Наименование: Пневмо 23 (Pneumo 23)
Наименование
Пневмо 23 (Pneumo 23)
Фармакологическое действие
Пневмо 23 – пневмококковая поливалентная вакцина, предназначенная для профилактики пневмококковой инфекции различной локализации, включая пневмонию, бронхит, менингит, отит и сепсис. Использование вакцины Пневмо 23 приводит к формированию специфического иммунитета к 23 серотипам бактерий Streptococcus pneumoniae. После однократного введения вакцины специфический иммунитет сохраняется до 5 лет. Пневмо 23 используют у пациентов старше 2 лет для профилактики развития пневмококковой инфекции.
Разрешается сочетанное использование вакцины Пневмо 23 с вакцинами, предназначенными для профилактики гриппа.
Фармакокинетика лекарства Пневмо 23 не представлена.
Показания к применению
Пневмо 23 используют для специфической предупреждения пневмококковой инфекции различной локализации у пациентов старше 2 лет.
Вакцинацию предлогается проводить всем лицам группы риска (пациентам, имеющим повышенные риски заражения Streptococcus pneumonia), включая пациентов приклонного возраста, проживающих в специализированных учреждениях, ослабленных детей с частыми госпитализациями (в том числе по поводу хронического бронхита, сахарного диабета, сердечной и дыхательной недостаточности).
К группе риска также относятся пациенты с алкогольной и никотиновой зависимостью, ослабленным иммунитетом (в том числе пациенты, страдающие серповидно-клеточной анемией, нефротическим синдромом, а также пациенты, перенесшие спленэктомию), а также подтеканием спинномозговой жидкости.
Способ применения
Вакцина Пневмо 23 предназначена для парентерального применения. Раствор вводят сразу из шприца, в который расфасован препарат, внутримышечно или подкожно. Нельзя внутривенное введение лекарства Пневмо 23. Вакцинация должна проводиться в специализированных учреждениях медицинским персоналом, ознакомленным с техникой подкожного введения вакцин. Непосредственно перед проведением иммунизации больной должен быть осмотрен врачом (при наличии гипертермии, общей слабости и обострений хронических заболеваний вакцинацию надлежит отложить). После введения лекарства Пневмо 23 больной также должен находиться под контролем медицинского персонала не менее 30 минут. При развитии анафилактоидных реакций проводят неотложную терапию (учреждения, где проводят вакцинацию, должны иметь оборудование и лекарственные препараты для противошоковой терапии). Схему применения вакцины Пневмо 23 определяет врач.
Зачастую при первичной иммунизации прописывают введение 1 дозировки (0,5 мл) вакцины Пневмо 23.
Ревакцинацию надлежит проводить с интервалом не менее 3 лет. При ревакцинации прописывают введение 1 дозировки (0,5 мл) вакцины Пневмо 23. Разрешается уменьшение интервала между проведениями ревакцинаций для пациентов с высоким риском развития пневмококковой инфекции и пациентов, которым проводится иммунодепрессивная терапия.
Побочные действия
При введении Пневмо 23 у пациентов вероятно развитие местных нежелательных эффектов, включая гиперемию, уплотнение, отек и болезненность тканей в месте инъекции. В основном, данные эффекты умеренно выражены и быстро проходят без проведения специфической терапии.
В единичных случаях при использовании вакцины Пневмо 23 у пациентов вероятно развитие тяжелых местных эффектов, включая феномен Артюса. Эти эффекты также проходят самостоятельно и без каких-либо последствий, не требуя специфической терапии.
В основном у пациентов с высоким уровнем противопневмококковых антител вероятно развитие гипертермии (в нечастых случаях температура тела может превышать 39 градусов Цельсия). Гипертермия может развиваться в день прививки, и сохраняться не более 24 часов.
Сообщалось об отдельных случаях развития аденопатии, артралгии, кожной сыпи и анафилактоидных реакций (включая ангионевротический отек и анафилактический шок) при введении лекарства Пневмо 23.
При развитии нежелательных эффектов (в том числе не описанных в аннотации) надлежит срочно обратиться за врачебной помощью.
Противопоказания
Противопоказано использование лекарства Пневмо 23 для проведения иммунизации пациентов, у которых в анамнезе имеется указания на развитие реакций гиперчувствительности при введении пневмококковой вакцины.
Иммунизацию не проводят пациентам с гипертермией, острыми заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, а также в период рецидива хронических заболеваний (разрешается проведение вакцинации только после наступления стойкой ремиссии или полного выздоровления).
Пневмо 23 не надлежит использовать у пациентов, которым в течение предыдущих 3 лет вводилась пневмококковая вакцина (исключением являются пациенты группы риска и пациенты, получающие иммунодепрессивную терапию).
N.B. Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от верности диагноза) не считается противопоказанием к применению вакцины Пневмо 23.
Беременность
Не предлогается проведение иммунизации вакциной Пневмо 23 в первом и втором триместре беременности, но в случае, если лечащий врач считает целесообразным проведение вакцинации, то возможно с осторожностью применять вакцину Пневмо 23.
Разрешено проведение иммунизации вакциной Пневмо 23 в третьем триместре беременности. После введения вакцины женщина должна находиться под тщательным контролем врача в течение не менее 3 часов.
Разрешается проведение вакцинации препаратом Пневмо 23 в период грудного вскармливания. Введение вакцины Пневмо 23 не требует прерывания кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия вакцины Пневмо 23 с иными лекарственными средствами не выявлено.
При необходимости проведения иммунизации несколькими вакцинами, включая Пневмо 23, надлежит найти информацию об их совместимости в аннотациях.
Передозировка
Данные о передозировке лекарства Пневмо 23 отсутствуют.
Форма выпуска
Поливалентная пневмококковая вакцина Пневмо 23 по 1 дозе (0,5 мл) в шприцах, в индивидуальной упаковке.
Условия хранения
Вакцину Пневмо 23 надлежит хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
Нельзя замораживать вакцину Пневмо 23.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пневмо 23 годен в течение 24 месяцев после изготовления.
Состав
1 дозировка (0,5 мл) вакцины Пневмо 23 содержит:
Очищенных капсульных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 23 серотипов 1-5 (включительно), 6B, 7F, 8, 9 (N и V), 10 А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19 (A и F), 20, 22F, 23F и 33F – по 0,025 мг;
Дополнительные ингредиенты – фенольный буферный раствор.
