большинстве случаев наблюдаются двойни. В случае проведения искусственного зачатия вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов (женских половых клеток).
При бесплодии, обусловленном гипоталамогипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу продукта устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу продукта и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови и моче, также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов. Прием пергонала продолжают до достижения адекватного уровня эстрогенов, учитывая следующие данные. Если общая экскреция (выведение) эстрогенов с мочой составляетменее 180 нмоль/сут. или если уровень 17-бета-эстрадиола в плазме крови составляет менее 1100 нмоль/л, созревание фолликула считают неадекватным. С другой стороны, если общая экскреция эстрогенов с мочой равна или превышает 510 нмоль/сут. или если уровень 17-бета-эстрадиола плазмы равен или превышает 3000 нмоль/л, то существует повышенный риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников.
Используют две различные схемы введения продукта.
Первая схема — каждый денье введение продукта. Лечение начинают в первые 7 дней цикла у менструирующих женщин. Ежедневные инъекции продукта в дозе 75 MEпродолжают до достижения адекватной стимуляции яичников, о чем судят на основании визуализации фолликула при помощи ультразвукового исследования, уровня эстрогенов и клинического наблюдения. Созревание фолликула обычно достигается на протяжении 7-12 дней лечения. При отсутствии адекватной реакции яичников первая доза пергонала может быть постепенно увеличена, но обычно не более 150 ME(при тщательном медицинском наблюдении возможно превышение этой дозы).
Вторая схема — введение продукта через день. Начальная суточная доза составляет 225-375 ME. Если адекватная стимуляция яичников не достигается, доза продукта может быть постепенно увеличена.
После проведения лечения продуктом по любой из указанных схем и получении адекватного (но не чрезмерного) ответа яичников (обычно в последствии достижения максимального уровня 17-бета-эстрадиола в крови), в этот или на следующий день производят однократную инъекцию человеческого хорионического гонадотропина (например, продукта профази в дозе 10000 ME -см. стр. 532), повышающего уровень лютеинизируюшего гормона и стимулирующего выброс зрелой яйцеклетки.
Оптимальные условия для зачатия достигаются в случаях, когда пациентка имеет половое сношение каждый день введения человеческого хорионического гонадотропина или в в последствиидующие 2-3 дня.
Если овуляция (выход зрелой яйцеклетки из яичника) наступает, но беременность не развивается, введение пергонала может быть повторено по одной из приведенных схем на протяжении, по крайней мере, еще 2 циклов.
При надобности достичь состояния “суперовуляции” в случае осуществления вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия, т.е. стимуляции множественных фолликулов, продолжительность введения продукта может быть большей, чем указано выше.
•Применение у мужчин. При гипогонадотропном гипогонадизме (пониженном образовании гормонов вследствие нарушения функции гипофиза выражающемся недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков) пергонал применяют в тех случаях, когда предшествующая терапия человеческим хорионическим гонадотропином (например, продуктом профази) вызвала лишь андрогенную реакцию (образование гормонов, регулирующих функции мужских половых желез) без признаков сперматогенеза. При этом продолжают введение человеческого хорионического гонадотропина (например, профази в дозе 2000 ME 2 раза в неделю) и одновременно применяют пергонал в дозе 75ME 3 раза в неделю. При лечении мужского бесплодия и внутримышечном введении допустимо смешивание продуктов профази и пергонала в одном шприце. Это комбинированное лечение проводят минимум на протяжении 4 мес. Если по его завершении у заболевшего не будет отмечено усиления сперматогенеза, лечение можно продолжить, вводя продукт профази по 2000 ME 2 раза в неделю, а пергонал в дозе 75-150 ME3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза оценивают ежемесячно, при отсутствии положительного результата на протяжении в последствиидующих 3 мес. лечение прекращают.
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии (снижении объема эякулята /семенной жидкости/ неясной причины на фоне нормальной функции гипофиза) пергонал в дозе 75-150 MEвводят 3 раза в неделю в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином (например, продуктом профази в дозе 5000 ME еженедельно). Курс лечения — 3 мес. У мужчин с повышенным уровнем фолликулостимулируюшего гормона (гормона гипофиза, стимулирующего процесс развития семенных канальцев и образования сперматозоидов) в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности — недостаточности функции яичек) пергонал обычно неэффективен.
Пергонал не надлежит смешивать с другими продуктами в одном шприце.
Пергонал противопоказания:
Персистирующее (постоянное) увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных наличием синдрома поликистозных яичников; аномалии развития половых органов или миома (доброкачественная опухоль, развивающаяся из мышечной ткани) матки, несовместимые с беременностью; гинекологические кровотечения невыясненной этиологии (причины); рак яичников, матки или молочной железы; первичная недостаточность яичников; рак предстательной железы или любые другие андрогензависимые опухоли (опухоли, рост которых зависит от уровня мужских половых гормонов в крови) у мужчин; беременность; период кормления грудью; сведения в анамнезе (истории болезни) о повышенной чувствительности к менотропинам (в частности, продуктам пергонал, метродин или пергогрин, содержащие лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны).
Пергонал побочные действия:
Боль в месте инъекции, желудочно-кишечные расстройства, метеоризм (скопление газов в кишечнике), боль в эпигастральной области (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины) или внизу живота; умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников (процесс, характеризующийся образованием в яичнике полостей); синдром гиперстимуляции яичников — выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови), гемоконцентрация (уменьшение количества жидкой части крови при неизмененном содержании форменных элементов), дисбаланс электролитов (нарушение ионного баланса), асцит (скопление жидкости в брюшной полости), гемоперитониум (скопление крови в полости брюшины), гидроторакс (скопление жидкости в грудной полости), тромбоэмболический синдром (закупорка сосудов сгустком крови). Лихорадка (резкое увеличение температуры тела), артралгии (суставная боль), боль в молочных железах; гинекомастия у мужчин (увеличение молочных желез у мужчин).
Может возникать эктопическая (внематочная) беременность, особо у женщин с заболеваниями маточных труб в анамнезе (бывшими ранее).
Частота ранних и самопроизвольных выкидышей при беременности, наступившей в последствии лечения пергогрином, выше, чем у здоровых женщин, но сравнима с таковой у женщин с бесплодием другой этиологии (причины).
Синдром гиперстимуляции яичников наиболее часто возникает только в последствии овуляции, стимулированной введением человеческого хорионического гонадотропина и развивается на 7-10 день в последствии овуляции (однако, он может возникать, хотя и намного реже, при осуществлении вспомогательных репродуктивных методик).
Данный синдром характеризуется значительным системным увеличением проницаемости стенок сосудов. Риск развития синдрома гиперстимуляции яичников повышается при превышении указанного выше уровня эстрогенов в крови и моче. При наличии беременности данный синдром развивается чаще, более выражен и бывает более длительным. При отсутствии беременности он обычно подвергается обратному развитию с началом менструации. При адекватном наблюдении за лечением вероятность возникновения данного синдрома может быть сведена до минимума. Возможность развития синдрома гипрестимуляции яичников в период осуществления “суперовуляции” (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных методик) может быть снижена, если аспирируется (удаляется, откачивается) содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.
Синдром гиперстимуляции яичников расценивают как умеренно выраженный в тех случаях, когда наблюдаются метеоризм (скопление газов в кишечнике), тошнота, рвота, временами диарея (понос) и увеличение размера яичников до 5-10 см (через 3-6 дней в последствии введения человеческого хорионического гонадотропина). Лечение в этих случаях заключается в соблюдении постельного режима и осуществлении постоянного наблюдения. Вышеуказанные симптомы в этом случае регрессируют спонтанно через 2-3 недели.
Синдром гиперстимуляции яичников расценивают как выраженный в тех случаях, когда наблюдаются сильное вздутие живота, появление асцита (скопления жидкости в брюшной полости), гидроторакса (скопления жидкости в грудной полости) или гидроперикарда (скопления жидкости в сердечной сумке), увеличение размера яичников более 12 см, уменьшение объема циркулирующей крови, развитие кардиоваскулярного шока. Лечение в этих случаях заключается в госпитализации, проведении мероприятий, направленных на восстановление объема циркулирующей крови, коррекцию электролитных (ионных) нарушений и предотвращение развития шока. Коррекция водноэлектролитных нарушений обязана проводиться с осторожностью. Необходимо поддерживать приемлемый, но несколько уменьшенный по сравнению с нормой объем циркулирующей крови для предупреждения перехода гемоконцентрации в острую фазу. Мочегонные средства используют только в фазе обратного развития данного синдрома для устранения гиперволемии (увеличения объема циркулирующей крови), возникающей вследствие всасывания жидкости из полостей в кровяное русло. Не надлежит производить удаление жидкости из брюшной, плевральной (между оболочками легких) или перикардиальной (сердечной сумки) полостей, если нет абсолютных показаний.
Форма выпуска:
Сухое вещество для инъекций в ампулах, содержащих по 75 ME или по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизируюшего гормона в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл в пачках по 1 или 10 шт..
Синонимы:
Менотропин.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше +25 °С.
Пергонал состав:
В состав продукта входят фолликулостимулирующий и лютеинизируюший гормоны.
Внимание!
Перед применением медикамента «Пергонал» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Пергонал».
