Наименование: Перинева
Действующее вещество
Периндоприл* (Perindopril*)
АТХ
C09AA04 Периндоприл
Фармакологическая группа
- Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) [Ингибиторы АПФ]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки 2 мг: круглые, немного двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с фаской.
Таблетки 4 мг: овальные, немного двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне.
Таблетки 8 мг: круглые, немного двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — кардиопротективное, вазодилатирующее, гипотензивное.
Фармакодинамика
Периндоприл— ингибитор АПФ, или кининаза II— относится к оксопептидазам. Превращает ангиотензин I в вазоконстриктор ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гексапептида. Подавление активности АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме (подавляя отрицательную обратную связь высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ также разрушает брадикинин, подавление АПФ приводит и к повышению активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система ПГ.
Периндоприл оказывает терапевтическое воздействие благодаря активному метаболиту— периндоприлату.
Периндоприл понижает как систолическое, так и диастолическое АД в положении «лежа» и «стоя». Периндоприл понижает ОПСС, что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряется. Но ЧСС не возрастает. Почечный кровоток, в основном, усиливается, в то время как скорость клубочковой фильтрации не меняется. Максимальный антигипертензивный результат достигается через 4–6 ч после однократного приема внутрь периндоприла; гипотензивный результат сохраняется в течение 24 ч, и через 24 ч препарат по-прежнему обеспечивает от 87 до 100% максимального эффекта. Снижение АД развивается быстро. Стабилизация антигипертензивного действия наблюдается через 1 мес терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение терапии не сопровождается синдромом «отмены». Периндоприл понижает гипертрофию миокарда левого желудочка. При длительном назначении понижает выраженность интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина. Увеличивает концентрацию ЛПВП, у заболевших с гиперурикемией понижает концентрацию мочевой кислоты.
Периндоприл делает лучше эластичность крупных артерий, устраняет структурные изменения в мелких артериях.
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая пред- и постнагрузку.
У пациентов с ХСН на фоне терапии периндоприлом отмечено:
— уменьшение давления наполнения в левом и правом желудочках;
— уменьшение ОПСС;
— увеличение сердечного выброса и сердечного индекса.
Прием начальной дозировки периндоприла (2 мг) у пациентов с ХСН I–II функционального класса по классификации NYHA не сопровождался статистически значимым снижением АД по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальных концентраций в плазме крови в течение 1 ч. Биодоступность составляет 65–70%, 20% всего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат (активный метаболит). T1/2 из плазмы крови периндоприла составляет 1 ч. Cmax периндоприлата в плазме достигается через 3–4 ч.
Прием лекарства во время приема пищи сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно снижается биодоступность лекарства. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет 0,2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови незначительное, связывание периндоприлата с АПФ— менее 30% и зависит от его концентрации.
Периндоприлат выводится почками. T1/2 несвязанной фракции составляет около 3–5 ч. Не кумулирует. У пациентов приклонного возраста, у пациентов с почечной и хронической сердечной недостаточностью (ХСН) выведение периндоприлата замедлено. Периндоприлат удаляется при гемодиализе (скорость— 70 мл/мин, 1,17 мл/с) и перитонеальном диализе.
У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла изменяется, при этом общее количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекция режима дозирования не требуется.
Показания препарата Перинева®
артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность;
профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака);
стабильная ИБС: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, раньше перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.
Противопоказания
повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам лекарства, а также к другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);
возраст до18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью: реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки— риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; ХСН в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина — <60 мл/мин); значительная гиповолемия и гипонатриемия (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, диализа, рвоты, диареи), цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность)— риск развития чрезмерного снижения АД; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран— риск развития анафилактоидных реакций; состояние после трансплантации почки— отсутствует опыт клинического применения; перед процедурой афереза ЛПНП, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (в частности ядом перепончатокрылых)— риск развития анафилактоидных реакций; заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида— риск развития агранулоцитоза и нейтропении; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — единичные случаи развития гемолитической анемии; у представителей негроидной расы— риск развития анафилактоидных реакций; хирургическое вмешательство (общая анестезия)— риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет (контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности использование лекарства противопоказано. Не надлежит использовать в I триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности препарат Перинева нужно отменить как возможно ранее. Препарат противопоказан во II–III триместрах беременности, поскольку использование в этот период беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II–III триместрах беременности, то нужно провести УЗИ почек и костей черепа плода.
Использование лекарства Перинева в период кормления грудью не предлогается в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко. При необходимости применения лекарства в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто— >1/10; часто— от >1/100 до <1/10; иногда— от >1/1000 до <1/100; редко— от >1/10000 до <1/1000; очень редко— от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто— головная боль, головокружение, парестезии; иногда— нарушения сна или настроения; очень редко— спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: часто— нарушения зрения.
Со стороны органа слуха: часто— шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто— выраженное снижение АД; очень редко— аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, вероятно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; васкулит (частота неизвестна).
Со стороны органов дыхания: часто— кашель, одышка; иногда— бронхоспазм; очень редко— эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительного тракта: часто— тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор; иногда — сухость слизистой оболочки полости рта; редко— панкреатит; очень редко— цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожных покровов: часто— кожная сыпь, зуд; иногда— ангионевротический отек лица, конечностей, крапивница; очень редко— мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто— мышечные судороги.
Со стороны мочеполовой системы: иногда— почечная недостаточность, импотенция; очень редко— острая почечная недостаточность.
Общие нарушения: часто— астения; иногда— повышенное потоотделение.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко— при длительном использовании в высоких дозах вероятно снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения; очень редко— гемолитическая анемия (у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови и креатинина плазмы крови и гиперкалиемия, обратимые после отмены лекарства (особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой ХСН и реноваскулярной гипертензией); редко— повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови; гипогликемия.
Взаимодействие
Диуретические средства. У пациентов, принимающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или натрия, в начале терапии ингибиторами АПФ может развиться чрезмерная артериальная гипотензия. Риск развития чрезмерной артериальной гипотензии возможно уменьшить путем отмены диуретика, в/в введения 0,9% раствора натрия хлорида, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозировки периндоприла должно осуществляться с осторожностью.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие продукты и пищевые добавки. Зачастую на фоне терапии ингибиторами АПФ концентрация калия в сыворотке крови остается в пределах нормальных значений, однако у некоторых пациентов может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (в частности спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратов калия или калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может вызывать гиперкалиемию.
Поэтому не предлогается комбинировать периндоприл с этими лекарствами. Назначать эти комбинации надлежит только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
Литий. При одновременном использовании препаратов лития и ингибиторов АПФ вероятно развитие обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и литиевой токсичности. Одновременное применение ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками может дополнительно повышать концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивать риск развития его токсических эффектов. Одновременное применение периндоприла и лития не предлогается.
При необходимости такой комбинированной терапии она проводится под регулярным контролем концентрации лития в сыворотке крови.
НПВП, в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозах от 3 г/сут и выше. Терапия НПВП может ослаблять антигипертензивный результат ингибиторов АПФ. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении повышения концентрации ионов калия в сыворотке крови, что может спровоцировать ухудшение функции почек. Этот результат зачастую обратим. В нечастых случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с уже существующим нарушением функции почек, в частности у пожилых пациентов или на фоне обезвоживания организма.
Другие антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение периндоприла с иными антигипертензивными средствами может усилить антигипертензивный результат периндоприла. Одновременное применение нитроглицерина, других нитратов или вазодилататоров может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.
Гипогликемические средства. Одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический результат, вплоть до развития гипогликемии. В основном, данный феномен возникает в первые недели комбинированной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства, бета-адреноблокаторы и нитраты. Периндоприл возможно комбинировать с ацетилсалициловой кислотой (в роли антиагрегантного средства), тромболитическими средствами и бета-адреноблокаторами и/или нитратами.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), средства для общей анестезии (общие анестетики). Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
Симпатомиметики. Могут ослаблять антигипертензивное воздействие ингибиторов АПФ. При назначении подобной комбинации надлежит регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.
Способ применения и дозы
Внутрь, предлогается принимать 1 раз в сутки, перед приемом пищи, предпочтительно утром.
Дозировка лекарства подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение.
Артериальная гипертензия. Препарат Перинева возможно использовать в монотерапии и в комбинации с иными антигипертензивными средствами.
Рекомендуемая начальная дозировка составляет 4 мг 1 раз в сутки, утром. Для пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) рекомендуемая начальная дозировка составляет 2 мг/сут в один прием. При неэффективности терапии в течение месяца дозировка может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки и при хорошей переносимости предыдущей дозировки.
Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим предлогается проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2–3 дня до начала лечения препаратом Перинева или начинать лечение препаратом Перинева с начальной дозировки 2 мг/сут, в один прием. Нужен контроль АД, функции почек и концентрации ионов калия в сыворотке крови. В дальнейшем дозировка лекарства может быть увеличена, в зависимости от динамики уровня АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.
У пациентов приклонного возраста рекомендуемая начальная суточная дозировка— 2 мг в один прием. В дальнейшем дозу возможно постепенно увеличить до 4 мг и, при необходимости, до максимальной— 8 мг 1 раз в сутки, при условии хорошей переносимости меньшей дозировки.
ХСН. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2 мг утром, под медицинским наблюдением. Через 2 нед дозировка может быть увеличена до 4 мг/сут в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями зачастую комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.
У пациентов с ХСН, с почечной недостаточностью и со склонностью к электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение препаратом начинают под строгим медицинским наблюдением.
У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (в частности при приеме высоких доз диуретиков), по возможности, до начала приема лекарства Перинева нужно устранить гиповолемию и электролитные нарушения. Предлогается перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать уровень АД, состояние функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе. Терапию препаратом Перинева надлежит начинать с 2 мг в течение первых 2 нед до приема индапамида. Лечение надлежит начинать в любое время (от 2 нед до нескольких лет) после перенесенного инсульта.
Стабильная ИБС. У пациентов со стабильной ИБС рекомендуемая начальная дозировка лекарства Перинева составляет 4 мг/сут. Через 2 нед дозу увеличивают до 8 мг/сут, при условии хорошей переносимости дозировки 4 мг/сут и контроля функции почек. Лечение пациентов приклонного возраста должно начинаться с дозировки 2 мг, которую через неделю возможно увеличить до 4 мг/сут. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю возможно увеличить дозу до 8 мг/сут с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов приклонного возраста дозу лекарства возможно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозировки.
При почечной недостаточности. У пациентов с заболеваниями почек дозировка лекарства Перинева устанавливается в зависимости от степени нарушений почечной функции. Контроль состояния пациента зачастую включает в себя регулярное определение концентрации ионов калия и креатинина в сыворотке крови.
Таблица
Рекомендуемые дозировки
* Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Препарат Перинева нужно принимать после сеанса диализа.
При заболеваниях печени: коррекция доз не требуется.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога, кашель.
Лечение: при выраженном снижении АД— придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению ОЦК, по возможности— в/в введение ангиотензина II и/или в/в раствора катехоламинов. При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т.ч. атропином), показана установка искусственного водителя ритма (пейсмейкера). Нужно контролировать жизненно важные функции и концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Нужно избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.
Особые указания
Стабильная ИБС. При развитии эпизода нестабильной стенокардии (значительного или небольшого) в течение первого месяца терапии препаратом Перинева нужно оценить соотношение польза/риск терапии данным препаратом.
Артериальная гипотензия. Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией симптоматическая артериальная гипотензия редко возникает после приема первой дозировки. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализа, а также при диарее или рвоте или у страдающих тяжелой ренин-зависимой гипертензией. Выраженная артериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с тяжелой ХСН, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто выраженная артериальная гипотензия может развиться у пациентов с более тяжелой ХСН, принимающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или почечной недостаточности. Этим пациентам предлогается тщательное медицинское наблюдение в начале терапии и при титровании доз лекарства. То же касается и пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным осложнениям.
В случае развития артериальной гипотензии нужно придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и при необходимости ввести в/в раствор натрия хлорида для увеличения ОЦК. Транзиторная артериальная гипотензия не считается противопоказанием для дальнейшей терапии. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозировки лекарства.
У некоторых пациентов с ХСН и нормальным или низким АД во время терапии препаратом Перинева может произойти дополнительное снижение АД. Этот результат ожидаем и зачастую не считается основанием для отмены лекарства. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими проявлениями, может потребоваться уменьшение дозировки или отмена лекарства Перинева.
Стеноз аортального или митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ, в т.ч. и периндоприл, должны с осторожностью назначаться пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана и гипертрофическая кардиомиопатия).
Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <60 мл/мин) начальная дозировка лекарства Перинева должна быть подобрана в соответствии с Cl креатинина (см. раздел «Способ применения и дозировки») и затем— в зависимости от терапевтического ответа. Для таких пациентов нужен регулярный контроль концентрации ионов калия и креатинина в сыворотке крови.
У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов иногда отмечались случаи острой почечной недостаточности, зачастую обратимой.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечалось повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина, обратимое после отмены терапии. У пациентов с реноваскулярной гипертензией на фоне терапии ингибиторами АПФ существует увеличенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, с малых доз лекарства и при дальнейшем адекватном подборе дозировки. В течение первых недель терапии препаратом Перинева нужно отменить диуретические средства и регулярно контролировать функцию почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, при наличии раньше невыявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, отмечалось незначительное и временное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае предлогается уменьшение дозировки лекарства Перинева и/или отмена диуретического средства.
Пациенты на гемодиализе. У пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран и принимающих одновременно ингибиторы АПФ, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. При необходимости проведения гемодиализа нужно использовать другой тип мембран.
Трансплантация почек. Опыт применения периндоприла у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек. Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, развивались ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани. Это состояние может развиться в любой момент лечения. При развитии ангионевротического отека лечение срочно должно быть прекращено, больной должен находиться под медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек губ и лица зачастую не требует лечения; для уменьшения выраженности симптомов возможно применить антигистаминные средства. Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При развитии ангионевротического отека нужно срочно п/к ввести эпинефрин (адреналин) и обеспечить проходимость дыхательных путей. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы.
Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, могут оказаться подверженными высокому риску развития ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ.
Анафилактоидные реакции во время проведения процедуры афереза ЛПНП (ЛПНП-афереза). У пациентов при назначении ингибиторов АПФ на фоне проведения процедуры афереза ЛПНП с помощью декстрансульфатной абсорбции в нечастых случаях вероятно развитие анафилактической реакции. Предлогается временная отмена ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.
Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (в частности ядом перепончатокрылых насекомых), в очень нечастых случаях вероятно развитие угрожающих жизни анафилактических реакций. Предлогается временная отмена ингибитора АПФ до начала каждой процедуры десенсибилизации.
Печеночная недостаточность. Во время терапии ингибиторами АПФ иногда вероятно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или наблюдается повышение активности печеночных ферментов, ингибитор АПФ надлежит срочно отменить, а больной должен находиться под тщательным наблюдением. Также нужно провести соответствующее исследование.
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия. У пациентов на фоне терапии ингибиторами АПФ были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При правильной функции почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Перинева нужно с очень большой осторожностью использовать у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (в частности СКВ, склеродермией), одновременно получающих иммунодепрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно при существующем нарушении функции почек. У таких пациентов вероятно развитие тяжелых инфекций, не поддающихся интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии препаратом Перинева у пациентов с вышеперечисленными факторами предлогается периодически контролировать количество лейкоцитов в крови и предупредить пациента о необходимости информировать врача о появлении любых симптомов инфекции.
У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечены единичные случаи развития гемолитической анемии.
Негроидная раса. Риск развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее полезен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы, вероятно, из-за большей распространенности низкорениновых состояний в популяции данной группы пациентов с артериальной гипертензией.
Кашель. На фоне терапии ингибиторами АПФ может развиться упорный, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены лекарства. Это надлежит учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия. У пациентов, состояние которых требует обширного хирургического вмешательства или анестезии лекарствами, вызывающими артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ, включая периндоприл, могут блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За сутки до хирургического вмешательства терапию ингибиторами АПФ нужно отменить. Если ингибитор АПФ отменить невозможно, то артериальная гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК.
Гиперкалиемия. На фоне терапии ингибиторами АПФ, включая периндоприл, у некоторых пациентов может повышаться концентрация ионов калия в крови. Риск гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной и /или сердечной недостаточностью, декомпенсированным сахарным диабетом и пациентов, применяющих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие гиперкалиемию (в частности гепарин). При необходимости одновременного назначения указанных препаратов, предлогается регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в первые несколько месяцев терапии ингибиторами АПФ нужно тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Литий. Не предлогается совместный прием препаратов лития и периндоприла.
Калийсберегающие диуретики, препараты, содержащие калий, калийсодержащие продукты и пищевые добавки. Не предлогается совместное использование с ингибиторами АПФ.
Лактоза. Таблетки Перинева содержат лактозу. Поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не надлежит принимать этот препарат.
Воздействие на возможность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нужно учитывать возможность развития артериальной гипотензии или головокружения, которые могут повлиять на управление автотранспортом и работу с техническими средствами.
Форма выпуска
Таблетки, 2 мг, 4 мг, 8 мг. По 10, 14 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках; в картонной пачке 3, 6 или 9 упаковок (по 10 табл.) или 1, 2, 4, 7 упаковок (по 14 табл.) или 1, 2, 3 упаковки (по 30 табл.).
Производитель
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
В сотрудничестве с КРКА, д.д. Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Перинева®
При температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Перинева®
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
