Наименование: Перлинганит (Perlinganit)
Форма выпуска, состав и пачка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 амп. нитроглицерин 1 мг 10 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, декстроза, вода д/и. нитроглицерин 1 мг 50 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, декстроза, вода д/и, хлороводородная кислота (для поддержания уровня рН).
Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный продукт.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор группы нитратов. Вызывает расслабление тонуса гладкой мускулатуры сосудов, особо венул и вен. При в/в введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки за счет расширения периферических вен. Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде. Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки, также снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике продукта Перлинганит не предоставлены.
Показания
стенокардия (в т.ч. нестабильная стенокардия, ангиоспастическая стенокардия);
острый инфаркт миокарда;
острая левожелудочковая недостаточность;
гипертонический криз с декомпенсацией сердечной деятельности;
контролируемая гипотензия при оперативных вмешательствах.
Режим дозирования
В зависимости от клинических и гемодинамических показателей доза подбирается индивидуально для каждого заболевшего.
При использовании в условиях стационара лечение надлежит начинать с дозы 0.5-1 мг/ч, при надобности дозу постепенно увеличивают. Максимальная доза составляет 8-10 мг/ч.
При тяжелой стенокардии доза составляет 2-8 мг/ч (33-133 мкг/мин). Во время инфузии необходимо постоянно контролировать центральную и внутрисердечную гемодинамику.
При острой левожелудочковой недостаточности (отек легких) назначают 2-8 мг/ч (33-133 мкг/мин) на протяжении 1-2 дней. При гипертоническом кризе с декомпенсацией сердечной деятельности под постоянным контролем АД и ЧСС проводят инфузию со скоростью 2-8 мг/ч (примерно 5 мг/ч).
При контролируемой гипотензии в зависимости от вида наркоза и требуемого уровня снижения АД доза составляет 2-10 мкг/кг массы тела/мин под контролем ЭКГ, центральной и внутрисердечной гемодинамики.
У больных с нарушением функции печени или почек необходимо подбирать дозу в зависимости от степени тяжести нарушения. Перлинганит надлежит использовать для длительных в/в инфузий при помощи автоматических инфузионных систем в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей сердечно-сосудистой системы. Перлинганит можно вводить как неразведенным при соответствующем оборудовании, так и разведенным (совместим с обычно используемыми инфузионными растворами, такими, например, как физиологический раствор, 5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы). В зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики и ЭКГ лечение может быть продолжено на протяжении 3 дней или более.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто в начале лечения возможно появление головной боли («нитратная» головная боль), которая, как правило, проходит через несколько дней при дальнейшем использовании продукта. Иногда при первом использовании или при повышении дозы наблюдается снижение АД или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным увеличением частоты пульса, заторможенностью, также головокружением и чувством слабости.
При выраженном снижении АД инфузию надлежит прекратить. В случае, если АД не повышается, необходимо принять соответствующие меры. Редко при выраженном снижении АД возможно снижение коронарного кровотока, что приводит к прогрессированию стенокардии. В единичных случаях наблюдаются коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе).
Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота, рвота. Прочие: покраснение кожи, аллергические кожные реакции; в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
При использовании продукта возможно развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим продуктам группы нитратов), поэтому надлежит избегать длительных непрерывных инфузий.
Противопоказания
острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
кардиогенный шок (если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка при помощи внутриаортальной контрпульсации или продуктов с положительным инотропным действием);
токсический отек легких;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
заболевания, сопровождающиеся увеличением внутричерепного давления;
одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, сильденафил);
высокая восприимчивость к нитратным соединениям.
С осторожностью надлежит назначать продукт при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, стенозе устья аорты и/или митральном стенозе, при снижении давления наполнения левого желудочка (например, при остром инфаркте миокарда, недостаточности левого желудочка; надлежит избегать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.), склонности к ортостатическим реакциям, при почечной недостаточности, печеночной недостаточности (т.к. возрастает риск развития метгемоглобинемии).
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применение Перлинганита возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода или малыша. В экспериментальных исследованиях не выявлено повреждающего действия на плод.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности (т.к. возрастает риск развития метгемоглобинемии).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать продукт при почечной недостаточности.
Особые указания
При использовании Перлинганита возможно перераспределение кровотока в легких, что может привести к гипоксемии и вызвать преходящую ишемию миокарда у больных с ИБС. После появления первых признаков непереносимости нельзя использовать продукт повторно. При лечении больных с инсулинзависимым сахарным диабетом надлежит учитывать, что раствор содержит в пределах 5% декстрозы (глюкозы). Раствор стерилен, не содержит консервантов. Перлинганит в ампулах или флаконах надлежит открывать в асептических условиях непосредственно перед использованием.
Для в/в введения Перлинганита используются следующие материалы: полиэтилен, полипропилен и политетрафторэтилен. Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, снижают эффективность продукта в результате абсорбции, что приходится восполнять увеличением дозы. Если пациент ранее лечился органическими нитратами, например, изосорбида динитратом, изосорбид-5-мононитратом, то могут потребоваться большие дозы Перлинганита для достижения желаемого гемодинамического эффекта. Следует учитывать, что ампула уже надпилена под синей точкой, поэтому дополнительное надпиливание не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение продукта может вызывать изменение скорости психомоторных реакций, что может оказать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Это действие в значительной мере усиливается при сочетании с приемом алкоголя.
Передозировка
Симптомы: резкое снижение АД, рефлекторное учащение пульса, ощущение общей слабости, головокружение и заторможенность, также головная боль, покраснение кожи лица или верхней половины туловища, тошнота, рвота и диарея.
При использовании продукта в больших дозах (более 20 мг/кг массы тела) возможно развитие метгемоглобинемии, цианоза, одышки и тахипноэ; возможно увеличение внутричерепного давления с церебральными симптомами. Лечение: необходимо следить за функцией жизненно важных органов. При выраженной артериальной гипотензии и/или шоке надлежит увеличить объем циркулирующей крови; в исключительных случаях можно провести инфузию норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Противопоказано применение эпинефрина (адреналина) и родственных веществ.
При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести рекомендуются следующие антидоты: аскорбиновая кислота (1 г внутрь или в/в в виде соли натрия); метиленовый синий (до 50 мг 1% раствора метиленового синего в/в); толуидин синий (начальная доза 2-4 мг/кг массы тела в/в; при надобности возможно многократное повторение с часовыми интервалами 2 мг/кг массы тела). Показана кислородная терапия, гемодиализ, переливание крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с другими сосудорасширяющими препаратами (вазодилататорами), гипотензивными продуктами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5, применяемыми для лечения эректильной дисфункции (например, сильденафил), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, также этанолом возможно усиление гипотензивного действия.
При одновременном использовании Перлинганита с дигидроэрготамином может отмечаться увеличение концентрации дигидроэрготамина в крови, что приводит к усилению его гипотензивного действия.
При одновременном использовании гепарина и Перлинганита возможно ослабление действия гепарина. Под контролем показателей свертываемости крови подбирается соответствующая доза гепарина. После прекращения инфузии Перлинганита возможно значительное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина.
При одновременном использовании раствора Перлинганита и тканевого активатора плазминогена описано снижение концентрации в крови и уменьшение эффективности в последствииднего.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить при температуре не выше 25°С. Период годности – 5 лет (период годности продукта указан на картонной коробке и на каждой ампуле).
Внимание!Перед применением медикамента «Перлинганит (Perlinganit)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Перлинганит (Perlinganit)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
